分享(正式发行版) YY0316-2008 (等同 ISO17971:2007)及ISO9001:2008(英文)

2iso · 发表于 2008-12-5 05:50

分享 YY0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用,等同 ISO17971:2007 (正式发行版)

请至标准区下载
YY0316:2008 (idt ISO14971:2007)
http://www.angui.org/bbs/read.php?tid=33131

ISO9001:2008英文发行版 2008/11/15
http://www.angui.org/bbs/read.ph ... page=1&toread=1
1. 2009.11.15日之后，不能以2000版的标准实施审核及发放认证书。
2. 已获认证的组织，最少在2010年11.15日前接受转换审核。

yipin_xu · 发表于 2008-12-5 10:18

这个是什么的标准？、

2iso · 发表于 2008-12-8 17:14

YY0316-2008 (等同 ISO17971:2007) 是医疗器械风险管理标准

ISO9001:2008 品质管理系统

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