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立普妥去年全球销售额高达123亿美元% y6 R8 B* V1 D/ ^; N" ?* u4 W
0 f! V0 F/ R5 A/ |! L 新快报讯 (记者 庞倩影)召回门不断袭击全球制药巨头,继强生今年多次实施召回行动后,全球生物制药行业老大辉瑞近日也公告称,因收到异味投诉,已召回了191000瓶降胆固醇药立普妥(Lipitor)。
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+ a+ N8 Y e* l3 j6 A! A4 s 作为2009年世界头号畅销药品,立普妥去年全球销售额高达123亿美元(约合人民币822亿元),系辉瑞的“利润奶牛”。而召回事件对股价的影响尚有待观察,截至10月8日收盘,辉瑞股价报收17.46美元,较8月底的16美元左右涨9.13%。# w! Z0 x7 P6 C5 R5 c9 D
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药师称国内用药产自国内8 h, z% r" u; k* `) Y
1 E" {) F4 ^) {( p% N0 w% c4 `+ d 上周六(10月9日),美国食品药品监督管理局(FDA)联合辉瑞发布公告称,因为此前收到了关于部分药物有异味的投诉,辉瑞已召回了191000瓶降胆固醇药立普妥。公告显示,问题产品为第三方供应商生产,在美国和加拿大销售。且召回的药物仅为40mg规格的特定药物。此次召回行动从今年8月份就开始了,FDA表示对此事知情,并于近日发布了公告。
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; C: r' Q" ?; f 辉瑞表示,一项医疗评估显示,异味不会对患者的健康造成不良反应。如果患者目前正在服用立普妥,无需采取任何行为,可以遵照医师的嘱咐继续服药。0 M: u* n3 y- E0 Y8 J, c* S
3 g/ b. s, x- Z5 L3 q+ S 解放军306医院药学部副主任药师刘刚则对媒体表示:“目前,国内使用的立普妥是在国内生产的。产品只有20mg×7规格的,并没有40mg规格的。”
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& c8 X1 p( V( ?& W2 c 刘刚表示,国内使用的立普妥的包装并不是药瓶,而是泡罩的,也就是把药品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板之间。刘刚同时指出,立普妥是处方药,2005年进入北京医保目录,但并非全额报销,需要10%-20%的自费。国内规格的售价大约是75元,一粒大约是10.7元。) N. F" j* k# r! h% q8 r$ j5 p
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重磅危机或在明年降临
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其实,相对于2011年立普妥专利到期,此次的召回对辉瑞只是“小震”。: Z# z0 R5 R" S9 x. m. W
+ L# S% C: O6 |1 ~ [2 F4 Y 资料显示,立普妥于1998年初获准上市,迅速蹿红为他汀类药物老大,成为世界首个年销售额超过120亿美元的药品。此前,人们预计它的霸主地位在2010年以前难以动摇。但自2006年两个同类产品的仿制药接连上市,立普妥受到的冲击似乎来得比人们预料的快,销售下滑影响也比较明显。
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据悉,2006年,由默沙东生产的类似药物舒降之已经失去专利保护,其仿制药辛伐他汀目前的价格远比立普妥便宜。而今年年初,默沙东更是重磅出击,在舒降之进入国家基本药物目录(基层版)后主动降价,将舒降之的药价降低52%。" ?# u- B& {5 E* S
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之后,尽管立普妥去年在美国市场的销售额有所下降,但在世界其他国家和地区的销售额均有所增长,从而抵消了其总销售额的下跌,其仍为2009年世界头号畅销药品,去年全球年销售总额高达123亿美元,其中美国市场的销售额为112亿美元,其他地区的销售额为11亿美元。
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但对于这个据说能为辉瑞带来40%利润的重磅药,辉瑞还是相当谨慎。业内有说法称,其不惜一掷680亿美元的巨资收购惠氏,就是用来应对立普妥专利到期的,借助收购扩充自己的产品线,确保全球制药业老大的地位。
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