到台湾的医疗电源需要做什么认证

demon_life · 发表于 2008-11-6 17:09

有款电源适配器是给医疗设备供电的，需要在台湾销售，据我所知BSMI不做医疗这块的。

请问台湾医疗方面有没有管控这个？还是说我只要申请IT类认证就可以用在医疗设备上了啊？

阿鸡米得 · 发表于 2008-11-6 17:20

看GB 9706好像电源要和医疗器械一起做的型式试验的

我记得培训老师也说过，而且你这个还是供电的，不属于附件。

属于设备的一部分。

H-RH · 发表于 2008-11-6 22:03

醫電設備電性安全
CNS 14509 :    一般安全規定
CNS 14509-1:  醫電系統之安全規定
CNS 14509-2:  電磁相容性之規定與測試
CNS 14509-3:  診\斷用X射線設備輻射防護之一般規定
CNS 14509-4:  可程式化醫電系統

demon_life · 发表于 2008-11-7 12:51

引用第2楼wongyatwah于2008-11-06 22:03发表的 : 5 a- g: u- w& m; L! I5 K
醫電設備電性安全
( o8 p3 |7 Y8 S# q" hCNS 14509 : 一般安全規定
1 u. P, N8 R' |CNS 14509-1:  醫電系統之安全規定 & n! F; {. y6 `4 n/ p
CNS 14509-2:  電磁相容性之規定與測試
: Q( \% x# {) b. b- J5 T7 p, k/ g! vCNS 14509-3:  詳嘤肵射線設備輻射防護之一般規定
  R* u7 g$ y$ x( [! B# \.......

这个标准是对应IEC60601 和UL60601的吗？

2iso · 发表于 2008-11-10 06:02

引用第2楼wongyatwah于2008-11-06 22:03发表的 : l0 ]1 |0 l2 i; q
醫電設備電性安全6 j( `: I, s% q* c6 W
CNS 14509 :    一般安全規定7 O% m" r( m3 \( s1 i, l0 y8 i; s
CNS 14509-1:  醫電系統之安全規定
( z0 b) z, F/ Y9 Q4 yCNS 14509-2:  電磁相容性之規定與測試1 G6 b) x9 a- {0 A- ^
CNS 14509-3:  詳嘤肵射線設備輻射防護之一般規定
9 l$ Z+ h8 V2 U% f. N.......

有这些标准可以分享供研读一下吗? 谢谢

zdream_80 · 发表于 2008-11-11 19:46

用于医疗设备的话，应该按照60601认证，仅仅过60950的话是不行的！

引用第0楼demon_life于2008-11-06 17:09发表的到台湾的医疗电源需要做什么认证 :& `* e* B- Z5 @* h: x2 ?+ [

有款电源适配器是给医疗设备供电的，需要在台湾销售，据我所知BSMI不做医疗这块的。

5 Z* x- r7 [, x7 t7 I3 x
请问台湾医疗方面有没有管控这个？还是说我只要申请IT类认证就可以用在医疗设备上了啊？

lg9800 · 发表于 2009-5-4 13:20

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