I类医疗设备碳纤维应用部分的接地/介电强度/漏电流问题

asslx · 发表于 2008-12-11 11:04

一台医疗设备，I 类设备，整个设备框架是接地的，现在有个应用部分，是用碳纤维制造的，具有一定的导电性。应用部分是无源的，直接安装到框架上。也就是说应用部分是接地的，但问题是：
1。该材料不是金属，接地电阻有几欧姆
2。网电源到应用部分的电介质强度试验打多少伏？
3。这个漏电流是按对地漏电流还是按外壳漏电流还是按对地漏电流来要求？
晕晕晕，大家来讨论。

安规无名氏 *发表于 2008-12-11 14:30* · 发表于 2008-12-11 14:30

如果是希望在案例剖析专栏讨论，请按照板块的要求和格式提供相关信息。

ltcmff · 发表于 2008-12-28 17:28

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iec601 · 发表于 2008-12-28 21:13

楼主你应该先把产品给描述清楚了! 我估计别人了你的描述也会比较晕!
首先要弄清楚这些:这包括产品的预期用途;对应用部分的介定和对可触及部分的介定;产品具体的操作方法;如果是针对防电击的防护,那么它对患者的电击路径,也即患者电路的介定,我想弄明白这些也就可以有7,8成的底了.

ltcmff · 发表于 2008-12-28 21:31

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iec601 · 发表于 2008-12-28 22:11

说一点我的看法,由于对这个产品不熟(安全需结合到产品),所以说错的地方还请楼主指出!
1。该材料不是金属，接地电阻有几欧姆
2。网电源到应用部分的电介质强度试验打多少伏？
3。这个漏电流是按对地漏电流还是按外壳漏电流还是按对地漏电流来要求？
针对你以上三个问题以及你的产品: 第一:床面板肯定是应用部分了,该材料不是金属材料但导电,接到接地的金属框架上,对地有一个几欧姆的电阻,针对有几欧姆这个事实,我们可以断定,它不符合标准17 a) 1的隔离保护方法,存在这样的事实:如果这个床板仅用基本绝缘的方式与内部带电部分隔离的话,那在此绝缘失效后,床板对地没有绝对的带电流能力能把此电流通过人对地的电流给旁路掉,顺便解答掉你第三点,有应用部分,就有患者连接,应用部分接地是normal condition,所以对地漏电流是肯定有的.然后外壳漏电流也肯定是有的,不过对于你这个产品比较特殊,它的范围比较难介定,你也可以看成是一种特殊的患者辅助漏电流,实际的场景是这样的,我两手接触床板,不就接触板的不同部位了吗? 呵呵我又是患者,那你把它看成患者辅助电流也可以,其实问题不大,你选个小的电流限值就可以.至于第2个问题,电介质强度也就不难解答了,基本绝缘的要求是不够的,至于怎么打,要看看你产品内部结构后来做定义比较好!直接说打4000也没有说到点上!

ltcmff · 发表于 2008-12-29 14:58

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iec601 · 发表于 2008-12-29 15:10

注意17 a) 1后半段很科学的说法;应用部分对地要有一个低的内阻抗,以使正常状态和单一故障状态时不超过漏电流容许值!

对地要有个的的内阻抗,之前你说你的床板对地有几个欧姆,我们做个简单的算数,假设对地有5欧,人体阻抗对地算为1000欧,那么就要取决于有可能出现在床板的故障电压了, 假设是100V,那么两个阻抗一分流的话,可以算的出大概流经人体的故障电流会有多少,如果电压是220V,1000V又是不同的结果,不过原理都是不变的,你要先从内部电路确定单一故障下,有可能出现在你床板的电压是多少,才好做定义,原理通了应该也就好判断了!

ltcmff · 发表于 2008-12-29 16:36

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ltcmff · 发表于 2008-12-30 15:04

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