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[业内新闻] 台湾对医疗器材产品标签及包装标示制造日期的规定

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town21

发表于 2009-3-16 19:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

2009年3月5日，台湾行政院卫生署发布卫署药字第0980302085号函，依据药事法第75条第1项第3款规定，医疗器材的标签、仿单或包装上应刊载批号。如果医疗器材的标签、仿单或包装已依药事法第75条第1项第4款规定刊载保存期限者，可以免刊载制造日期及有效期间。在符合卫生署2008年4月10日卫署药字第0970310904号公告内容的情况下，可以免于标签、仿单或包装上刊载有效期间或保存期限的医疗器材商，仍应刊载制造日期。
为避免「保存期限」与「有效期间」文义上的疑义，卫生署2007年3月27日卫署药字第0960311703号函已有例示。举例说明：某药物于1995年10月1日制造，其有效期间3年，如果其包装选择标示［批号：5503］，则须同时刊载［保存期限：980930］，而不得刊载有效期间：三年；若选择刊载［制造日期：951001］，可以选择刊载［有效期间：三年］或［保存期间：980930］。

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