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CE认证实务
8 X' ]* |2 {' ]% p/ h一、欧盟CE认证介绍
( h/ x; X! J n1 @4 e* U基本要求及协调标准 , [$ c- a E! M; P# T# y
1985年5月7日,欧洲理事会批准了85/C136/01关于《技术协调与标准化新方法》的决议。该决议指出，在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求，另外再以制定协调标准来满足这些基本要求。协调标准由欧洲标准化组织制定，凡是符合这些标准的产品，可被视为符合欧盟指令的基本要求。 ; z1 K3 N ] h" d% c2 F4 \
通常情况下，所有新方法指令都规定了加贴“CE”标志的基本要求。这些基本要求对保护公共利益所必须达到的基本要素，特别是保护用户，如消费者和工人的卫生和安全，涉及到保护财产或环境等其他方面的基本要求作出了规定。基本要求目的是为用户提供并确保高标准的保护。这些要求中有些涉及到与产品有关的某些危险因素，如机械阻力、易燃性、化学性质、生物性质、卫生、放射性和精确度；或是涉及到产品或其性能，如关于材料、设计、建筑、生产过程、制造商编写说明书的规定；或是以列表形式规定主要的保护目标；更多的是上述几种方法的结合。如果某一产品存在固有的危险，制造商有必要进行危险程度分析，以确定适用于其产品的基本要求，这些分析应编写成文件并放入技术文件中。基本要求规定了要达到的结果，或涉及到的危险程度，但并不指明或预测技术解决方案，这种灵活性给制造商提供了自由选择满足基本要求的方法，这样做可使制造商充分选择适合技术进步的材料或产品设计。
' P2 Y+ ~! w w# [7 O: Q给指令的基本要求提供技术规范的欧洲标准，是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的。这种标准被称为“协调标准”，它是满足指令基本要求的“快速跑道”。协调标准具有“据此推断符合基本要求”的地位，是制造商证明产品符合指令基本要求的一种工具，也就是说，符合协调标准的产品即可在欧盟市场流通，但实施协调标准仍是自愿的。
: ~1 R$ J0 Z) k- b0 e0 g# B协调标准不仅涉及基本要求的相关条款，还可能涉及其他规定，但在实施中制造商应将其他规定与基本要求区分开。有时，某一协调标准没有涉及其所对应指令的所有基本要求，在这种情况下，制造商应采用其他的技术规范，以保证符合指令的基本要求。 : M d# f& S P8 b. W& d
依据欧洲标准化组织的规定，各成员国必须将协调标准转换成国家标准，并撤销有悖于协调标准的国家标准，这一点是强制性的。协调标准在欧洲标准中并没有单列为一类，其标题、代号等应发布在欧盟官方公报（Official Journal）上，并指明与其相对应的新方法指令。* R( G4 H _; r/ m! ~( L K: S7 ~0 t7 k: N
二、CE标志的含义! L, a9 f( @/ c
"CE"即法语 CONFORMITE EUROPENDE. I* ]: }# Y3 G- O5 L7 u
三、CE认证范围
+ {4 J& C& q& Z* A名称 指令编号 生效期
# ^7 f6 x% v9 ^. X- \% B, M+ F简单压力容器 87/404/EEC 1992年7月1日
5 T: D# A' S9 _9 U3 B) D! O" O! X玩具 88/378/EEC 1990年1月1日
$ L+ m& @' h' T& s建筑用品 89/106/EEC 1991年6月27日) B( W" m [! Y) n3 I
电磁兼容 89/336/EEC 1995年12月31日' d/ h% K) X% y5 \) i* e
机器 98/37/EC 1994年12月31日! j4 T" g* o# ~! E A9 T5 Q. \
个人防护设备 89/686/EEC 1995年7月1日
: Y1 m- o6 X" Y( \非自动衡器 90/384/EEC 1993年1月1日8 U2 _1 F' P: V
主动性植入式医疗器械 90/385/EEC 1994年12月31日! H2 I" y( t9 ^* n% B
燃气器具 90/386/EEC 1995年12月31日
) B0 v7 \, r, R) g锅炉 92/42/EEC 1998年1月1日
. |: f, ~) Z0 |3 S爆破性产品 93/15/EEC 2003年1月1日
: d0 j+ E; G) t通用医疗器械 93/42/EEC 1998年6月15日
- p# n8 c9 x: _) s" C低压电气安全 93/68/EEC 1997年1月1日. B9 ~! X' R: j; |1 G+ W) Z: d* V
爆破环境使用的设备 94/9/EC 2003年6月30日& L3 l9 W/ m9 ~* ~4 K" |
水上运动船只 94/25/EC 1998年6月16日
! E3 k+ w3 m4 o. k) ]. d升降设备 95/16/EC 1999年7月1日0 ~! d% u: ^! e R9 E [% m
家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日 O$ W4 j! K% J3 N$ b
承压设备 97/23/EC 2002年5月29日
% L; h2 ]6 Q9 g) A通信设备 98/13/EEC 92年11月6日/95年5月1日: I! f& I- Q" \' {' c9 X
体外诊断医疗器械 98/79/EC 2003年12月7日) }: o# B( B% Y" S6 B5 ~4 T
无线电、电信终端设备 99/5/EC 2000年4月8日# S5 I0 L5 ~, G! X! F- R
空中索道 2000/9/EC 2002年5月3日( z; K/ ?. I+ u$ `; S8 a% I
环境噪音设备 2000/14/EC 2002年1月30日/ F# d& ~3 n( w9 f+ c+ z8 [
荧光灯镇流器 2000/55/EC 2000年10月8日 |
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