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这是属于医疗器械类CE,Class I,
- x, a7 q6 j( X9 \' A! J! P8 t+ {7 t一般这种产品要依据ISO10993-1做生物相容性评估,( ]8 n( _* N2 r9 M
其他诸如 EN980, ISO14971 , MDD ... 都很一般的标准.! F3 U- K l: c. {% D5 L
至于是否有专用标准,则以后碰到再来查吧.反正楼主已有解答了
& m8 x/ i+ ?# t X7 R. Y
2 `: _- O+ e' }+ c L1 z因不带电,所以不需测试 EN60601-1,8 P, D+ \$ H) ?
- |4 A$ c5 c& `0 u4 s
至于
1 G8 U7 S& C) c! [9 }! m- ZEN 60601-2-3:1993 + A1:1998 医疗电气设备.第2-3部分:短波治疗设备安全性特殊要求
9 t) i2 w# X0 o6 [, M不适用于这产品.
4 d' a) I C% X4 E8 X1 F# _: I" Z; f6 E. _
可惜楼主不能公布结果,无从判断是否正确否.
- U1 h" T1 {: ^1 V: H! X2 H# n X1 [& v# t( L2 g: S
(本回覆经楼主确认,为较接近的解答,供各位参考) |
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发表于 2010-8-12 11:11
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发表于 2010-8-17 22:46
