丹麦利奥制药有限公司召回中国市场所有批次"立思丁"

WSXLT · 发表于 2010-7-28 00:13

记者２７日从国家食品药品监督管理局获悉，由于在几个批次产品的玻璃瓶内发现玻璃碎片，丹麦利奥制药有限公司委托英维达国际贸易（上海）有限公司主动召回在中国市场上所有批次的注射用夫西地酸钠（商品名：立思丁）。

　　夫西地酸钠主要用于治疗由各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染，如骨髓炎、败血症、心内膜炎，反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染，外科及创伤性感染等。

　　据介绍，由于在批号为ＤＤ８８７４、ＤＤ９９３６、ＤＥ４１１７的注射用夫西地酸钠产品的玻璃瓶内发现玻璃碎片，为了保护患者安全，消除任何可能的风险，根据《药品召回管理办法》等相关规定，丹麦利奥制药有限公司决定委托英维达国际贸易（上海）有限公司从中国市场上召回所有批次注射用夫西地酸钠。目前在中国涉及的批次有ＤＢ８７１０、ＤＣ１３４８、ＤＣ２９０３、ＤＣ２９０４、ＤＤ４４９２、ＤＤ４６１１、ＤＤ８８７３、ＤＤ８８７４、ＤＤ９９０４、ＤＤ９９３６、ＤＥ１７８５和ＤＥ４１１７。丹麦利奥制药有限公司也已在全球对该产品实施召回。

　　据悉，目前尚未有由此质量投诉事件引起的药品不良事件。英维达国际贸易（上海）有限公司表示，将密切关注并及时向药监部门报告召回情况。

绝对零度 · 发表于 2010-7-28 09:49

这两年的“召回”风暴可真是连续不断，还有愈来愈强烈之意，不知是福还是祸呀

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