到台湾的医疗电源需要做什么认证

demon_life · 发表于 2008-11-6 17:09

有款电源适配器是给医疗设备供电的，需要在台湾销售，据我所知BSMI不做医疗这块的。

请问台湾医疗方面有没有管控这个？还是说我只要申请IT类认证就可以用在医疗设备上了啊？

阿鸡米得 · 发表于 2008-11-6 17:20

看GB 9706好像电源要和医疗器械一起做的型式试验的

我记得培训老师也说过，而且你这个还是供电的，不属于附件。

属于设备的一部分。

H-RH · 发表于 2008-11-6 22:03

醫電設備電性安全
CNS 14509 :    一般安全規定
CNS 14509-1:  醫電系統之安全規定
CNS 14509-2:  電磁相容性之規定與測試
CNS 14509-3:  診\斷用X射線設備輻射防護之一般規定
CNS 14509-4:  可程式化醫電系統

demon_life · 发表于 2008-11-7 12:51

引用第2楼wongyatwah于2008-11-06 22:03发表的 :
9 a+ `- g. }& k: U* @* g醫電設備電性安全 7 |- ]* [1 V# D2 I
CNS 14509 : 一般安全規定 " v; h5 y: G' d3 i9 `
CNS 14509-1:  醫電系統之安全規定 9 {: ]) a4 q1 M5 _' x6 Q  W
CNS 14509-2:  電磁相容性之規定與測試
# X' {* v; _, J( F6 _0 O  [+ o$ zCNS 14509-3:  詳嘤肵射線設備輻射防護之一般規定
2 \, x! W- x, B- @3 K, I9 d$ r.......

这个标准是对应IEC60601 和UL60601的吗？

2iso · 发表于 2008-11-10 06:02

引用第2楼wongyatwah于2008-11-06 22:03发表的  :6 b( Z" M& f% i9 `
醫電設備電性安全
$ p+ G' U8 H' \. m: a- jCNS 14509 :     一般安全規定
  l7 ]* W5 T# L# o+ ?" ]7 x% }CNS 14509-1:  醫電系統之安全規定. p8 l; S4 L( c: ~- X6 ?4 P
CNS 14509-2:  電磁相容性之規定與測試: G1 P! ^5 r" v6 i
CNS 14509-3:  詳嘤肵射線設備輻射防護之一般規定3 F! q2 S6 \2 \8 U
.......

有这些标准可以分享供研读一下吗? 谢谢

zdream_80 · 发表于 2008-11-11 19:46

用于医疗设备的话，应该按照60601认证，仅仅过60950的话是不行的！

引用第0楼demon_life于2008-11-06 17:09发表的到台湾的医疗电源需要做什么认证 :
b9 h8 Y1 ~, Q7 G( C
有款电源适配器是给医疗设备供电的，需要在台湾销售，据我所知BSMI不做医疗这块的。
1 S! t' }( ?; U8 [

请问台湾医疗方面有没有管控这个？还是说我只要申请IT类认证就可以用在医疗设备上了啊？

lg9800 · 发表于 2009-5-4 13:20

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