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[认证需求] 谁能解答?医疗器械出口美国做FDA?怎么做?那里可以代理?

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发表于 2007-9-5 13:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
医疗器械出口美国做FDA?怎么做?那里可以代理?还要分等级?510k 的要多少钱?那里可以代理?) h1 w6 d' L, [  J2 y
怎么听说要一万美金???有那么贵/???
# H6 ~# s  e. L# t: ~5 I$ {- S- ~0 s

7 n) |4 [5 @; A0 F9 k能做的了的可以短信联系。不过要在价钱方面有优势哦!
发表于 2007-9-5 14:24 | 显示全部楼层
510K, 到下面这个网址了解一下吧:
7 z6 Z. }" D" L6 V, r% ehttp://www.fda.gov/cdrh/510khome.html
+ r6 {$ ^1 Y+ j: Q* ^( l0 w至于代理,我就帮别人打广告了,可以去网上搜索,一般正规的较大的认证公司好象都可以做!
 楼主| 发表于 2007-9-5 15:13 | 显示全部楼层
多谢楼上,不知道在此的有做过的没有?能在价钱方面给出解答.........
7 r7 P4 C) {" {" b' {真是一万美金我看也不用出去了,,,,,,,,  听说同仁堂出去的器材都很少做哎.....
发表于 2007-9-5 16:05 | 显示全部楼层
多少钱不好说,每个代理公司收费都不同!5 e' N, K  F9 z& M( X9 a
可以去医疗器械版块去发贴了解一下!
9 \5 M. J- Y! [5 n# z另外你也可以找代理公司了解一下。
 楼主| 发表于 2007-9-5 16:25 | 显示全部楼层
谢了!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
发表于 2008-7-8 16:07 | 显示全部楼层
ITS
发表于 2008-8-13 15:45 | 显示全部楼层
我也想知道
头像被屏蔽
发表于 2008-9-23 17:21 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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