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[体系认证] 医疗器械应用部分到底怎样分类?

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发表于 2011-11-8 12:13 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
B型应用部分与F型应用部分有什么区别?
$ f/ \9 l7 z- X  h6 W1 J; O8 l# W- sB型与BF型?
( x: W# W+ A. W; B6 wC型与CF型?
+ h! A4 H9 `, W, p& \" |
2 j; t. h. J4 ]+ t3 j7 }" K; Z" L有没有例子?
发表于 2011-11-9 08:43 | 显示全部楼层
花点时间读一下标准,会有收获的!' C8 F' }# n5 B* Z+ {
B型的和C型的区别在于它的应用的对象,通常我们把C和心脏联系起来+ P9 G' e8 p. t$ @3 c$ z0 N
F是个隔离的方式,可以不必深究这个方式的具体细节,他们区别在于,F型隔离与非F型隔离的要求是不一样的,如漏电流呀7 J; N+ s' N8 @7 F4 |
有些专标是有明确说明,规定应用部分必须是哪个级别的  ]4 O3 ^  |( ]# d- r
比如80601-2-61的血氧仪,里面就明确规定了不需是BF应用部分/ `; O# m# o3 ?; [" M' T( B
总结:企业有实力的,那就按照F来要求,要不然就满足标准规定就可以了
头像被屏蔽
发表于 2011-11-9 21:36 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
发表于 2011-11-11 10:44 | 显示全部楼层
有些在专标中直接注明了,比如说多参数监护仪在IEC60601-2-47
) y/ b+ n$ h& _' A- W直接就说应用部分只能是BF或者是CF型的。
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