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CE认证实务 ^# D0 u, \1 ]& d0 S! b
一、欧盟CE认证介绍
( z: z1 U6 q# q) u5 w( U基本要求及协调标准 0 Y$ ?' Y" C: {& _& t
1985年5月7日,欧洲理事会批准了85/C136/01关于《技术协调与标准化新方法》的决议。该决议指出，在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求，另外再以制定协调标准来满足这些基本要求。协调标准由欧洲标准化组织制定，凡是符合这些标准的产品，可被视为符合欧盟指令的基本要求。 ; o; C# ?% A3 T7 y
通常情况下，所有新方法指令都规定了加贴“CE”标志的基本要求。这些基本要求对保护公共利益所必须达到的基本要素，特别是保护用户，如消费者和工人的卫生和安全，涉及到保护财产或环境等其他方面的基本要求作出了规定。基本要求目的是为用户提供并确保高标准的保护。这些要求中有些涉及到与产品有关的某些危险因素，如机械阻力、易燃性、化学性质、生物性质、卫生、放射性和精确度；或是涉及到产品或其性能，如关于材料、设计、建筑、生产过程、制造商编写说明书的规定；或是以列表形式规定主要的保护目标；更多的是上述几种方法的结合。如果某一产品存在固有的危险，制造商有必要进行危险程度分析，以确定适用于其产品的基本要求，这些分析应编写成文件并放入技术文件中。基本要求规定了要达到的结果，或涉及到的危险程度，但并不指明或预测技术解决方案，这种灵活性给制造商提供了自由选择满足基本要求的方法，这样做可使制造商充分选择适合技术进步的材料或产品设计。 , M2 ]1 R6 P0 M Y
给指令的基本要求提供技术规范的欧洲标准，是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的。这种标准被称为“协调标准”，它是满足指令基本要求的“快速跑道”。协调标准具有“据此推断符合基本要求”的地位，是制造商证明产品符合指令基本要求的一种工具，也就是说，符合协调标准的产品即可在欧盟市场流通，但实施协调标准仍是自愿的。
) B' [' X; S* ?- G协调标准不仅涉及基本要求的相关条款，还可能涉及其他规定，但在实施中制造商应将其他规定与基本要求区分开。有时，某一协调标准没有涉及其所对应指令的所有基本要求，在这种情况下，制造商应采用其他的技术规范，以保证符合指令的基本要求。
3 T$ y- x8 c& F& S2 B* s1 f依据欧洲标准化组织的规定，各成员国必须将协调标准转换成国家标准，并撤销有悖于协调标准的国家标准，这一点是强制性的。协调标准在欧洲标准中并没有单列为一类，其标题、代号等应发布在欧盟官方公报（Official Journal）上，并指明与其相对应的新方法指令。' k6 Z# w* [' u- q2 ^1 X2 l! A
二、CE标志的含义
, X0 j$ Y; S" e/ _# |"CE"即法语 CONFORMITE EUROPENDE.
7 d* t" g0 ]7 n+ K B" U1 Z, M三、CE认证范围
$ e5 u% d- Y4 c. _* Q- M0 G名称 指令编号 生效期
+ Q$ O4 Y( E/ o" l9 m简单压力容器 87/404/EEC 1992年7月1日/ m- N5 }: t) L, ]/ {, D* C
玩具 88/378/EEC 1990年1月1日" L6 x& z* C- z/ U3 Q
建筑用品 89/106/EEC 1991年6月27日* x- @6 h+ e0 B
电磁兼容 89/336/EEC 1995年12月31日 v( [. N* [( X4 @7 d f
机器 98/37/EC 1994年12月31日
! B$ Z( d! C J: u- Q+ m4 [个人防护设备 89/686/EEC 1995年7月1日
- Z. u0 N: F/ l! h. l非自动衡器 90/384/EEC 1993年1月1日5 P. b2 g/ x$ C4 K# c \1 C
主动性植入式医疗器械 90/385/EEC 1994年12月31日5 R; V/ D' w$ y* E- r. _9 T
燃气器具 90/386/EEC 1995年12月31日
9 B y) L3 U. A锅炉 92/42/EEC 1998年1月1日+ X& c0 \4 z8 U/ t+ p
爆破性产品 93/15/EEC 2003年1月1日
. F2 y D8 H7 T \, ?) F通用医疗器械 93/42/EEC 1998年6月15日
8 h0 i1 P/ C1 q( f2 K( l低压电气安全 93/68/EEC 1997年1月1日
9 T% R7 T9 ~3 K& |/ g ~) ~5 D爆破环境使用的设备 94/9/EC 2003年6月30日
7 Z3 k- C- I; p& |5 O- n水上运动船只 94/25/EC 1998年6月16日6 a: h( {5 Z! e' J+ Q; x
升降设备 95/16/EC 1999年7月1日
' g# y) n9 t3 v1 c2 `: D+ M家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日" o2 w0 F4 {" ^
承压设备 97/23/EC 2002年5月29日( ~% ~# U& `" Y1 ?0 S; {+ \" h" ]" H
通信设备 98/13/EEC 92年11月6日/95年5月1日
8 y; l/ `( B- u- T% g( Q+ [# f0 x体外诊断医疗器械 98/79/EC 2003年12月7日% x% f( j# L& O9 N% T3 w
无线电、电信终端设备 99/5/EC 2000年4月8日# a: Z& M& r* z' w9 K* l( e
空中索道 2000/9/EC 2002年5月3日
/ H6 j p: e" P* h2 A. y环境噪音设备 2000/14/EC 2002年1月30日. J- J( J% u& I& V0 i; u4 M9 @2 D: L
荧光灯镇流器 2000/55/EC 2000年10月8日 |
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