设为首页收藏本站关于安规安规网QQ群、微信群

开启辅助访问会员打卡版主工资旧版切换到宽版

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

水平垂直燃烧机 | 针焰 | 灼热丝 | 漏电起痕
IP防水防尘设备|拉力机|恒温恒湿|标准试验指
灯头量规|插头量规|静风烤箱|电池设备|球压

万年历 | 距端午节还有
自2007年5月10日，安规网已运行天

安规网»技术交流 › 产品安全认证 › 医疗器械与测量仪器认证 › 配合医疗器械的适配器出口美国须符合什么要求？

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

发新帖

查看: 1363|回复: 0

上一主题

下一主题

[美洲产品] 配合医疗器械的适配器出口美国须符合什么要求？

电梯直达

跳转到指定楼层

楼主

发表于 2010-12-9 11:27 | 只看该作者回帖奖励

回帖奖励

|倒序浏览 |阅读模式

各位：

   请问适配器出口美国需要符合什么要求，我现在能够想到的是如下要求：

   1 作为医疗器械的附件，需申请510(k)。按照FDA的要求，需符合IEC 60601-1和IEC 60601-1-2.

      2 FCC认证

   3 UL认证（自愿）

      请问各位还有其他的要求么？

      非常感谢！

收藏0 分享 好帖0 鸡蛋0

广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规

回复

使用道具举报

发新帖

安规网为您推荐 /1

|关于安规|小黑屋|安规QQ群|Archiver|手机版|安规网 ( 粤ICP13023453-10 )

GMT+8, 2024-5-5 05:38 , Processed in 0.114352 second(s), 19 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.|广东安规赞助

快速回复 返回顶部 返回列表