LED光疗产品需要做60825-1吗？

cgsh882 · 发表于 2010-1-18 15:15

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stingray · 发表于 2010-1-18 22:00

对于带有LED的医疗产品，本来应该是使用IEC 60825的，但是，新版的60825中已经把LED从中排除。因此，60601-1第三版中特别把对LED的要求指向了旧版的60825，以避免新版60825对LED的排除。因此，LED的医疗产品，仍然使用旧版的IEC 60825.

yasmine · 发表于 2010-1-18 15:18

如果范围里边已不包含LEDS，那就不用了。

wwnw_007 · 发表于 2010-1-18 15:21

灯具中已经包含了LED的要求了

cgsh882 · 发表于 2010-1-18 15:29

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y2yin · 发表于 2010-1-18 17:13

引用第0楼cgsh882于2010-01-18 15:15发表的 LED光疗产品需要做60825-1吗？ :- j7 v; b! \: N2 J8 e- n X
公司要做LED光疗产品，我看了一下应该符合60825-1，但是认证测试工程师那边说现在不用符合60825-1了，理由是60825-1的scope and object中对LEDS排除了。2 Y1 ~) |7 o% G5 F0 h
6 m* c+ K5 I% L& y
大家有没有做过的，究竟要不要做呢？？？

原IEC60825-1中对LED的要求已经被IEC62471(Photobiological safety of lamps
and lamp systems)取代，所以对方说IEC60825-1不适用是有一定的道理，但这个截止日期要到今年10月1号才正式生效，现在EC60825-1与IEC62471对non-laser的光源处于两个标准都适用的过渡期。如有必要，可以咨询对方是否一定要考虑IEC62471。仅供参考！

cgsh882 · 发表于 2010-1-20 09:40

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cgsh882 · 发表于 2010-1-20 09:43

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stingray · 发表于 2010-1-20 20:28

7楼可能误解了。第三版的60601-1虽然有很多错误，但是关于LED的适用标准问题还真不是这些错误之一。在第三版601-1的第561页，明确指出了，他们之所以要写1993版的60825是因为，已经知道在新版的60825中将要排除对LED的要求。

cgsh882 · 发表于 2010-2-1 09:27

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