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[CE产品] 泵式雾化吸入器做60601认证,要做那些测试?

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发表于 2009-4-3 16:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
RT
发表于 2009-4-6 10:31 | 显示全部楼层
标准里面描述的110项测试。
头像被屏蔽
发表于 2009-4-6 23:21 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
发表于 2009-4-7 01:21 | 显示全部楼层
引用第2楼蓝白-白蓝于2009-04-06 23:21发表的  :' O& z( V1 I8 u0 ]
. b. s5 v! M3 W9 [
现在好像已经没有了所谓的110项测试了吧。具体要做什么测试还是要看你产品的结构才能定呢。
' M3 W* ]( p/ I' Z
同意 蓝白-白蓝所言4 g9 b5 E5 ]5 c" L
这项目我多年前曾过做,通过FDA/CE/cUL验证,* u( o. c- m" A, D
是应该视产品结构依据EN / IEC 60601-1 逐项判定.
& F0 z, U5 _" Q0 l5 k: UEMC 部分,符合 60601-1-2
发表于 2009-4-9 16:31 | 显示全部楼层
这个标准应当要考虑:
5 h/ d7 J' \4 rEN 13544-1Respiratory therapy equipment —$ e' {2 A4 B2 p# }
Part 1: Nebulizing systems and their components
发表于 2009-4-10 11:30 | 显示全部楼层
EN 13544-1是该产品需要符合的一个标准。
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