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CE认证实务
9 h0 Q& }1 {5 u" o一、欧盟CE认证介绍# U& F. [& C( G5 U
基本要求及协调标准
9 V+ B; ~1 z7 w( r8 h1985年5月7日,欧洲理事会批准了85/C136/01关于《技术协调与标准化新方法》的决议。该决议指出，在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求，另外再以制定协调标准来满足这些基本要求。协调标准由欧洲标准化组织制定，凡是符合这些标准的产品，可被视为符合欧盟指令的基本要求。
9 _* W$ {4 y# Y( L0 w3 g通常情况下，所有新方法指令都规定了加贴“CE”标志的基本要求。这些基本要求对保护公共利益所必须达到的基本要素，特别是保护用户，如消费者和工人的卫生和安全，涉及到保护财产或环境等其他方面的基本要求作出了规定。基本要求目的是为用户提供并确保高标准的保护。这些要求中有些涉及到与产品有关的某些危险因素，如机械阻力、易燃性、化学性质、生物性质、卫生、放射性和精确度；或是涉及到产品或其性能，如关于材料、设计、建筑、生产过程、制造商编写说明书的规定；或是以列表形式规定主要的保护目标；更多的是上述几种方法的结合。如果某一产品存在固有的危险，制造商有必要进行危险程度分析，以确定适用于其产品的基本要求，这些分析应编写成文件并放入技术文件中。基本要求规定了要达到的结果，或涉及到的危险程度，但并不指明或预测技术解决方案，这种灵活性给制造商提供了自由选择满足基本要求的方法，这样做可使制造商充分选择适合技术进步的材料或产品设计。 7 }1 G! X; D/ W
给指令的基本要求提供技术规范的欧洲标准，是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的。这种标准被称为“协调标准”，它是满足指令基本要求的“快速跑道”。协调标准具有“据此推断符合基本要求”的地位，是制造商证明产品符合指令基本要求的一种工具，也就是说，符合协调标准的产品即可在欧盟市场流通，但实施协调标准仍是自愿的。
: _; W& i1 X7 A, i2 Y% O协调标准不仅涉及基本要求的相关条款，还可能涉及其他规定，但在实施中制造商应将其他规定与基本要求区分开。有时，某一协调标准没有涉及其所对应指令的所有基本要求，在这种情况下，制造商应采用其他的技术规范，以保证符合指令的基本要求。 7 Z/ M/ g2 z* S7 K, B. {
依据欧洲标准化组织的规定，各成员国必须将协调标准转换成国家标准，并撤销有悖于协调标准的国家标准，这一点是强制性的。协调标准在欧洲标准中并没有单列为一类，其标题、代号等应发布在欧盟官方公报（Official Journal）上，并指明与其相对应的新方法指令。4 |4 O4 Y' z7 y
二、CE标志的含义
, L; [% t$ z2 @7 Z"CE"即法语 CONFORMITE EUROPENDE.8 \7 [( X+ S5 M# v
三、CE认证范围
E, x/ E. R" z; \+ y4 i/ f名称 指令编号 生效期6 t" U# Y z. N' a' C5 D/ g. A
简单压力容器 87/404/EEC 1992年7月1日9 P u @' I" s2 k4 e5 L! R9 k
玩具 88/378/EEC 1990年1月1日
G5 ^2 j D) Y7 s' Y2 m& Y建筑用品 89/106/EEC 1991年6月27日! P8 m7 o, D) K4 \' w6 p
电磁兼容 89/336/EEC 1995年12月31日
) G3 _! p) e( [& b0 b2 t B, [机器 98/37/EC 1994年12月31日
: u0 w+ N6 r0 j个人防护设备 89/686/EEC 1995年7月1日1 K0 F( q( F3 |2 j! Z' Q! Y
非自动衡器 90/384/EEC 1993年1月1日
0 G$ W: L* e% s主动性植入式医疗器械 90/385/EEC 1994年12月31日
4 y: O% S& T2 o: P7 i& N4 v燃气器具 90/386/EEC 1995年12月31日
g0 {* g. n$ u锅炉 92/42/EEC 1998年1月1日
7 g1 \( L* ^4 M, ~4 M# s& w爆破性产品 93/15/EEC 2003年1月1日
, C' K2 j- @1 m. P通用医疗器械 93/42/EEC 1998年6月15日5 F1 {- [6 j/ Y! |2 Q \
低压电气安全 93/68/EEC 1997年1月1日
9 P- M8 P6 ]/ `; O0 P( l爆破环境使用的设备 94/9/EC 2003年6月30日, ?6 y3 ]: u5 R% d
水上运动船只 94/25/EC 1998年6月16日# |# V+ B+ ?+ \( z. q5 Y" r) B
升降设备 95/16/EC 1999年7月1日. j( S5 N4 s9 j. H8 A
家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日, K8 x2 s- _. Q& y A" t6 {9 A' \7 k
承压设备 97/23/EC 2002年5月29日
9 Q9 h4 `' M! ~( Z5 v% b* A3 k* X通信设备 98/13/EEC 92年11月6日/95年5月1日
3 n- H( D5 X. ^# Y: u体外诊断医疗器械 98/79/EC 2003年12月7日
4 m9 l8 M8 G3 t% V" E/ @无线电、电信终端设备 99/5/EC 2000年4月8日
: p: X1 _. U$ T7 A0 [空中索道 2000/9/EC 2002年5月3日
1 R* q( o5 C* w) ?环境噪音设备 2000/14/EC 2002年1月30日- c- }6 C( o' @& i
荧光灯镇流器 2000/55/EC 2000年10月8日 |
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