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[CE产品] 求助:使用耳机的医疗器械(eg:胎心仪),耳机的要求

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发表于 2010-4-19 15:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2010-4-23 13:13 | 显示全部楼层
这个要求是IEC60601修改件(对应GB9706.1-2007)对连接器的新要求;# R0 [) W2 S- W) P2 B* t7 X" M
要精确的回答这个问题,需要你提前反馈以下问题:  ^' y; \/ s7 \
1  你的产品耳机部分的高压测试结果?# L" o+ L, C, O! r* {8 _
2  耳机部分的漏电流测试结果?7 o$ b* I8 @' m& y9 @! F
# t; a& X; q) \$ r, D0 ]; ^( }

- c5 c  A% S# c: X$ m. P" P假设上述部分确实是不合格,可以考虑以下整改方案:
/ x' i7 y( W1 a8 R( o+ v8 t1   修改音频插头结构;
: i" J& H6 I; A" R! \$ m
% U8 ]) `- M( n8 e" _2  修改耳机结构。   . e- u  @. e6 o& R4 a; g3 l' J2 K0 b
$ A" r! }- @1 w/ z* Z( G! V
    当然了,阴阳互换maybe 能够解决你的问题,但不肯定;
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 楼主| 发表于 2010-4-23 13:33 | 显示全部楼层
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发表于 2010-4-23 14:17 | 显示全部楼层
我们一款产品的耳机也是遇到了类似的问题,测试耐压和漏电流均能通过,但工程师还是要求耳机的B-d要达到IEC60601的要求(Cr≥4.0mm,CI≥2.5mm),请问1楼的大侠:你所说的修改耳机结构怎么改呀?
发表于 2010-4-23 18:25 | 显示全部楼层
回2楼:( \, {: ^* m" d# Y9 V9 L
  如果按照标准的漏电测试方法(对地,对外壳,对患者,应用部分加压等)进行测试后,漏电流的测量结果满足标准要求范围,则我认为测量机构的工程师的“不符合56.3c)”的理由是站不住脚的!
# H5 W  Y! o2 P% |5 C  h3 c  56.3c)是说“与患者有导电连接的导线上的连接器应...........”,如果人体漏电流符合要求,则构不成标准说的“与患者有导电连接”的定语,即:不能用这个条款来判定你的产品为不合格。
# m" o" H- Y- h- Y  但应注意:因为耳机电路部分是患者电路,还应注意该部分的隔离要求。
: C( G- F8 B  d- s: \8 {' L
/ D2 o* N- V" q' U. ^/ g回3楼:; b' j' P% K. G2 O7 `- R3 W
  你的问题和楼主不一样,B-d是指:F型应用部分与I/O部分外壳间的CR,CL不符合要求了,和连接器结构没有太大关系。
, F% X4 j1 K- p6 E, [: K修改的方法很简单也很悲惨:* B: V: ~. Z: z- M% W
1  就是增大耳机内部的距离。2 v( {' d6 c# v0 S, l
2  修改你的应用部分的工作电压,越小越好。
发表于 2010-4-27 14:08 | 显示全部楼层
谢谢,整改的确挺悲惨的 ,我们整改的思路也和你提到的差不多。还想请教你一下:在这边耳机的外壳是应用部分,还是属于包括I/O部分的外壳?
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