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IEC 60601-1    1988    安全性的一般技术要求
3 H' u- j# o) M7 D0 |( ]IEC 60601-1-1    1992    医疗电气系统的安全性要求
1 Y4 U" f1 X" b- e& SIEC 60601-1-2    1993    电磁相容性—技术要求和测试2 k+ f R" N6 Y) g
IEC 60601-1-3    1994    对于X射线诊断设备的辐射保护一般技术要求
) J1 l& f8 G) \3 a; G, @IEC 60601-2-1    1998    能量范围在1MeV至50MeV的医用电子加速器的特殊要求
9 e! \/ y+ Q: ]4 T$ _- DIEC 60601-2-10    1987    对神经和肌肉激励器安全性的特殊要求2 c6 B! r# E3 f
IEC 60601-2-11    1997    对于γ射线治疗设备的满意水平的辐射安全性和电气、机械安全性的技术要求
l& `9 Y, D7 k4 Z* ?5 V' pIEC 60601-2-12    1998    医用肺通气机安全的特殊要求3 O6 z- ^, U% F6 E, O2 @' t& F9 ]
IEC 60601-2-13    1998    麻醉机安全的特殊要求
. A7 z, I; p. [+ O1 q( q! RIEC 60601-2-14    1989    电痉挛治疗设备安全的特殊要求+ p0 g! R. g' S
IEC 60601-2-15    1988    电容放电式X射线发生装置安全的特殊要求; Z% J' ?+ W; F9 b* ?1 M& p
IEC 60601-2-16    1998    血透析设备安全的特殊要求. K% i: a# m' f1 \' _9 n
IEC 60601-2-17    1989    遥控自动激励γ射线后加载设备安全的特殊要求
0 K% D" S O' z3 GIEC 60601-2-18    1990    内窥镜设备安全的特殊要求$ Z6 |' t7 T& J0 g" f1 b6 T( [
IEC 60601-2-19    1990    婴儿保育箱安全的特殊要求* C9 B3 @; g& U" J. q' E0 F, N- u
IEC 60601-2-2    1998    对于高频外科用设备的安全性的特殊要求4 d- _( G* k! P0 ` Y/ z& \( G3 X& G3 r
IEC 60601-2-20    1990    运送用保育箱安全的特殊要求$ Z; a' x8 V+ Z; Q
IEC 60601-2-21    1994    对于婴儿辐射加热器安全性的特殊要求
8 k8 i" u* c' G8 t# ~, `, k' `IEC 60601-2-22    1995    医用诊断和治疗用激光设备安全性的特殊要求3 c" c2 w3 s ]& _1 F; r
IEC 60601-2-23    1993    对于穿过皮肤部分压力监控设备安全性的特殊要求& O. e- j3 i; b9 ?( h
IEC 60601-2-24    1998    注射泵和调节器安全的特殊要求+ E1 r9 _7 l. g
IEC 60601-2-25    1993    对于心电图描记器安全性的特殊要求
8 P* b8 O! z, f# c( r5 o. N- WIEC 60601-2-26    1994    对于脑电流描记器安全性的特殊要求
& {* L: A, t. C( NIEC 60601-2-27    1994    对于心电图监控设备安全性的特殊要求
1 Z: d8 Z! o- W0 o( ]IEC 60601-2-28    1993    对用于医疗诊断的X射线源装置和X射线管装置的安全性的特殊要求' H2 p( M$ H8 a9 R+ T8 g
IEC 60601-2-29    1993    对放射疗法模拟器的安全性的特殊要求
' ]. h' F- _& Q- Y2 G5 Z' JIEC 60601-2-3    1991    对于短波医疗设备安全性的特殊要求
2 W5 l+ E9 S# M" p) ~( L+ Z! K: _) |IEC 60601-2-30    1995    自动循环血压监视设备的安全要求% G: T* X" f* u" S- }2 j
IEC 60601-2-31    1994    对具有内部功率源的外部心脏起搏器的安全性的特殊要求
; k- S% h, I' p, T& {IEC 60601-2-32    1994    对X射线设备的相关设备安全性的特殊要求2 f- b7 a% q J
( k3 |1 G: B' u" N. v
' v t5 w- j1 N0 M# jIEC 60601-2-33    1995    医用磁共振设备规范6 J; g8 v* Q/ B' C+ N2 o) \( j
IEC 60601-2-34    1994    血压监视设备的安全要求
; j) ~! }1 V. d2 F9 pIEC 60601-2-35    1996    医用保温毯、垫的安全要求
5 b9 w, T8 g" T5 y- X$ zIEC 60601-2-36    1997    体外诱导碎石设备的安全要求0 `8 @! I) N, o g9 u3 w6 N1 k* ^1 S- @
IEC 60601-2-38    1996    医用电动床的安全要求
8 d: |$ O, x- p" QIEC 60601-2-4    1998    心脏除颤器和心脏除颤-监护器安全的特殊要求
$ @. k0 L) y L/ c' c$ t# q1 KIEC 60601-2-40    1998    肌电图仪和激发响应设备安全的特殊要求7 _, f9 E {2 r; f/ z: k
IEC 60601-2-45    1998    图示X射线设备和图示立体设备安全的特殊要求
: ~' f ~. l0 ?0 DIEC 60601-2-46    1998    手术台安全用特殊要求
8 d% e# t4 \; [; j1 }6 A# TIEC 60601-2-5    1998    超声治疗设备安全的特殊要求$ ^0 m* L. G; K0 _5 s& \/ N
IEC 60601-2-6    1984    微波治疗设备的安全要求
4 t6 T. O. f. T2 t" P# e+ iIEC 60601-2-7    1998    诊断用X射线发生装置的高电压发生器安全的特殊要求
+ t9 ~, M1 O2 f! ~$ z8 s. O) @IEC 60601-2-8    1987    治疗用X射线发生器安全的特殊要求8 j0 i7 x+ D4 G
IEC 60601-2-9    1996    用于放射治疗、电气上与辐射探测器相连接的剂量仪安全的特殊要求5 r1 y8 ]; p9 p7 w* Q
% }: T+ }& M' U' ]; W6 [/ G
2 H: O% W+ k7 |8 G$ G* R" q+ K' H+ }7 y; s4 ?0 W2 W& `; z
1 IEC/TR 62296:2003 IEC 60601-1第2版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议 ) V' w, e! I* }* j
2 IEC 60601-1-2 AMD 1:2005 修改件1.医用电气设备.第1-2部分:安全通用要求.并列标准:电磁兼容性.要求和试验
, T' B/ w, r5 y9 W# N6 o3 IEC 60601-2-11 AMD 1:2004 修改件1.医用电气设备.第2-11部分:γ射束治疗设备安全的特殊要求 / l$ _& m% { G1 c4 e/ \
4 IEC 60601-2-1 AMD 1:2002 医疗电气设备.第2-1部分:1-50MeV范围内医用电子加速器安全的特殊要求.修改件1
1 J% z$ k% ^3 c0 {9 h: @$ x* v2 @ v5 IEC 60601-1-1:2000 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统的安全要求 : G0 T( V( d! M
6 IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容性 要求和试验
4 U( M3 a& S- J7 IEC 60601-1-4 AMD 1:1999 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:程序可控的医用电气系统 修改1
; c3 `6 Z* g+ W8 w% e: m8 IEC 60601-1:1998 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 - Z! b/ a* @/ t( t+ X5 B" o& n. |
9 IEC 60601-1-3:1994 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 第3节:并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求 3 w+ u1 [- \/ m1 y! C3 N3 `
10 IEC 60601-1 AMD 1:1991 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 修改1
6 J) g2 Q8 w9 h11 IEC 60601-1 AMD 2:1995 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 修改2
3 {! m5 J& B( K4 \12 IEC 60601-1:2005 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 修改2
! l1 J$ u e6 R2 ~0 u8 Z13 IEC 60601-2-10:1997 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求
" B/ p/ G# l n8 v3 O1 V14 IEC 60601-2-10 AMD 1:2001 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 修改1
. J& q! R0 B2 B1 P15 IEC 60601-2-11:1997 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备安全专用要求
" x/ w8 [# X. K6 Y16 IEC 60601-2-16:1998 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液滤过设备安全专用要求
2 y5 R$ ?3 O& L& N17 IEC 60601-2-18:1996 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求
7 x% L* n* A( N4 a0 e' d/ W18 IEC 60601-2-18 AMD 1:2000 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求 修改1
* K: S5 U1 y5 h/ O( H19 IEC 60601-2-19:1990 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱安全专用要求
2 Z% w' e' h# _! S' k20 IEC 60601-2-19 AMD 1:1996 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱安全专用要求 修改1 8 w% N0 F0 ~- F. x6 n, T; D
21 IEC 60601-2-1:1998 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV医用电子加速器安全专用要求
, T4 c' U6 g% k: }1 ~( F22 IEC 60601-2-20:1990 医用电气设备 第2-20部分:运输培养箱安全专用要求 + c1 T' X: N$ Q
23 IEC 60601-2-20 AMD 1:1996 医用电气设备 第2-20部分:运输培养箱安全专用要求 修改1 - f4 }1 a3 |' C) P2 S
24 IEC 60601-2-21:1994 医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖箱安全专用要求 0 {( m; V/ C% Y/ n3 l8 a
25 IEC 60601-2-21 AMD 1:1996 医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖箱安全专用要求 修改1 0 O) n2 O$ i+ S
26 IEC 60601-2-22:1995 医用电气设备 第2-22部分:诊断和治疗用激光设备安全的特殊要求
$ c! S+ R9 y% R5 P+ Y27 IEC 60601-2-23:1999 医用电气设备 第2-23部分:经皮分压监护设备 安全专用要求
8 C( z. c: p) {3 `28 IEC 60601-2-24:1998 医用电气设备 第2-24部分:输液泵及其控制器的安全专用要求: y3 N P* p' }/ T X$ j% l
29 IEC 60601-2-25:1993 医用电气设备 第2-25部分:心电图机安全专用要求 ' Y1 y9 {! J3 X
30 IEC 60601-2-25 AMD 1:1999 医用电气设备 第2-25部分:心电图机安全专用要求 修改1 * w P* C- f2 Y. `; f9 f
31 IEC 60601-2-28:1993 医用电气设备 第2-28部分:医疗诊断用X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
4 M6 I2 Z$ c* p+ b" D32 IEC 60601-2-29:1999 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机安全专用要求
% ]2 {, x$ [$ i W( d33 IEC 60601-2-2:1998 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
/ R( N f* g1 Q* O. n34 IEC 60601-2-30:1999 医用电气设备 第2-30部分:自动循环间接血压监护设备安全专用要求
1 o- g2 V8 k2 f7 O( W1 c5 N35 IEC 60601-2-31:1994 医用电气设备 第2-31部分:带内部能源的体外心脏起搏器安全专用要求
2 G9 s, R( X4 B( `36 IEC 60601-2-31 AMD 1:1998 医用电气设备 第2-31部分:带内部能源的体外心脏起搏器安全专用要求 修改1
. @0 @ z( R2 e7 U6 }" Y' W3 f( \37 IEC 60601-2-32:1994 医用电气设备 第2-32部分:X射线设备附属设备安全专用要求 3 E& n) |7 k; d, }
38 IEC 60601-2-35:1996 医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求 ; `; H* q2 E" b8 d; d" V
39 IEC 60601-2-36:1997 医用电气设备 第2-36部分:体外碎石机安全专用要求
1 b2 D! I8 W! O40 IEC 60601-2-37:2001 医用电气设备 第2-37部分：超声医疗诊断和监护设备安全的特殊要求
5 |; a/ z$ K! T, P41 IEC 60601-2-38:1996 医用电气设备 第2-38部分:医院电动床安全专用要求 , K/ n+ ?9 v3 X) }) {: n9 U0 {
42 IEC 60601-2-38 AMD 1:1999 医用电气设备 第2-38部分:医院电动床安全专用要求 修改1
5 [7 U) v- E7 X; x" J8 r) d8 n43 IEC 60601-2-3:1991 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备安全专用要求
# U8 p- m, e" u3 y44 IEC 60601-2-3 AMD 1:1998 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备安全专用要求 修改1 / K" S) @/ X0 l' a- |1 m8 { s
45 IEC 60601-2-40:1998 医用电气设备 第2-40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求 - {- v" d! p5 n7 ~. C [4 @6 ]
46 IEC 60601-2-41:2000 医用电气设备 第2-41部分:外科手术灯和诊断用灯的安全专用要求
7 u9 d' h* U# }5 A47 IEC 60601-2-43:2000 医用电气设备 第2-43部分:介入过程用X射线设备安全专用要求 % j. l; W1 Y6 i2 \; D. O+ h5 `
48 IEC 60601-2-44:2001 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机断层摄影设备安全的特殊要求 1 H5 i. R7 S" U6 T9 |
49 IEC 60601-2-45:2001 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器安全的特殊要求 % p. ^+ F! ~. M u
50 IEC 60601-2-46:1998 医用电气设备 第2-46部分:手术台安全专用要求
$ D, @2 L; ]3 ]8 G$ j- W51 IEC 60601-2-47:2001 医用电气设备 第2-47部分：不卧床的心电描记系统安全（包括主要性能）的特殊要求 - B/ m9 {$ j" K( J8 \5 |
52 IEC 60601-2-49:2001 医用电气设备 第2-49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求
9 v; p/ f! T/ T# ?0 s1 e# u4 p53 IEC 60601-2-5:2000 医用电气设备 第2-5部分:超声治疗设备安全专用要求 0 g5 H7 x5 q( U. I/ l* V
54 IEC 60601-2-6:1994 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备安全专用要求 ( i0 F1 T8 F- U2 W, j- Y' P8 y" D
55 IEC 60601-2-7:1998 医用电气设备 第2-7部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
+ l7 [8 S$ U1 z$ j56 IEC 60601-2-8:1999 医用电气设备 第2-8部分:在10kV～1MV治疗X射线发生装置安全专用要求
- k: P/ ~/ h- k$ W. B) Z; I+ m57 IEC 60601-2-9:1996 医用电气设备 第2-9部分:放射治疗中与患者接触的剂量仪与辐射探测器连接的安全专用要求
' Z( s+ s) b( F+ W M6 m# U$ f58 IEC 60601-3-1:1996 医用电气设备 第3-1部分:经皮氧分压和二氧化碳分压监护设备基本性能要求
, O5 E7 x4 s# S: K2 @; c59 IEC 60601-2-12:2001 医用电气设备 肺通气机安全性的特定要求 第2-12部分：危急护理通气机 , L4 q' ?0 z$ {% N. i( ^/ l) _
60 IEC 60601-1-2 Edition 2.1:2005 医用电气设备.第1-2部分:安全通用要求.并列标准:电磁兼容性.要求和试验 & M! p% e5 `& E. P) y$ D' Z. y6 u
61 IEC 60601-1-4 Edition 1.1:2000 医用电气设备.第1-4部分:安全的一般要求.并行的标准:可程序化的医用电气设备
' b% [; F9 G6 `. x2 b" {% M
& g6 a: p3 k& l5 R! J62 IEC 60601-1-6:2004 医用电气设备.第1-6部分:安全的通用要求.附属标准:使用性 % M( t: \, B/ Q3 I1 j2 A
IEC 60601-1-6:2006 Part 1-6:General requirements for basic safety and essential performance –Collateral Standard: Usability (bxj1123补充)
/ E8 w" @- S% b2 _
- B& s# J2 N. }7 A" Q63 IEC 60601-1-8:2005 医用电气设备.第1-8部分:安全的一般要求.并列标准.医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南
0 P# s& k& v7 Q( `& z6 TIEC 60601-1-8:2006 Medical electrical equipment –Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance –Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems) I, Q8 C' c2 F7 k
Medical electrical equipment (bxj1123补充)
) g$ ]9 [0 N# w+ n9 c9 I9 z- n/ G3 S2 `
64 IEC 60601-1 AMD 2 Corrigendum 1:1995 医用电气设备.第1部分:安全通用要求.修改件2 1 [6 A; K) S' k d+ a6 e
65 IEC 60601-2-10 AMD 1 Corrigendum 1:2002 医用电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求.修改件1 0 D5 l) v& [! }: {) E7 i' |$ u
66 IEC 60601-2-13:2003 医用电气设备.第2-13部分:麻醉系统安全和基本性能的特殊要求 5 w% K( { a6 p- k4 C
67 IEC 60601-2-17:2005 医用电气设备.第2-17部分:自动控制近距放射治疗后装设备安全的特殊要求
+ v2 Q" d( v1 [0 ?% ^68 IEC 60601-2-26:2003 医用电气设备.第2-26部分:脑电图机安全的特殊要求 7 j. S* l5 G" Q8 q: \
69 IEC 60601-2-27:2005 医用电气设备.第2-27部分:心电图监护设备安全专用要求(包含基本性能) $ J$ h# S1 C4 r8 z
70 IEC 60601-2-33:2002 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求 . V& o4 C* j* o& Z
71 IEC 60601-2-33 AMD 1:2005 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求.修改件1 5 r# V O+ X! x7 U3 o
72 IEC 60601-2-34:2005 医用电气设备.第2-34部分:直接血压监测设备(包含基本性能)的安全的特殊要求 $ Y7 u7 P) L% Q2 n9 d0 D9 N# F8 X) z
73 IEC 60601-2-37 Edition 1.1:2004 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备安全的特殊要求
. g4 C3 [- L% ~* A8 H8 H1 V' D74 IEC 60601-2-37 AMD 1:2004 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备的安全的特殊要求.修改件1
# F! e) | N' {7 w+ {* ^0 z$ A75 IEC 60601-2-39:2003 医用电气设备.第2-39部分:腹膜透析仪安全的特殊要求 0 b1 k7 Q9 h) Y' l
76 IEC 60601-2-44 Edition 2.1:2002 医用电气设备.第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备安全的特殊要求 , E! ]' s2 f+ O2 a" J' \ @
77 IEC 60601-2-44 AMD 1:2002 医用电气设备.第2-44部分:计算机断层摄影用X射线设备安全的特殊要求.修改1 3 w0 o! `% D3 E3 e5 u2 r; Z+ R8 n
78 IEC 60601-2-4:2005 医用电气设备.第2-4部分:心脏除颤器安全的特殊要求
1 I. [& w0 b! |6 y% D! G79 IEC 60601-2-50:2005 医用电气设备.第2-50部分:婴儿光治疗设备安全的特殊要求 ( {- ]+ I$ T$ ?* M2 n9 @
80 IEC 60601-2-51:2003 医用电气设备.第2-51部分:单道和多道心电描记器记录和分析的安全性的特殊要求
' m- w) V9 K) z5 M# V2 d81 IEC 60601-2-8 Edition 1.1:1999 医用电气设备.第2-8部分:在10KV-1MV范围操作的治疗X射线设备的安全性的特殊要求. |
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发表于 2009-5-24 17:32
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