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[CE产品] 求助:使用耳机的医疗器械(eg:胎心仪),耳机的要求

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发表于 2010-4-19 15:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2010-4-23 13:13 | 显示全部楼层
这个要求是IEC60601修改件(对应GB9706.1-2007)对连接器的新要求;
) h1 B+ s& X+ b( `. }- b要精确的回答这个问题,需要你提前反馈以下问题:
/ N* N- }6 }# [% \% i  X1  你的产品耳机部分的高压测试结果?
& L' a! g; K/ j$ a. q2 b2  耳机部分的漏电流测试结果?. H% f  x" M+ k& n0 j5 ]
7 W" O) T. {2 W$ x
! |, x: H1 F. @
假设上述部分确实是不合格,可以考虑以下整改方案:
* g$ h) f) a' S1   修改音频插头结构;0 h; ?( ^! M' i- T. n$ w8 Z
5 z' U0 r' N  g+ S6 K. |- A
2  修改耳机结构。   % ?: p! w% Q# X
0 N! w0 E+ N3 J7 ~( H* F
    当然了,阴阳互换maybe 能够解决你的问题,但不肯定;
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 楼主| 发表于 2010-4-23 13:33 | 显示全部楼层
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发表于 2010-4-23 14:17 | 显示全部楼层
我们一款产品的耳机也是遇到了类似的问题,测试耐压和漏电流均能通过,但工程师还是要求耳机的B-d要达到IEC60601的要求(Cr≥4.0mm,CI≥2.5mm),请问1楼的大侠:你所说的修改耳机结构怎么改呀?
发表于 2010-4-23 18:25 | 显示全部楼层
回2楼:, O( C) q; s" I: a! U9 m
  如果按照标准的漏电测试方法(对地,对外壳,对患者,应用部分加压等)进行测试后,漏电流的测量结果满足标准要求范围,则我认为测量机构的工程师的“不符合56.3c)”的理由是站不住脚的!. `9 w2 M/ g( J" r9 |
  56.3c)是说“与患者有导电连接的导线上的连接器应...........”,如果人体漏电流符合要求,则构不成标准说的“与患者有导电连接”的定语,即:不能用这个条款来判定你的产品为不合格。( J- n- s# O+ h
  但应注意:因为耳机电路部分是患者电路,还应注意该部分的隔离要求。
) k$ o* j1 m) k! P$ N0 b+ w, V8 @. h# r
回3楼:3 M% j4 h/ l' H' W7 r/ a
  你的问题和楼主不一样,B-d是指:F型应用部分与I/O部分外壳间的CR,CL不符合要求了,和连接器结构没有太大关系。2 m0 w2 i/ L0 u5 E" [1 p2 i* w
修改的方法很简单也很悲惨:
8 a# P( p0 f1 F* e1  就是增大耳机内部的距离。
5 z+ R6 d' w0 s) k1 |- j/ l2  修改你的应用部分的工作电压,越小越好。
发表于 2010-4-27 14:08 | 显示全部楼层
谢谢,整改的确挺悲惨的 ,我们整改的思路也和你提到的差不多。还想请教你一下:在这边耳机的外壳是应用部分,还是属于包括I/O部分的外壳?
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