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引用第4楼gzmuestc于2009-05-19 10:01发表的 :
0 o# I% v2 M1 Tsomeone 老兄,错误,医疗产品是要求做3C的,在3C目录的144页开始是心电图(GB9706.1,GB10793),血液透析装置(GB9706.1,GB 9706.2),血液透析装置的体外循环血路(YY0267),空心纤维偷袭器(YY0053),植入式心脏起搏器(GB16174.1),医用X射线诊断设备(GB9706.1,GB9706.3,GB9706.11,GB9706.12,GB9706.14,GB9706.15,GB9706.18),人工心肺机-硅橡胶泵管(YY91048),人工心肺机-养合器(GB12261),人工心肺机-热交换器(GB12262),人工心肺机-滚压式血泵(GB12260,GB9706.1),人工心肺机-滚压式搏动血泵(YY0126,GB9706.1),人工心肺机-热交换水箱(YY91047,GB9706.1)等;只是在认证项目上没有看到EMC 的检测标准,YY0505
# [2 z5 d4 ^, s6 e1 h- h; c可以把3C目录传上来吗?或是给网址,到哪去查询.3 t. A/ U5 Q6 o2 x) a( n) H
一般医疗器械产品就算是有3C也是不够,没有许可证是不能卖的. |
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