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国家食品药品监管局提醒消费者谨慎使用彩色平光隐形眼镜 同时建议有关单位暂停对这种俗称“美瞳”的眼镜的生产和进口 + T" \- C4 P, a7 l# r4 P8 c8 @- u
为让眼睛看起来更漂亮,不少女孩子喜欢配戴俗称“美瞳”的彩色平光隐形眼镜。昨日,记者从省食品药品监督管理局了解到,1月19日,国家食品药品监管局发布通告说,“美瞳”属于较高风险的医疗器械产品,今后将纳入医疗器械监管范畴。
9 U3 X* x. Y7 W# l 【通告】
' t! k+ ?# {* J1 q “美瞳”将纳入医疗器械监管 - I1 \, g. }1 c" G" K
国家食品药品监管局在通告中说,当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行,消费者用这种眼镜装饰和改变角膜颜色。这种眼镜因缺乏监管可能存在安全隐患。部分省(区、市)食品药品监管局和相关企业对此类问题也有反映。国家食品药品监管局高度关注,并组织开展了深入调查。
' a: v" ~ q- a$ x 调查发现,该类产品使用比较普遍,且处于无人监管的状态。按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义,这种只用以装饰、不具有矫正视力功能的产品,不具有对疾病、损伤或者残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解和补偿作用,不属于医疗器械,因而也未纳入医疗器械的监管范围。" `0 h0 l0 h, f
国家食品药品监管局表示,如果缺乏管理,有可能因产品质量等问题导致使用者受到伤害。为了保障公众使用彩色平光隐形眼镜的安全,国家食品药品监管局报请中央机构编制委员会办公室批准,彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴,按照第三类医疗器械进行监管。8 f/ }! A, A1 B& J2 a
国家食品药品监管局在通告中说,将于近期发布有关公告,届时,未取得医疗器械注册证书的单位,一律不得生产和销售“美瞳”。具体的监管措施正在研究制定中。- V, d! [; S2 i C( C' s6 R+ E' @& p
国家食品药品监管局提醒消费者,彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样,属于较高风险的医疗器械产品,使用不当可能造成对眼睛的伤害,请慎重选择、使用。建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口。
g( w$ S& i, n3 T k9 ~) R 【郑州】 + A& E7 g' O- Q7 V
常有人配戴“美瞳”致角膜发炎 : ]* o \! k3 \) C1 O" h1 D" K; p
昨日,记者走访郑州市多家眼镜店,发现“美瞳”价格从数十元到几百元不等。而且,由于春节临近,“美瞳”卖得很火。8 g& a; L1 E3 h, w7 e
“你放心吧,戴着绝对没问题,只要注意清洗,对眼睛没有一点儿伤害。”郑州市东风路上某眼镜店内,一名工作人员对记者说,这几天,不少年轻女孩来买“美瞳”,想让自己在春节期间看起来更漂亮,他们这个店一天能卖出十几副“美瞳”。5 v. k) l; P$ k
省人民医院眼科主任医师庞辰久表示,门诊中,他经常见到因为配戴“美瞳”引发角膜发炎的年轻患者,有的患者角膜甚至已经出现溃烂,因此他不建议消费者配戴“美瞳”。4 F ?0 S }( q5 B7 {
链接
1 [8 ~- B8 e- ]0 [ 美瞳
# y w- M8 ]- v Q' h$ ] “美瞳”是强生公司专为亚洲市场设计的美容镜片系列的名称。由于强生较早进入我国美容镜片市场,并迅速取得领先地位,且“美瞳”这个名字又非常形象地道出了美容镜片的特点,因此,“美瞳”现已成为美容镜片的通称。大河报记者谭萍$ F- C- N4 ^3 K
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