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楼主: honglipardon

[综合话题] ISO9001公司是否要培养一个内审员?

[复制链接]
发表于 2008-12-10 15:07 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
但是医疗的必须要过13485才能拿生产许可证
4 q) {& T4 Y4 u5 K, G3 i' S9 A! P4 R! F# h
所以内审员好像是必须的
发表于 2008-12-13 05:51 | 显示全部楼层
引用第19楼2iso于2008-12-10 15:03发表的  :0 J. y5 }: H% H& d' _/ x
& t1 I$ j( W: [) `8 S2 m
! G7 g! X# O8 A0 {4 F7 M
内审的原则是:不可以评审自己的工作,所以你才会认为至少要有2个,
1 ]: L, `1 U/ {  D+ j! r  H( H7 I其实没有规定要有几个,而自己工作范围内的评审,也可委请外审,
/ d9 [7 M  Q0 m' g7 N

. \; T! W! b+ G. e, ]2 b( o4 g' k特殊情况:
6 ^5 l3 e* F  }: g' B& V* Q* b* c国内申请医疗器械生产企业时,要求配置至少两名内审员,+ e  ?9 g. A* R2 G* d# N2 K
一般是参加13485的内审培训,最好内审证书也写YY0297(等同ISO13485),! A' R% _' X' v8 K% F# I5 d
ISO9001内审员不承认,
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