|
|
1. Class of device,
% x$ H, {4 J# x8 h' y E- N9 v% |2 ^! G6 t设备的分类
" z2 n& a# n$ s; Y' g$ L4 S2. chosen classification rule and justification
" \; m t0 J/ G( l2 P选择分类的规则和依据0 Y- q K, V- K" _: n
5 c& f; |3 E+ s以上2项可以以产品描述报告的型式给出。
* U8 Z u6 r4 H; I4 L& ?3. Responses to essential requirements8 x! {2 m) M9 J* _
对基本要求的符合性3 o: Y) ]" r6 d, Z8 Y7 Q8 ]: b8 J
; G" h5 b) w* G% o! }写个ER报告就OK了。
5 ~2 ?/ U2 v' c+ x. p) ]" Y- b4. List of applied standards6 W! T. a. j/ b+ i
适用标准清单4 o3 z3 O) J5 ^ \8 X
3 n; r! R+ U" v$ ?
DOC声明里会体现。& h& N) H; m! B6 m, u
5. Risk analysis
# H" I* z3 d' y8 @4 u* e风险分析（参考EN 14971:2007）3 [4 D. l$ w, ]
6 w: I& X) v9 o. L& u
需要的是风险分析报告。9 R0 _0 A. Z0 T/ d* Y
6. Labelling( I3 A/ D7 u# e5 |
标签（参考EN 980:2007） x& c4 a" x# p/ H7 q
_/ o( j u9 \* m* d
Labeilling不仅仅是指标签，还包括随机文件。1 @6 S* D$ Z8 w3 R8 _- s1 \0 h9 w& ^* G
7. Description of packaging
. W8 ~# s$ f; u1 F4 B: w包装的描述0 q) }& H a# x5 P
对产品的内外包装的描述。重点关注其满足产品防护和满足欧盟环保要求。
- d" D( D1 {1 w, h" I9 _: y1 u: r& Z5 x7 E# O2 X
可在产品描述报告中体现。/ B {* `' o$ D! W. v
8. Project for EC declaration of conformity0 F3 k: p4 ~1 a4 [% y
EC符合性声明项目
' U/ Y8 Z. l% H9 t* w
# Y% K: h% _' ^# Z; f, Q就是最后的DOC,发机时要带的。
C+ c C8 s9 y' V4 c. R/ F& G9. Only for non-European manufacturers: Contract with EC Representative: N3 d: i% X5 u' o1 S! c
仅适用于非欧洲制造商：与EC代表的合同. Q' p7 B/ O/ m' [/ t3 n
8 `6 n. x7 Q6 m5 e' F4 I跟欧盟代表签的合同，给他一份复印件就OK啦 |
|
/1 
|关于安规|小黑屋|安规QQ群|Archiver|手机版|安规网
( 粤ICP13023453-10 ) 
窥视卡
雷达卡
发表于 2008-11-25 11:33
收藏
分享
好帖
鸡蛋
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
抢沙发
千斤顶
显身卡
发表于 2008-11-25 19:59
楼主