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[CE产品] 泵式雾化吸入器做60601认证,要做那些测试?

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楼主
发表于 2009-4-3 16:05 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
RT
沙发
发表于 2009-4-6 10:31 | 只看该作者
标准里面描述的110项测试。
头像被屏蔽
板凳
发表于 2009-4-6 23:21 | 只看该作者
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
地板
发表于 2009-4-7 01:21 | 只看该作者
引用第2楼蓝白-白蓝于2009-04-06 23:21发表的  :
' u0 }& c) z6 d6 D- J  O3 Q4 J/ x0 {$ o. `3 h0 {/ ]
现在好像已经没有了所谓的110项测试了吧。具体要做什么测试还是要看你产品的结构才能定呢。

  o" d4 Q- h+ K+ r同意 蓝白-白蓝所言& F/ `. P7 @/ |/ b+ n8 r7 E
这项目我多年前曾过做,通过FDA/CE/cUL验证,! C8 |, J1 t& _- E, ^  N' S
是应该视产品结构依据EN / IEC 60601-1 逐项判定.
% ?, k2 O9 V( \& a# e- cEMC 部分,符合 60601-1-2
5#
发表于 2009-4-9 16:31 | 只看该作者
这个标准应当要考虑:
; }" h% w# r7 G* {  LEN 13544-1Respiratory therapy equipment —
0 I( k2 e) W: BPart 1: Nebulizing systems and their components
6#
发表于 2009-4-10 11:30 | 只看该作者
EN 13544-1是该产品需要符合的一个标准。
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