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[综合话题] FDA 网上怎么申请

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发表于 2008-12-16 17:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
有哪位高人知道怎么上网申请FDA啊?急需帮助
# b8 R% p8 h# E8 G4 H万分感谢!
发表于 2008-12-17 11:37 | 显示全部楼层
这个是个很严重的问题,还真不知道,谁知道了,也让我知道一下,我们也在弄这个事情。
发表于 2008-12-17 16:49 | 显示全部楼层
在FDA的官方网站上下载一个ESUB软件,然后运行该软件填写FDA报告,将报告刻录成CD寄到CDRH中心就可以了,自己不会的话就找实验室代理吧   很快的
 楼主| 发表于 2008-12-18 15:16 | 显示全部楼层
谢谢!. }  U1 q! x* F3 ]
不过我想问下,是针对所有产品都可以网上申请吗?因为我知道medical device是可以网上申请的,但是一般的laser产品不知道可不可以.还是方法跟medical一样
发表于 2008-12-20 06:24 | 显示全部楼层
引用第3楼angelalee于2008-12-18 15:16发表的  :0 u0 K5 i  R/ N! H9 |4 i9 ~
谢谢!0 I4 n% @9 ~, ?6 J/ N( i
不过我想问下,是针对所有产品都可以网上申请吗?因为我知道medical device是可以网上申请的,但是一般的laser产品不知道可不可以.还是方法跟medical一样
! ^  H- x' h: Z4 }8 s- X5 [! D+ s6 C
你所谓的 medical device 网上申请,是指申请什么呢?
发表于 2008-12-21 15:14 | 显示全部楼层
这个不是很清楚哦
发表于 2008-12-24 15:20 | 显示全部楼层
Laser 产品是可以FDA网上下载E-submitter, 然后运行完成相应的报告刻录成光盘寄到CHRH中心, 同时还需将写完报告后由软件生成的信寄到相应的地址.4 a0 G2 Y7 _9 E; ?1 \
相关地址和具体做法在esubmitter运行后进入报告开始前时就有说明的.
发表于 2008-12-24 15:36 | 显示全部楼层
十分感谢  受益中
发表于 2008-12-25 12:46 | 显示全部楼层
谢谢,我正好也有这方面的问题。
发表于 2009-1-5 11:53 | 显示全部楼层
据我所知,在FDA网上申请好像要看是什么产品,有些产品可以网络申请,有些则需要代理公司了
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