医疗产品标准中通信功能的实验方法的写法

helingsong · 发表于 2009-6-9 16:43

各位前辈:
请教一下,关于具有通信功能的医疗产品,在编写其产品标准时,关于实验方法这块如何编写?
有了解的请给个建议,非常感谢!

7412369 · 发表于 2009-6-9 16:48

你的医疗产品适用通标还是有专标的？

316979109 · 发表于 2009-6-9 17:47

楼主说的情况是写企标性能的通信功能实验方法吧，这个可以你们自己定义啊，只要能够把你这个特点反映出来，并且具有可操作性就OK了。。

阿鸡米得 · 发表于 2009-6-9 17:52

是不是那种USB 或者R232通信接口的？

注意隔离哦

先看专标和行标上的要求

helingsong · 发表于 2009-6-10 08:25

我说的这个医疗产品是有USB接口，且具有短距离（8~15MM）通信功能。
但是，相关行业标准等不知道各位是否可以提供一下？
谢谢了。

helingsong · 发表于 2009-6-16 10:21

怎么没有人回复呀??

lareli · 发表于 2009-6-16 10:40

都没有经验，最好借鉴一下国外有CE或FDA认证的产品怎么写的

helingsong · 发表于 2009-6-16 13:31

谢谢楼上的建议!

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