GB 9706.1-2007 漏電流問題

bowking · 发表于 2009-8-14 11:59

先說明一下本公司的產品原本都是做61010-1低，無奈客戶要求做GB9706也就是60101，但產品是工業加熱器，現在的狀況是已經申請了，本身產品為第I類那漏電流(L N 對地)是多少呢!?還有其他漏電流可以測事嗎!?另外我還看到B BF CF 這三種要怎麼去分呢

另外在請問一下第一類根第二類產品可以直接由 3PIN 或 2PIN的 Power Core來判定嗎

gengjunmei · 发表于 2009-8-14 14:09

2P和3P插头只是I类和II类的外貌特征，是否属于I类和II类质并不是只要外貌有2p或3p就可以了，主要看产品各部分对带电部分的防护程度。

I类设备漏电流限值在9706里边说的很清楚了，见29页表4.

B\\BF\\CF是医疗电气产品对应用部分防护程度的分类方法，应用部分就是电气设备中需要和患者接触的部分，通过该部分实现诊断、监护、治疗等目的。
如果你的产品应用部分和保护地隔离，漏电满足CF要求，可分类为CF。
如果你的产品应用部分和保护地隔离，漏电流不满足CF要求，但满足BF要求，可分类为BF。
如果你的产品应用部分满足B型应用部分漏电流要求，可分类为B。
如果产品的连续漏电流连B型都满足不了，那么你的产品是不合格产品，需要整改或重新设计。

还有不明白的请EMAI我。

bowking · 发表于 2009-8-14 14:47

引用第1楼gengjunmei于2009-08-14 14:09发表的  :
+ @" P8 [& M# ~' y. d2 q2P和3P插头只是I类和II类的外貌特征，是否属于I类和II类质并不是只要外貌有2p或3p就可以了，主要看产品各部分对带电部分的防护程度。
1 j4 k+ J$ z  r1 w& t! b3 z) B8 i
I类设备漏电流限值在9706里边说的很清楚了，见29页表4.& ~% @! c2 Q% c( F, h2 r+ K

4 f, a7 Q, `  P) s: eBBFCF是医疗电气产品对应用部分防护程度的分类方法，应用部分就是电气设备中需要和患者接触的部分，通过该部分实现诊断、监护、治疗等目的。0 q; S5 C! H3 }# b' E- k
.......

電氣設備中需要和患者接觸的部分..你看一下附件..這個東西基本上是跟患者接觸不到低

另外來說我看了29頁表4 好像相差不大...如果我的客戶堅持要做9706 那是不是符合B的等級就可以

gengjunmei · 发表于 2009-8-14 18:07

单看产品无法判断应用部分。
需要给出产品的适用范围，也就是说明书或产品标准中定义的产品适用范围。

知道了这个，才能进一步判断这个加热器是做什么医疗用途的，是怎么和患者接触的。

另外你也可以上SFDA的网站上查询以下医疗器械分类目录，看看属于哪个分类。
如果没有用途描述，现在还无法判断是否属于医疗器械。

bowking · 发表于 2009-8-16 20:32

引用第3楼gengjunmei于2009-08-14 18:07发表的 :2 }6 T, Q1 n4 i3 d7 t& U
单看产品无法判断应用部分。: ^# K# p. j( C5 Z% _
需要给出产品的适用范围，也就是说明书或产品标准中定义的产品适用范围。$ U2 Y, r4 t7 \2 L' J! m$ ~2 b- z
0 P! @, D y+ ~. W2 f* \2 z
知道了这个，才能进一步判断这个加热器是做什么医疗用途的，是怎么和患者接触的。9 o. ]/ g+ k, w2 y" l+ J
/ W2 a9 {' }+ }& k" A5 l
.......

其實目前是已經送件做報告了也已經對結構做報告

所以確定是可以做醫療類別...所以產品上加熱器是完全不會跟患者接觸滴

bowking · 发表于 2009-8-21 15:16

有哪一位先進會知道我要的問題點呢

maoxiaoh · 发表于 2009-8-26 14:52

1.你要做产品外壳做漏电防护
2.电源线要做漏电防护.(人要用电源线插头去插到电网上)
3.你的产品与人接触部件是控制按键,也要做漏电测试

ltcmff · 发表于 2009-9-8 16:15

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太阳 · 发表于 2010-1-7 01:43

可以没有应用部分怎么设定防电击程度类型？

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