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A类设备—— 非家用和不直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。预期用于工业和商业。4 J/ N( l# [4 { U5 L8 i% n
B类设备—— 家用设备和直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。家用设备或住宅电网供电设备。2 B! H8 _: N5 T1 t" m0 |
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A和B类的抗扰、辐射、网电等的要求是不一样的,这因为A和B的环境不同。生活环境:指那种有可能在离相关设备10米远的范围内使用广播和电视接收机的环境,而工业环境一般没有这个自*由度。
5 d8 K% y0 [7 |" p R/ w$ Z又比如:工业环境下的电网和民用电网的波动、干扰是不一样的,例如用小区的变压供电,和用炼钢厂、电解铝厂那样的工业变压器供电对设备的要求应该是不同的。反过来说一个设备是用电大户,例如电解炉(不知道医疗CT算不算?)制造商总不能声称是B类设备吧,万一客户使用民用电网供电100%会出事故滴~~~ 电磁干扰就更不用提了。
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B级设备是指满足B级骚扰限值的那类设备,主要在生活环境中使用,包括但不局限于以下情况——不在固定场所所使用的设备,例如靠内置电池供电的便携式设备;靠特种电源供电的终端设备;装入患者体内或个人用医疗设备等 等。
, {/ v/ @% y8 z U. ]/ mA级设备是指满足A级限值但不满足B级限值要求的那类设备.对于这类设备不应限制其销售,但应在其有关的使用说明中包括如下内容的声明:此A级产品,在生活环境中使用,该产品有可能会造成无线电干扰.在这种情况下,可能需要用户对其干扰采取切实可行的措施.' ~- I" k8 I6 T
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7 x; j, m$ c0 F; p基于上述观点,我认为:
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9 T1 ?1 \' [& e' k5 R1 设备被分为A类,并不是不能用于家用环境,但要考虑后果,要给出风险控制措施和警示,当然有可能还要主管当局批准。
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% }6 z$ ?: R0 I2 医疗设备究竟分为A类还是B,要视设备的自身特点、预期用途,供电特点和要求,使用方法,使用环境,便携或固定,医院或个人,预期使用场合和生活中通讯设备的远近、频率段分配,等等等等的特点而定。( p2 P& I0 j! c& B& I- J
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3 “基本医疗设备都可以划为B 类(特殊除外),或者说是大型医院的设备才为A类”和 “A类设备主要指的是工业设备,医疗设备都可以划为B 类”
+ G7 [6 S3 H- D上述两个观点是错误的。 h! ~" r! \9 n ~) D- e
CT机,核磁共振够够大吧,只要你把他设计的符合B类的EMC要求,一样可以被买回家去。
/ B* V+ K2 F$ {; E5 B5 tA类设备一样可以是医疗设备。
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4 A,B设备如果违背其使用环境要求使用,有一定风险。 |
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