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[安全事故] 湖北累计150人因刺五加注射液发生不良反应

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发表于 2008-10-10 16:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
  近日,国家公布了黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)生产的两批“刺五加注射液”导致部分患者发生严重不良反应。记者昨(9日)从省药品不良反应监测中心获悉,我省尚没有接到这两个批次的药品不良反应报告,但“刺五加注射液”发生不良反应报告已累计接到150例。
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  据该中心负责人介绍,自2004年开始截至昨日,我省已经报告了150例患者使用“刺五加注射液”后出现不良反应,这些不良反应基本上都是一般的不良反应。从昨日已经完成的统计报告看,我省还没有发现此次被通报的两个批次(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)。但是,报告涉及黑龙江省完达山制药厂其他批次的“刺五加注射液”,具体批次将尽快汇总登记。- ^' N; ~( I& k" f- b8 {
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  此外,我省接到的不良反应报告中还涉及外省其他两个厂家生产的“刺五加注射液”。/ E. O/ y, W3 k+ S1 r& `3 d$ L
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  目前,我省已对此次涉事的两批药品在全省范围内暂停销售和使用。( C" I6 T8 M( ?% ^" V
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  据了解,“刺五加注射液”属于中药注射剂,用于治疗心血管疾病。(记者卢水平)% F9 Y' J2 C: R! z

# R# N3 R1 T* r  U* _6 a  (来源:荆楚网-楚天都市报)
 楼主| 发表于 2008-10-10 16:42 | 显示全部楼层
专家联合调查“刺五加注射液”疑似不良反应事件 % A7 k  G7 J% b4 \

  k; `# _0 _( I# d* S/ H6 Z$ C5 I- X5 U, ~/ F: \
        针对云南省红河哈尼族彝族自治州发生的“刺五加注射液”疑似不良反应事件,由卫生部、国家药监局以及云南省、州卫生、药监部门组成的专家组和公 安部门正积极开展临床用药等相关调查。
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# ~( O" ^- ~3 G8 z4 Z1 o! i2 k# ]    据红河州卫生局副局长曾建和与州食品药品监督管理局副局长薛云介绍,10月5日,红河州第四人民医院在对10多名患者治疗时使用了黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”,其中6人发生疑似不良反应,先后出现了周身不适、恶心、胸闷、发冷、呕吐、昏迷、血压降低等症状,有3名患者因循环衰竭抢救无效死亡;另外3名患者经过救治病情趋于稳定,其中2例症状较重。 1 Z8 A7 ~8 T8 a% t5 y

6 `  z, y' d9 o3 B; p* Y8 p# o    事件发生后,当地药监部门立即对该院库存的刺五加注射液进行封存,对疑似药品分别抽出三个批次送红河州食品药品检验所对相关药品进行检验,无菌检查正在培养中;红河州公 安局对相关批号的刺五加注射液进行初步毒理检验,在送检样品中未检出毒鼠强、有机磷农药、氨基甲酸酯类农药、有机氯农药、除虫菊酯类农药、常见除草剂等常见毒药成分。同时,公 安部门表示,没有迹象表明在该批刺五加注射液中有人为添加毒素的因素。
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    到9日11时,红河州共暂控完达山制药厂生产的刺五加注射液20ml×5支/盒368盒;100ml/瓶1028瓶。
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9 _  H, n/ z+ f' M来源:食品商务网    2008-10-10 16:26:00
发表于 2008-10-10 16:43 | 显示全部楼层
现在医院真的不敢进了啊,昂贵且不安全,小病治大,大病治死
发表于 2008-10-10 16:43 | 显示全部楼层
这样严重啊
- @3 v8 G. C+ [) [& P  e  E电话回家....
发表于 2008-10-10 16:44 | 显示全部楼层
加强曝光力度,
发表于 2008-10-10 16:47 | 显示全部楼层
看到这些新闻,真是头皮发麻呀
发表于 2008-10-10 16:52 | 显示全部楼层
一场悲剧
发表于 2008-10-10 17:26 | 显示全部楼层
当看到这些事故看到麻木的时候, 该是谁的悲哀?
发表于 2008-10-10 17:45 | 显示全部楼层
我已经麻木了,问题多多...
 楼主| 发表于 2008-10-17 11:04 | 显示全部楼层

药监局要求完达山召回全部“刺五加注射液”

新华网北京10月16日电(记者周婷玉)国家食品药品监督管理局16日召开“刺五加注射液不良事件处置工作”电视电话会议,要求进一步加强对“刺五加注射液”不良事件的处置。  P. W6 {7 ~; z3 v) ^4 v
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    食品药品监管局要求,黑龙江省食品药品监管局要按照《药品召回管理办法》的有关规定,责令并监督黑龙江完达山制药厂召回已上市的全部刺五加注射液。各地要对召回药品要查清流向、召回入库,还要进一步落实药品不良反应报告责任,严密监测“刺五加注射液”不良反应报告。
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    食品药品监管局要求,各地食品药品监管部门要高度重视“刺五加注射液”不良事件的处置工作,在处置过程中细化责任,彻底排除安全隐患,确保公众用药安全;各地要再次对辖区内所有药品经营企业和使用单位开展刺五加注射液检查,重点检查基层和农村药品经营企业和使用单位,不留死角,确保问题药品全部召回。
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    10月14日,中国药品生物制品检定所初步检验结果显示,黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液部分批号的部分样品有被细菌污染的问题。( H" z- ?, c# Z9 B: y
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来自:中国质量新闻网
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