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1. Class of device, 1 |; a/ C. H' {# ^1 `0 d
设备的分类, p2 e5 ]- g9 I
2. chosen classification rule and justification
9 X! I: a ? f n1 o选择分类的规则和依据3 S% J& W8 m8 |
5 A7 @" U0 L; [# V- l" t" X以上2项可以以产品描述报告的型式给出。
0 q) o! u3 z+ T8 q& j3. Responses to essential requirements+ d- |! W. j2 B: K" U
对基本要求的符合性; S }( o0 x4 m; z8 s/ @$ {1 q
. t4 i9 \; H4 [写个ER报告就OK了。8 U) _( B Y1 A# A M2 U' i) F' K
4. List of applied standards
/ B9 z2 A2 F6 U) @适用标准清单% w- | o a5 u! G! y
% F2 D0 @3 ]" y2 u' bDOC声明里会体现。
3 F1 R( Y- M1 d6 t5 \5. Risk analysis& n$ m' x' a2 `. h
风险分析(参考EN 14971:2007)( F* d) Q& n2 Q+ S
& L4 o2 h. i. w
需要的是风险分析报告。. M/ h# y( T4 B N
6. Labelling5 Y+ }0 Z$ F# Z* O* G" I0 `4 o; ~
标签(参考EN 980:2007)( y' Z+ b, [: t4 _* \ h' w( h
; h4 T3 j4 P4 a' y- f3 G
Labeilling不仅仅是指标签,还包括随机文件。, w' ?* z6 h- N. G; t
7. Description of packaging/ D5 F( z8 g& ?0 D) c# M
包装的描述
' i+ [$ |- n% X9 Y: n1 s对产品的内外包装的描述。重点关注其满足产品防护和满足欧盟环保要求。! G- B4 m) ? i8 y+ Q0 l
4 Z0 [2 z9 ~% g1 ` G" W2 U$ z
可在产品描述报告中体现。
& A) f3 H2 ^' `+ o4 U0 s+ C8. Project for EC declaration of conformity
+ G9 g7 m/ `, H6 a4 P/ f3 MEC符合性声明项目
: ]& A5 f# l3 u
, Q* X" d6 k' m/ `9 i+ g就是最后的DOC,发机时要带的。
* G. t' i7 d6 I) f$ x- d8 E, a+ j: U9. Only for non-European manufacturers: Contract with EC Representative v. V3 u! ?, c6 P
仅适用于非欧洲制造商:与EC代表的合同
- D* U0 j) N0 C/ [& Y0 b- M! U* C+ W
/ }) U! T# {2 n+ ?. Z跟欧盟代表签的合同,给他一份复印件就OK啦 |
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