|
最近看产品发份自己的疑问及部分解答
* G, l2 C6 c0 G8 W% }4 s- I7 Y; f第一次发这种资料哈,水平很低,如有不对,多多指正哈,
# p5 m7 v4 F, N; U1 m V6 W- D! q+ h: J& i
1、 BS 60601于2009 9 12 执行,等同IEC 2005 。BS 标准是否等同于EN ,做CE现在可否按此标准做。
. B: j8 j, F# y. V7 Z8 G! I答:现在执行的是EN 60601-1:1990 GB9706.1-2007等同于他,建议按EN 60601-2005做。 n9 s: A6 m5 V3 {* T4 o) S
2、 地线与次级线路的距离?BI?1 C, t: ?! t' o) f
答:BI& ^) L# J- a6 h- u# \% J
3、 CB与CE的区别?价格以及方式上。转其他的证书的难度,有效性。5 ^5 i3 r% V% p4 j6 q$ s/ O
4、 关于爬电和电气间隙上的工作电压,是怎么决定的了?9706中的感觉很小。家电至少还有污染,过电以及用变压器的工作初次级之间的工作电压决定。医疗是用初次相加。
: p! l8 z R2 ]8 G2 \" R0 Q- D答:电源如果是开关电源的,需要按工作电压判定。线性的按标准来解决。
U& B6 Z) J" P( I3 [5、 Y电容绝缘,初级仅用于EMI的 BI?" I( a2 W3 C( R. K* s# z5 P; r
答:Y1 RI Y2 Y4 BI,要求基本,附加,还是加强绝缘是根据结构决定的,要求基本绝缘的地方使用的加强绝缘,测试还是按照基本绝缘进行的根据结构来判定
' _3 C" Q0 ~$ f7 O/ a C% v& U6、 变压器的屏蔽地需要与保护接地接在一起不?. D; k" [1 J- `1 E2 x, F4 \+ r6 |
答:看情况而定,如果是SELV电路的话 用SI/DI 不需要接地。其他需要。
6 x9 o1 m& c4 R9 F; B- z3 p7、 Fuse的标记必须标在PCB上么?
7 ]3 R4 H4 O* }: Z M2 \答:一般都要标在FUSE 座旁边。。。。要标明熔断特性和分断能力(一般针对GB9364),如果F3AL 250V(F3L 250V)或T3AH 250V((T3H 250V)都可以的。。。。* H! c9 B9 C0 l5 T
困难的参见随机文件,需要标明。- D6 y& b/ _2 l! n
8、 设备已经标记了额定功率,是否需要标记额定电流?1 _/ I' E& y* Q, s- B# R) p, e, v
答:一般不需要。
( v1 p7 c, t6 Q$ H g* a6 O* d9、 欧盟电压是230V,50Hz,加上偏差对设备的影响。3 r* z% P: M+ s* M
10、 对于电池的绝缘,已绝缘2极间漏电流测试,以及裸露一级和另一个已绝缘间的漏电流
( U% l& K; K3 P( n11、 操作性绝缘OP(60950)定义。
, h: ~1 C0 ` V5 H! s12、 关于导线L为棕色,N为淡蓝色,PE为黄绿色。9 x4 I+ n9 P, t z8 v) b( A9 f
13、 关于接地端子标记和接法的问题。# H' @2 b7 G! ~7 D
14、 关于电压选取问题,开关电源未经过认证,需要做过多的测试,包括异常(会加长测试时间以及增多样品),而且在电压选取上按工作电压来判定。开关电源,至少需要开光管。
2 F' q1 p* J" F7 F T5 Q! u变压器属于线性变压器,256V DI电压的选取按400V?(需要确认)
/ w! d# t! Z& ~& c15、内插法的定义,CTL在哪里整?
" t* q4 O" W% o5 ]5 F16、9706-2-16:2003 51.107 f)消除报警的运作必须触发光报警, w+ Q* C/ s J: V. p
此处描述的是:在报警状态下,如关闭声音报警,那必须得在同时触发光报警。此处消除报警运作的英文原文是:Operation of the override mode shall activate a visual indication.我们的理解是停止声音报警这个动作。(需要验证)7 y1 ^. l! N/ C1 e
17、9706-2-16:2003 51.107 e)“若不使用空气检测器时,关闭51.106要求的防护系统消音,允许血液泵入患者,必须把因空气进入而产生的危险减到最小”,对这句话中,“不使用空气检测器时”,既然空气检测未使用,如果有空气进入,就不可能报警啊,何来的关闭防护系统的报警,也就不存在报警消音了?如果防护系统在使用,仅仅关闭消音,那“允许血液泵入患者”就不成立了?所以我觉得应该是关闭51.106的防护系统,不知道正确不?
5 I2 G9 v" [0 O7 c3 e18、变压器的屏蔽没有说一定要接地哦,只要初次级的爬电和电气间隙够,浮的也是可以的。
+ I3 R2 {! g$ i! v! L6 `+ _6 j19、电机,电池阀需要认证的,也要做堵转。 |
|