求救！那位好心人有“风险评做”这快文件啊！

cashkitty

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moneye

不明白你说的“风险评做”，倒是听说过“风险评估”，另外也不清楚你到底是找哪方面的Risk Assessment

hijummy520

機械安全的話大概就是我現在再找的EN 954-1吧~

honseng

风险评估要做的文件很多哦！
/ T5 ]* f& N8 g. U5 v2 q0 r如产品确认、过程确认、模具验收等一系列的确认过程！
还要用到DFMEA和PFMEA等。

alackaday

这个可是一个大范围的讨论了，楼主能否说明是什么产品？

fasten

EN 1050 Safety of machinery-Risk assessment
- j3 y6 l9 L2 c/ H3 _3 |6 t
) \; s% l1 X5 v' u! |應該是指這個標準.

9 t# u' R: L5 i' x可以同時參考:
4 @; L4 D8 t; M1 B9 r8 lEN1050 《机械设备的安全性 危险评估的原则》
, @8 }  [/ U4 j; wEN60204-1 《机械设备的安全性 机械的电气设备 第1部分:一般要求》
2 \" \* K5 }) F  u, _# h8 A
! L9 x* y) D- N$ c6 ~http://www.angui.org/html/9/0/4/1.htm

honseng

ISO14971-2007 Rish management

fasten

這其實是做CE的一個步驟:
6 i! \2 ]. ?# a- u0 E6 u
( c2 _. D5 N4 X. n7 c8 B+ N! n4 qCE型式認證的一般走的流程可以大致為:
7 U& S+ m/ [# L2 s' ?　　1、確定产品適用的相關安全指令與标准。
　　2、产品安全标准查核及修正，依据相关指令(机械指令等)基本與標準要求做結構審查，提出修正報告，并撰写查核结果报告；
　　3、产品风险评估及对策报告，依据EN1050撰写产品风险评估及对策报告；
, c5 Y1 `5 X9 k/ z7 W　　4、審查产品相关技术资料：机械全图、规格表、机械结构图、安全装置标示图、电路图及电气组件表、油/气压图及油/气压组件表、操作手册等；
3 ]5 w9 G. [- H) g" W7 [( c- k　　5、產品相關的安全测试:机械安全结构检查、电气安全测试、噪音测试等项目；
% w* S7 ^, c8 P8 n　　6、确认最終样品, 依标准之要求准备提供標準样品，并确保與量產產品相符。
4 B0 Q7 q- G/ Y' [( i) ~, F( \　　7、CE安全技术文件（TCF）的编辑与撰写,内容含：产品功能及特性描述、系列产品差异比较说明、品保系统描述、CE合格声明书、适用之指令及标准描述、机械指令基本卫生与安全要求符合性查核报告、产品风险评估及对策报告、相关产品安全标准符合性查核报告、相关安全标准的测试报告、噪音测试报告；
; w3 W7 ~" G6 ~0 b$ E. }　　8、填寫正确、完整之CE合格声明书；
( z0 q9 D% Z- Y9 D2 C　　9、确认認证工程師所提出的缺點, 並做出對策；　　
# @( ~8 d+ n: q　　10、跟進認证机构簽發證書及測試報告状况；
　　11、产品通过認证及取得证书；
　　技术图纸绘制、警告标志代制、技术图纸翻译服务、说明书编制、操作维护手册编制、说明书编制翻译服务、操作维护手册编制翻译服务、相关英文标准翻译服务(英译中)。