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1. Class of device, / h( K7 b1 x3 l% C' L# S
设备的分类/ l8 a7 A9 N. I) q
2. chosen classification rule and justification0 [: ]3 b m+ l" D4 r- N
选择分类的规则和依据" C4 X% `5 j) t* T% V& |
- t: q w5 m# T' H# m# u
以上2项可以以产品描述报告的型式给出。
# c- F7 Q7 y6 S0 c3. Responses to essential requirements
) V6 n% c' ]8 i! ^( p' e对基本要求的符合性
! N& b. F# P# |- O, F& M6 P! b8 |5 a. V" a
写个ER报告就OK了。+ N, V6 |0 l5 F, |
4. List of applied standards6 ?8 _: }$ w: k, H4 z% M
适用标准清单8 _7 Q; R) X, o+ m$ T* H/ t% ], V5 ~" a
, _6 f5 G; {+ h' M: B, F% n1 G% T
DOC声明里会体现。7 u6 L% v7 z& @7 W( @
5. Risk analysis' K9 ` j* \- ~* \; A- a T$ i
风险分析（参考EN 14971:2007）/ Y* z. h4 x2 e- ]
2 e b E# I; \
需要的是风险分析报告。
7 I* _7 p; q+ C) W5 {6. Labelling- t- C* B- B& q: O7 h. }
标签（参考EN 980:2007）1 X9 r9 Y/ R7 a9 l5 X, I% l
% A6 c- e! H+ v! ~( G
Labeilling不仅仅是指标签，还包括随机文件。
0 Q1 @- r5 Q3 M7. Description of packaging
; O1 z2 S! S' x l包装的描述
8 \# ^! d7 Q! s" ^对产品的内外包装的描述。重点关注其满足产品防护和满足欧盟环保要求。; S2 z& L6 b) ]7 n
' }( Q6 m* t1 J( _可在产品描述报告中体现。" t2 ?1 T7 }8 {( Z+ V
8. Project for EC declaration of conformity
* Z3 @9 ]+ S6 WEC符合性声明项目
- C, `" @5 Y9 Q) U4 b' x6 I. q S+ N7 U H
就是最后的DOC,发机时要带的。4 a' T# F; A2 E) }
9. Only for non-European manufacturers: Contract with EC Representative e( {# U5 ~5 s4 Z& F9 i
仅适用于非欧洲制造商：与EC代表的合同6 R+ u2 L. h) x) ?6 ]
1 K+ M3 ^" F: e9 u$ _. o" k
跟欧盟代表签的合同，给他一份复印件就OK啦 |
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