请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版

安规网

 找回密码
 注册安规
安规论坛 | 仪器设备 | 求职招聘 | 国家标准 公告 | 教程 | 家电 | 灯具 | 环保 | ITAV 签到 充值 在线 打卡 设备 好友| 帖子| 空间| 日志| 相册
IP淋雨机 | 证书查询 | 规范下载 | 资质查询 招聘 | 考试 | 线缆 | 玩具 | 标准 | 综 合 红包 邮箱 打卡 工资 禁言 分享| 记录| 道具| 勋章| 任务
水平垂直燃烧机 | 针焰 | 灼热丝 | 漏电起痕
IP防水防尘设备|拉力机|恒温恒湿|标准试验指
灯头量规|插头量规|静风烤箱|电池设备|球压
万年历 | 距清明节还有
自2007年5月10日,安规网已运行
代办出口各国原产地证书;贸促会商会使馆海牙认证沙特Saber 埃及COI 中东GCC|CoC直接发证机构水平垂直燃烧机|灼热丝|针焰试验机|漏电起痕试验机
灯头量规|试验指|GB/T1002-2021插头插座量规耐划痕试验机|可程式恒温恒湿试验箱 | 耦合器设备广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧
查看: 3478|回复: 10

[中国产品] 用在医疗上的电源适配器可以申请中国的医疗认证吗

[复制链接]
发表于 2009-11-11 10:31 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
如题,我现在的电源用在医疗设备上在国内我都是申请的GB4943, 之前也跟国内几个实验室确认过医疗电源在国内申请CCC没办法按照医疗标准做认证,我想请问一下对于国内的CCC认证,有电源用医疗的标准做过认证的吗?
" R3 J7 \( ~0 \1 Y. O3 {& {谢谢!
发表于 2009-11-11 11:08 | 显示全部楼层
TUV可以做的
发表于 2009-11-11 11:08 | 显示全部楼层
应该是YY的标准吧 我们实验室可以做
发表于 2009-11-12 08:49 | 显示全部楼层
如果你做CE的话,就必需按照601-1,601-1-2来测试,如果在SFDA注册的话,应该是只有按照GB4943来做。

点评

做CE医疗产品的适配器满足EN 60950 的要求的话,是否可以使用?求教  详情 回复 发表于 2017-5-23 09:54
发表于 2017-5-23 09:54 | 显示全部楼层
digmay2002 发表于 2009-11-12 08:49
* p2 p0 O, d6 n( ~# }) I. ?如果你做CE的话,就必需按照601-1,601-1-2来测试,如果在SFDA注册的话,应该是只有按照GB4943来做。
3 h" `7 S3 i6 `& E/ w! t7 C" x% f
做CE医疗产品的适配器满足EN 60950 的要求的话,是否可以使用?求教

点评

按照以前的经验是不可以 需要有EN60601的报告  详情 回复 发表于 2017-5-23 11:24
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2017-5-23 11:24 | 显示全部楼层
弹指一挥uu 发表于 2017-5-23 09:54
4 V( q9 m( R- j# a# l, Y做CE医疗产品的适配器满足EN 60950 的要求的话,是否可以使用?求教

8 v6 v9 L/ O/ F, g按照以前的经验是不可以
% O% y3 a+ X. Y1 g9 ?3 g需要有EN60601的报告
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2017-5-25 14:30 | 显示全部楼层
申请2类医疗器械的产品上使用一个适配器,这个适配器需要医疗器械认证吗?4 _9 c3 a* z; s2 G$ `& I4 t6 u
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2017-5-31 11:11 | 显示全部楼层
CCC只能按照GB4943的标准做,没办法按照医疗标准IEC60601的标准做,我们之前有接过一个专门做医疗器械客户的单,要求说适配器按照IEC60601的来,但是除了美国和欧洲以外,其它地区暂时都没有针对适配器的医疗认证。
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2017-6-15 14:31 | 显示全部楼层
用作医疗的电源必须要做GB9706.1的认证, 这是个对安全性十分重要的附件.
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2017-6-15 14:47 | 显示全部楼层
原來如此
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册安规

本版积分规则

关闭

安规网为您推荐上一条 /1 下一条

QQ|关于安规|小黑屋|安规QQ群|Archiver|手机版|安规网 ( 粤ICP13023453-10 )

GMT+8, 2024-3-30 00:00 , Processed in 0.132063 second(s), 20 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.|广东安规赞助

快速回复 返回顶部 返回列表