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[中国产品] 欢迎参加奥咨达举办的-国家医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训课程

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发表于 2010-2-8 16:13 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训课程

+ d4 ^0 ~! Y& s1 H% Q+ z3 T' ^# v& {8 w" q% r; w
国家食品药品监督管理局于2009年12月29日发布《关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知》(国食药监械[2009]833号),规定《医疗器械生产质量管理规范(试行)》自2011年1月1日起强制实施。
6 m7 y' U: }0 J为提高医疗器械生产企业对该规范(简称GMP)的认识,促进医疗器械行业规范化管理,为企业即将实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》作准备。" a) v& K3 v8 D! b& I5 M
【课程内容】' B7 E* }: ^' P4 I
1)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 总体思路;
4 K6 G( U- l8 }2 O0 O2)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 制定原则;
# E5 d3 X) k" r0 V- u3)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 检查评定标准简介;
8 [7 l" e4 @+ d) i6 u0 F. K4)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 文件结构简介;
- E' e9 p3 O7 Y" W! W5)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 实施要点;
: V+ k, @& b5 \# G3 `$ t6)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 条款详解;
( o( E/ m& M  H7)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 实施过程中常见问题探讨。
* v+ A2 j. n/ t6 D7 \【适合对象】
. w4 ?0 ^9 [- a1)    医疗器械及体外诊断试剂生产企业的中高层管理人员、管理者代表、生产、质量、技术管理人员、体系负责人、内审员及其他相关岗位工作人员;
/ T, g0 Z1 u& r$ [1 u2)    需扩展该方面技能的职业人士;
* R1 G9 U: N" }! `5 v2 ?* y3)    期望在GMP方面提供咨询服务的专业人士;! Z+ C* C1 y5 a( d% ~/ k) ?( v
4)    医疗器械监管部门相关工作人员;) A; ?7 x$ Z( m
5)    认证机构相关工作人员。
. E) W& m: I3 B3 ^# K5 {. O4 s* C3 F【培训证书】1 `9 d9 F# o) V( ?1 t2 |
全程参加课程并考试合格的学员。
 楼主| 发表于 2010-2-8 17:18 | 显示全部楼层
为什么屏蔽培训内容,国家去年底颁布的新法规,现在都没有地方培训,医疗器械企业都需要这个培训,这个是个宣传但也是医疗器械企业要需要的培训。
; F  @, W: H  T9 Z3 y. I/ K0 a, `9 L& `3 e( D' W- ], I
国家的新法规有可能像药品gmp一样给企业带来很大的冲击。6 G. j4 D- r; y* w9 l4 I
" D9 e+ N' q' e' x8 q" V4 m: i* W
xxxxxxxxxxxxxxxx; l! I) c3 U) Q+ t! q
(本区禁止广告)
发表于 2010-2-8 18:14 | 显示全部楼层
**医疗器械咨询机构,内容有**机构名称广告。
发表于 2010-2-9 08:47 | 显示全部楼层
这里面检测机构,认证机构的都有,但是大家都能遵守这边的规定。你还是入乡随俗吧。
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