卫生部称欧盟全面禁止中草药进口系针对中成药

town21 · 发表于 2011-6-10 18:40

   欧盟《传统植物药指令》从5月1日起全面实施，未经注册的中药将不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。欧盟官员透露，截至目前没有一例中药通过注册。因此，有媒体报道“欧盟全面禁止中草药的进口”。卫生部副部长王国强回应，欧盟针对的是中成药，而不是笼统的中草药。
王国强：欧盟对中药饮片、中药材和中药提取物，仍然作为保健品和农副产品允许在欧盟使用，主要针对的是中成药，就是六味地黄丸、逍遥瓦、牛黄清心丸等等，中成药这部分作为药品必须在欧盟注册才能上市。
其中，过高的注册“门槛”成为中药难以通过注册的主要原因。虽然指令中的注册程序比西药有所简化，但由于难以拿出过去15年的欧盟药用史证明，再加上数百万元的注册费用，不少中药企业望而却步。
王国强说：中国进入欧盟的中草药的贸易额总量是10亿。其中，中成药的贸易额比例仅为一千万。并且分散在同仁堂、甘肃佛慈制药厂等多个企业经营。
王国强：这些在欧盟销售中成药的企业，他们也在衡量销售额和注册费(比例)，再者，比如注册六味地黄丸，谁注册以后其他厂家也都可以跟着过去了，企业也在考量这些。
王国强同时表示，如果按西药的标准去衡量评审中药，是不科学不符合实际的。
王国强：要用中国的药典标准去评审，中医药走向世界一定要坚持中国的标准，欧盟这样的规定，西方国家对中医药的需求、认知逐渐改变的情况下，我们中医药也正是要提升中医药的科技含量以及生产技术的引进，这方面我们正在努力。

来源：中国广播网

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