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CE认证实务
. j- [2 Z0 s& m5 @) o, g一、欧盟CE认证介绍0 f0 {4 I8 D* v8 }) s4 I
基本要求及协调标准
( Z, l! E( `7 a- Y. U1985年5月7日,欧洲理事会批准了85/C136/01关于《技术协调与标准化新方法》的决议。该决议指出，在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求，另外再以制定协调标准来满足这些基本要求。协调标准由欧洲标准化组织制定，凡是符合这些标准的产品，可被视为符合欧盟指令的基本要求。 ; c9 H$ ?& W, s5 q3 n
通常情况下，所有新方法指令都规定了加贴“CE”标志的基本要求。这些基本要求对保护公共利益所必须达到的基本要素，特别是保护用户，如消费者和工人的卫生和安全，涉及到保护财产或环境等其他方面的基本要求作出了规定。基本要求目的是为用户提供并确保高标准的保护。这些要求中有些涉及到与产品有关的某些危险因素，如机械阻力、易燃性、化学性质、生物性质、卫生、放射性和精确度；或是涉及到产品或其性能，如关于材料、设计、建筑、生产过程、制造商编写说明书的规定；或是以列表形式规定主要的保护目标；更多的是上述几种方法的结合。如果某一产品存在固有的危险，制造商有必要进行危险程度分析，以确定适用于其产品的基本要求，这些分析应编写成文件并放入技术文件中。基本要求规定了要达到的结果，或涉及到的危险程度，但并不指明或预测技术解决方案，这种灵活性给制造商提供了自由选择满足基本要求的方法，这样做可使制造商充分选择适合技术进步的材料或产品设计。 - f3 q+ e! T+ L# k( c
给指令的基本要求提供技术规范的欧洲标准，是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的。这种标准被称为“协调标准”，它是满足指令基本要求的“快速跑道”。协调标准具有“据此推断符合基本要求”的地位，是制造商证明产品符合指令基本要求的一种工具，也就是说，符合协调标准的产品即可在欧盟市场流通，但实施协调标准仍是自愿的。 0 [& \* n _# q' X
协调标准不仅涉及基本要求的相关条款，还可能涉及其他规定，但在实施中制造商应将其他规定与基本要求区分开。有时，某一协调标准没有涉及其所对应指令的所有基本要求，在这种情况下，制造商应采用其他的技术规范，以保证符合指令的基本要求。
' }+ u W. H3 e l4 I: J; W7 N5 o依据欧洲标准化组织的规定，各成员国必须将协调标准转换成国家标准，并撤销有悖于协调标准的国家标准，这一点是强制性的。协调标准在欧洲标准中并没有单列为一类，其标题、代号等应发布在欧盟官方公报（Official Journal）上，并指明与其相对应的新方法指令。
9 `9 R( |& G* R# t, D二、CE标志的含义, o, x- o& D9 M
"CE"即法语 CONFORMITE EUROPENDE.; i6 c- q$ q$ x$ A: r
三、CE认证范围* m4 W, ^! O8 z1 U, l- M" }& c \" J
名称 指令编号 生效期
5 F9 ~, N' d; O* h2 e简单压力容器 87/404/EEC 1992年7月1日
7 t. u8 f5 V/ W8 E. Q S玩具 88/378/EEC 1990年1月1日* T: ^! F, T# z, T/ t; r, }$ S
建筑用品 89/106/EEC 1991年6月27日$ {" M" P* f3 _' t4 n) A5 l L
电磁兼容 89/336/EEC 1995年12月31日; y0 @: S7 b1 O8 J$ I
机器 98/37/EC 1994年12月31日5 Z1 z7 h% Q; [8 g- I* }
个人防护设备 89/686/EEC 1995年7月1日, }, j% k( w7 O6 `# `) F* V! G& @, a
非自动衡器 90/384/EEC 1993年1月1日$ r; H$ ^4 ?# }- g0 F1 v# Y0 n
主动性植入式医疗器械 90/385/EEC 1994年12月31日2 r) S+ U$ l) ^, m W' H
燃气器具 90/386/EEC 1995年12月31日
) I8 w! F" O+ ?' B0 b" }锅炉 92/42/EEC 1998年1月1日$ P0 w* P% z# P$ r6 v: g
爆破性产品 93/15/EEC 2003年1月1日
% w1 M0 M( x+ W" m通用医疗器械 93/42/EEC 1998年6月15日5 V& M+ g2 k7 R: N2 {% J: p, Y$ g
低压电气安全 93/68/EEC 1997年1月1日8 Z6 @! w& K. n7 K R0 ?5 i
爆破环境使用的设备 94/9/EC 2003年6月30日
" `) c/ h7 D f水上运动船只 94/25/EC 1998年6月16日
( Y+ O( ]. g' F9 q升降设备 95/16/EC 1999年7月1日7 x: g( ~& J- Y
家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日2 L% m7 L# I' G* b: q# \
承压设备 97/23/EC 2002年5月29日
: z$ U. M: K3 R通信设备 98/13/EEC 92年11月6日/95年5月1日
/ ]# K' ~; q" c* U3 ~ S体外诊断医疗器械 98/79/EC 2003年12月7日3 d9 w' P5 M( `3 ^
无线电、电信终端设备 99/5/EC 2000年4月8日
- r) L0 H5 a& F$ |2 r7 d& m) z空中索道 2000/9/EC 2002年5月3日3 M5 V b, M9 ~$ F8 w; [$ x9 @; l5 l
环境噪音设备 2000/14/EC 2002年1月30日. r2 d+ r# X( O; u) H
荧光灯镇流器 2000/55/EC 2000年10月8日 |
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