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楼主: honglipardon

[综合话题] ISO9001公司是否要培养一个内审员?

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发表于 2008-12-10 15:07 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
但是医疗的必须要过13485才能拿生产许可证' W+ D+ W4 t8 r  v2 c9 T' m
6 x1 x" P$ u6 B3 I
所以内审员好像是必须的
发表于 2008-12-13 05:51 | 显示全部楼层
引用第19楼2iso于2008-12-10 15:03发表的  :
6 W  o8 J# ?1 f4 s5 o( a1 K
+ }2 @0 S, q- b( O4 g
4 g7 E1 g  _. L5 d% s5 l内审的原则是:不可以评审自己的工作,所以你才会认为至少要有2个,
" N+ Z+ }; t  C$ h( R( k其实没有规定要有几个,而自己工作范围内的评审,也可委请外审,
7 d3 |$ b: h5 T2 S7 [" H
, S' A3 Q9 w8 g' q  N" F+ E# `. i  i8 u
特殊情况:4 U- T; v+ W) H
国内申请医疗器械生产企业时,要求配置至少两名内审员,- K5 h' m; x! W" y6 G& H
一般是参加13485的内审培训,最好内审证书也写YY0297(等同ISO13485),
4 T$ w6 |' N# [5 Y3 e3 Y, T8 _ISO9001内审员不承认,
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