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[行业调查] 使用不当"美瞳"或"伤瞳" 国家药监局建议停产

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楼主
发表于 2012-1-21 13:30 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
   国家食品药品监管局提醒消费者谨慎使用彩色平光隐形眼镜   同时建议有关单位暂停对这种俗称“美瞳”的眼镜的生产和进口 * q, m' V+ \4 T; \- u6 a1 E
  为让眼睛看起来更漂亮,不少女孩子喜欢配戴俗称“美瞳”的彩色平光隐形眼镜。昨日,记者从省食品药品监督管理局了解到,1月19日,国家食品药品监管局发布通告说,“美瞳”属于较高风险的医疗器械产品,今后将纳入医疗器械监管范畴。
; C7 b) F" x2 ?+ s* W( b+ e0 Z  【通告】  7 q! B: J' l& w. [" {
  “美瞳”将纳入医疗器械监管
& ~  J2 X0 `3 }$ h3 c+ O  国家食品药品监管局在通告中说,当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行,消费者用这种眼镜装饰和改变角膜颜色。这种眼镜因缺乏监管可能存在安全隐患。部分省(区、市)食品药品监管局和相关企业对此类问题也有反映。国家食品药品监管局高度关注,并组织开展了深入调查。
8 _9 u( i! R. B& s! D; @+ z  调查发现,该类产品使用比较普遍,且处于无人监管的状态。按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义,这种只用以装饰、不具有矫正视力功能的产品,不具有对疾病、损伤或者残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解和补偿作用,不属于医疗器械,因而也未纳入医疗器械的监管范围。
" O" U7 n7 y8 C+ r. G  W  国家食品药品监管局表示,如果缺乏管理,有可能因产品质量等问题导致使用者受到伤害。为了保障公众使用彩色平光隐形眼镜的安全,国家食品药品监管局报请中央机构编制委员会办公室批准,彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴,按照第三类医疗器械进行监管。% A( [5 s/ K) S2 X' }
  国家食品药品监管局在通告中说,将于近期发布有关公告,届时,未取得医疗器械注册证书的单位,一律不得生产和销售“美瞳”。具体的监管措施正在研究制定中。' Z! I& r$ N! h. V3 |4 _
  国家食品药品监管局提醒消费者,彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样,属于较高风险的医疗器械产品,使用不当可能造成对眼睛的伤害,请慎重选择、使用。建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口。% D& C  m7 @9 P2 x. f8 y; k
  【郑州】
! o- e5 ?+ S% z9 O( M; M  常有人配戴“美瞳”致角膜发炎 - s3 ]. Q% T. e5 L
  昨日,记者走访郑州市多家眼镜店,发现“美瞳”价格从数十元到几百元不等。而且,由于春节临近,“美瞳”卖得很火。
. ~3 E: Z1 C( f4 U+ G  “你放心吧,戴着绝对没问题,只要注意清洗,对眼睛没有一点儿伤害。”郑州市东风路上某眼镜店内,一名工作人员对记者说,这几天,不少年轻女孩来买“美瞳”,想让自己在春节期间看起来更漂亮,他们这个店一天能卖出十几副“美瞳”。
8 c+ \1 B1 e% `+ p  省人民医院眼科主任医师庞辰久表示,门诊中,他经常见到因为配戴“美瞳”引发角膜发炎的年轻患者,有的患者角膜甚至已经出现溃烂,因此他不建议消费者配戴“美瞳”。
% j  o6 [- l+ }/ h2 e  链接
/ o- W+ q, `# v% I  美瞳
0 f' ^$ w  Q- o5 x6 L. b) f: E. a  “美瞳”是强生公司专为亚洲市场设计的美容镜片系列的名称。由于强生较早进入我国美容镜片市场,并迅速取得领先地位,且“美瞳”这个名字又非常形象地道出了美容镜片的特点,因此,“美瞳”现已成为美容镜片的通称。大河报记者谭萍: b; c2 _1 A3 n/ h4 [2 i
沙发
发表于 2012-1-21 15:04 | 只看该作者
之前我也會帶!知道有危害,但沒想到後果會這麼嚴重!
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