请教：关于产品的外接电源插口

gengjunmei

我理解：
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1  如果你这个产品的“外接电源插口”是无功能意义的，仅仅是摆设（设计上并不难实现），则按内部电源要求。
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0 K# H9 C4 _/ i0 y2  如果“外接电源插口”具有实际功能意义，则必须按II类+内部电源的要求考察设备和外部适配器。
如果你们不打算配外部适配器，则“外接电源插口”是设备的输入输出接口，必须符合相应安规标准对输入输出接口的要求。
例如接口处标识输入量的要求例如电压、电流、功率、波形等等的技术要求。说明书给出外部电源适配器应符合什么标准或认证或具体要求等等。
9 W, ?5 i* Q3 w) i% g   对适配器的要求明确了，检测中心自然会提供符合要求的适配器来测试你们的仪器的。即：你得知道你的产品需要什么样的适配器是安全、有效的。

painkillor

制造商其实就是为了逃避注册成II累内部电源类，因为医用电源的要求很严格，事实上很少厂家生产符合GB9706.1的电源适配器，所以厂家希望注册成内部电源类。但是他们出售给客户的时候都是带适配器的。通常的做法是要求他们在说明书上注明配套用的电源必须符合GB9706.1的要求。
说明书一大作用就是让制造商规避责任。

zdream_80

1：
    如果没有外部适配器，你的血压计能否工作？（内部是否还有电池），如果不能工作，就不是内部电源设备.
2     如果需要外接适配器才能工作，外接的适配器是2pin还是3pin的，如果3pin的，则是I类设备，否则是II类设备  （注意，如果血压计单独不能工作，血压计本身并不能算一个完整的设备，即声称I类还是II设备是不正确的   同时要说明设备属于特定电源供电的设备，需要在设备标签上说明这点）
如果硬要声称I类或者II类设备，应该这样说，配备符合GB9706.1要求的II类适配器时属于II类设备
7 e  ]8 O6 j  n) e4 a& ~' C3     不管你的血压计属于几类设备，根据绝缘图来看，是否能够满足爬电距离和电器间隙的要求，能够满足就符合安全标准要求。
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引用第0楼cgsh882于2009-05-20 10:59发表的 请教：关于产品的外接电源插口 :
应客户的要求，我们的一款血压计产品，带有外接电源插口，但是我们不配套电源适配器，问题出来了：

8 X0 l- |' R  j8 {: H如何做产品认证？
       内部电源还是二类设备？
       按内部电源，则产品上留有外接插口，如果用户自己配了适配器，相关的安全问题如何处理？并且，风险管理文件也不大好分析。
3 ]7 D* u# V- t- m; I( R.......

zdream_80

那么我建议这样声称   II类设备（配备符合GB9706.1的II适配器），内部电源设备
8 p" H* Y# n% x2 m/ h/ @6 }

引用第6楼cgsh882于2009-05-22 08:34发表的  :
; O6 s$ X' o& p补充：该产品可以由电池供电使用，及内部电源设备是适用的。

# ^% U  b1 w% q" W( W外接电源插口具有实际功能，可接二类电源适配器。

peter1715

在使用说明书和关键元器件清单里规定配套的电源，必须是通过相应认证的II类电源，还应是LPSII类电源

2iso

引用第1楼gengjunmei于2009-05-20 17:00发表的  :
* H* Y6 j, U8 \, b5 l. J我理解：
$ a) Y& Z. a" K. S& |% T
1  如果你这个产品的“外接电源插口”是无功能意义的，仅仅是摆设（设计上并不难实现），则按内部电源要求。
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. n' S0 o# p$ B8 y$ M' H0 K2 q2  如果“外接电源插口”具有实际功能意义，则必须按II类+内部电源的要求考察设备和外部适配器。
.......

. b3 ], s7 {# p; q8 D" _- M
同意gengjunmei所言,

/ v( D' Y5 Y. S  |测试单位会要求提供符合医疗安规的适配器,或他们用已符合医疗安规的适配器来测试,
比需验证此功能与安全性,

7 g" g" |2 P/ }- }5 W' @有时出售给客户的时候如带适配器,可能价格就太高而缺少竞争力。通常的做法是要求他们在说明书上注明配套用的电源必须符合GB9706.1的要求。