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岗位职责:
" P9 v% D3 h' @: E4 b" b1.负责新产品设计中安全法规测试及相关认证工作;
4 I# A& ]% Z. K6 |: e2.参与新产品的设计评审,负责系统的安全设计验证及产品风险控制工作; $ u9 J1 D7 Y( x8 ]# j* @
3.熟悉了解医疗设备相关标准及法规,组织产品的IEC和EMC测试工作;
. V0 z' L0 f$ q9 F) p( V& P4.负责产品注册中法规的符合性验证,包括FDA,SFDA和CE认证;
2 g' d1 h7 l7 l5 q! V7 u5.与全球安全法规机构合作,确保产品符合国际法规要求。
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任职要求:
" |$ O0 C2 |- c0 ^1.电子工程或相关专业本科或以上学历,曾参与过电子产品设计、制造和法规测试等3年以上工作经验,有专利或认证实验室工作经验者优先;
m1 n" ?3 s+ L G2.精通电子检测设备仪器的操作,能看懂电路图,熟悉安规测试方法;
/ p" d" L( `: F7 v3.了解相关国际安全标准(iec、emc、ul等),熟悉有关医疗设备的法规要求和产品注册流程;4 E) y( ^0 M( B+ b8 v3 R9 j3 ^
4.具有较强的英文读写能力;
! x6 z2 }7 x6 g5.具有团队合作精神和良好的沟通能力;
1 ^) [' ? a: n: S" q6.有医疗设备经验者优先。
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http://search.匆发外链.com/job/41838801,c.html
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6 R2 m- f i4 P+ ~; z3 h9 Q( i3 K有意者,可查看以上信息! |
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