医疗器械应用部分到底怎样分类？

human_yxw · 发表于 2011-11-8 12:13

B型应用部分与F型应用部分有什么区别?
B型与BF型？
C型与CF型？

有没有例子？

amu_zhu · 发表于 2011-11-9 08:43

花点时间读一下标准，会有收获的！
B型的和C型的区别在于它的应用的对象，通常我们把C和心脏联系起来
F是个隔离的方式，可以不必深究这个方式的具体细节，他们区别在于，F型隔离与非F型隔离的要求是不一样的，如漏电流呀
有些专标是有明确说明，规定应用部分必须是哪个级别的
比如80601-2-61的血氧仪，里面就明确规定了不需是BF应用部分
总结：企业有实力的，那就按照F来要求，要不然就满足标准规定就可以了

蓝白－白蓝 · 发表于 2011-11-9 21:36

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

minglei · 发表于 2011-11-11 10:44

有些在专标中直接注明了，比如说多参数监护仪在IEC60601-2-47
直接就说应用部分只能是BF或者是CF型的。

用户名		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	发表于 2011-11-9 21:36 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
	回复支持反对使用道具举报显身卡

[体系认证] 医疗器械应用部分到底怎样分类？

浏览过的版块

安规网为您推荐 1/1