医疗设备在EMC中的分类，分组

阿鸡米得

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医疗设备在YY 0505 _2005中的分类
5 x! p# n& O% G
分组
对于是1组还是2组，比较明显的好分，但是对于难以界定的，标准上也没说，不知道国家又相关规定，或者达成共识认为那类设备为几组，还是检测机构说了算？
0 v; P, `* y# C5 F6 o
* d6 _" s0 |3 V分类
附录CCC.3 分类
6 |9 L4 T4 h" O# h7 |# s   主要母的用于家庭保健环境和连接到公共电网的设备和系统（例如家庭保健设备和用于居民区医生办公室的设备），应满足GB 4824B类设备的要求
   设备和系统（例如医院内）打算连接到专用供电系统（通常由隔离变压器馈给），应当满足GB 4824 A 类或B类的要求。
% u( A/ A" Z- p8 N) R3 s$ ^
GB 4824 4 . 2 分 类
, L( r* d/ x  o; h- c     A类设备
1 y- A. k3 I+ d* P- s1 a     非家用和不直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。
! j$ I8 q) p) e+ W# V1 p% _, z     A类设备应满足 A类限值。
     注 1 : 不满足 A类限值， 但对无线电业务并不造成难以接受的降级的 A类设备， 须以个案申请并经国家无线电管理
1 ]2 }( {! \# @& C+ h           机构批准后方可使用。
     注2 : 虽然 A类限值是用于工业和商业， 但凡是有了必要的附加抑制措施， 管理机构可以允许在家用设施或直接连
           接家用供电网的设施上安装和使用 A类设备。
2 F$ ^) M/ W3 Z& f     B类设备
     家用设备和直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。
! J# u& o9 A4 F: t# g* [- f, \     B类设备应满足 B类限值。

2 m: r/ D0 \! o' {, O$ y: w- U4 Q是不理解为基本医疗设备都可以划为B 类（特殊除外），或者说是大型医院的设备才为A类，一般乡镇级的医院（也就是条件很差的地区），不太可能有单独变压器供电，看成家用。

A 与B   到底有什么差别了？不是很懂

gengjunmei

A类设备—— 非家用和不直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。预期用于工业和商业。
B类设备—— 家用设备和直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。家用设备或住宅电网供电设备。

+ m) y! k  o" Q5 I  V A和B类的抗扰、辐射、网电等的要求是不一样的，这因为A和B的环境不同。生活环境：指那种有可能在离相关设备１０米远的范围内使用广播和电视接收机的环境，而工业环境一般没有这个自*由度。
又比如：工业环境下的电网和民用电网的波动、干扰是不一样的，例如用小区的变压供电，和用炼钢厂、电解铝厂那样的工业变压器供电对设备的要求应该是不同的。反过来说一个设备是用电大户，例如电解炉（不知道医疗CT算不算?)制造商总不能声称是B类设备吧，万一客户使用民用电网供电100%会出事故滴~~~    电磁干扰就更不用提了。

& W; [3 A0 L  S. ~Ｂ级设备是指满足Ｂ级骚扰限值的那类设备，主要在生活环境中使用，包括但不局限于以下情况——不在固定场所所使用的设备，例如靠内置电池供电的便携式设备；靠特种电源供电的终端设备；装入患者体内或个人用医疗设备等 等。
4 _5 M& `, x0 w/ b. m$ G: D! TＡ级设备是指满足Ａ级限值但不满足Ｂ级限值要求的那类设备．对于这类设备不应限制其销售，但应在其有关的使用说明中包括如下内容的声明：此Ａ级产品，在生活环境中使用，该产品有可能会造成无线电干扰．在这种情况下，可能需要用户对其干扰采取切实可行的措施．

1 H- A4 t4 P: U2 h
* C8 B) b. d7 z7 q# y基于上述观点，我认为：
% P& h! C" \0 K) q; u
9 y- G# I( x) [! l1 A% G% {1 y1   设备被分为A类，并不是不能用于家用环境，但要考虑后果，要给出风险控制措施和警示，当然有可能还要主管当局批准。

2   医疗设备究竟分为A类还是B，要视设备的自身特点、预期用途，供电特点和要求，使用方法，使用环境，便携或固定，医院或个人，预期使用场合和生活中通讯设备的远近、频率段分配，等等等等的特点而定。

3  “基本医疗设备都可以划为B 类（特殊除外），或者说是大型医院的设备才为A类”和   “A类设备主要指的是工业设备，医疗设备都可以划为B 类”
; m0 z' A( p: x) i: d上述两个观点是错误的。
CT机，核磁共振够够大吧，只要你把他设计的符合B类的EMC要求，一样可以被买回家去。
" Z8 J# L" g8 BA类设备一样可以是医疗设备。

4    A，B设备如果违背其使用环境要求使用，有一定风险。

316979109

A类设备主要指的是工业设备，医疗设备都可以划为B 类，这两者的电磁发射试验限值不同。。。

sunny093

楼上的说的不是很准确呀,有一些大型医疗设备是属于A类的

316979109

EMC我也不是特别的熟悉，安规里不是有电磁兼容认证板块的啊。。。建议楼主到那里去请教，那里有很多这方面的专家在

阿鸡米得

谢谢 写的很清楚

lareli

一般机构都有指导意见，大医院由于环境可控，可以用A类医疗设备，社区诊所和环境不太好控制的小医院一般要求B类设备，
4 P, s& O+ S& {. L: U) h综上，厂家在要预期评估自己的产品的一个预期的使用场所，评估其使用的等级

huisecd

gengjunmei 发表于 2009-6-6 10:25
% M- A9 S# U- EA类设备—— 非家用和不直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。预期用于工业和商业。
( j7 @: A% b1 Y: p# P: mB类设备—— 家 ...

* X3 l* d# f& l( {3 r6 Z赞同