|
|
1. Class of device,
3 b( S" z7 X% \* N& E2 U设备的分类
6 a$ C: b# ^; B% r+ O2. chosen classification rule and justification
9 O+ f* t* H1 O7 a选择分类的规则和依据. G0 s4 t* K2 [& m5 d- A S
" Z. Z% i' S: o7 w4 O: @以上2项可以以产品描述报告的型式给出。
5 {7 k- Z0 T* S3. Responses to essential requirements
( @' h: f% s2 I8 D对基本要求的符合性8 ?" _0 T, y( ?$ q: h
2 b: @4 ~, U9 R$ F写个ER报告就OK了。
# D* p; M2 W" l) F$ e I) X4. List of applied standards7 h+ Q$ W5 i; F' }" A
适用标准清单5 {+ j" g2 o, K1 ?8 p1 e% O
2 H* J3 }8 M/ W2 }, h" c1 i
DOC声明里会体现。3 L o8 Z: | }) O, S! H/ d& A
5. Risk analysis
; u1 c: p4 |5 w: J, h \9 V风险分析（参考EN 14971:2007）
% n( B2 B! T( k: X. T
* h' N/ F; z6 x" o需要的是风险分析报告。" I) o8 I! K" y. I& ^# l
6. Labelling" B d) Q1 T2 }6 O! q7 q
标签（参考EN 980:2007）
1 P8 y7 ]4 b0 ?, @. f% u- W& g# M* @1 h/ k2 j
Labeilling不仅仅是指标签，还包括随机文件。
% Y' }% }9 f2 }# n7 ^7. Description of packaging
- f6 {! H; ^6 |6 h包装的描述
7 U# {$ F. G- T8 s+ f对产品的内外包装的描述。重点关注其满足产品防护和满足欧盟环保要求。
" ?' e* q3 ? c6 b/ t: Z. a) V: z7 `% o9 J4 s/ W1 u7 D0 E0 B
可在产品描述报告中体现。# f& l7 V. ^- }7 Q; G
8. Project for EC declaration of conformity
+ |/ }: o2 r V1 xEC符合性声明项目
, F4 T$ {/ L: N) ^7 H$ c+ Q* M" v: d9 | J3 H- c* D
就是最后的DOC,发机时要带的。
& B+ U/ P! W* J9. Only for non-European manufacturers: Contract with EC Representative
5 }0 M/ Z: l0 e: d0 _* b仅适用于非欧洲制造商：与EC代表的合同' g9 t* W% b% Z' u. f3 v
& u4 Y1 K+ x. t) X, O% J7 |跟欧盟代表签的合同，给他一份复印件就OK啦 |
|
|关于安规|小黑屋|安规QQ群|Archiver|手机版|安规网
( 粤ICP13023453-10 ) 
窥视卡
雷达卡
发表于 2008-11-25 11:33
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
抢沙发
千斤顶
显身卡
发表于 2008-11-25 19:59
楼主
