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岗位职责：+ o; b' S9 w' q4 I5 C1 M
1.负责新产品设计中安全法规测试及相关认证工作； ( w4 Y. S& E8 R6 H p W
2.参与新产品的设计评审，负责系统的安全设计验证及产品风险控制工作；
" ?: z) ]: G. F6 G4 S3 Y( _2 E2 v3.熟悉了解医疗设备相关标准及法规,组织产品的IEC和EMC测试工作； $ q+ f% C' m) v4 K8 z7 Z3 v
4.负责产品注册中法规的符合性验证，包括FDA,SFDA和CE认证；
9 w% a5 \. B a. b* G7 e- j H5.与全球安全法规机构合作，确保产品符合国际法规要求。
0 z- U( B5 `9 q- q2 d; o: X% H3 {
& h0 |8 t* Z2 }. O6 Q: P
% C3 o; t; ^0 ]" h1 e1 h任职要求：+ ~ _7 f3 j0 K+ X' V( F# u1 A
1.电子工程或相关专业本科或以上学历,曾参与过电子产品设计、制造和法规测试等3年以上工作经验，有专利或认证实验室工作经验者优先；
, q9 S0 A* A9 b. W2.精通电子检测设备仪器的操作，能看懂电路图，熟悉安规测试方法；
4 e: m- ^! w j1 ?1 X6 `3.了解相关国际安全标准（iec、emc、ul等），熟悉有关医疗设备的法规要求和产品注册流程；1 K+ O4 L: j* R7 x6 a i4 R! v
4.具有较强的英文读写能力；
0 S/ ?. E3 v# @* |& o0 f+ o5.具有团队合作精神和良好的沟通能力；' W1 d+ ~4 K/ m
6.有医疗设备经验者优先。
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% H+ l) g7 {) g5 i; K8 }, e
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发表于 2010-8-19 14:26
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