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虽然标准列出所有的测试标准,+ a% \! U& E8 H1 g; Y7 r% Y
但是因为对标准的解读的不同,或是不确定操作规范,% N+ d3 p @7 z( n3 M, x
此时参考别人的测试规范或测试方法或是别的 IEC 标准之测试规范" H* W$ E3 z! V! m* @& k
,对学习者有很大的帮助.
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- g- d c& I8 _% |' I I
2 A) Z' \0 b, n3 S! t0 s# N& n推荐如下:
0 p+ d8 ?! D' b& s" l& {6 W
0 j% N4 |* j6 K2 L {8 S1 c
: X) f7 z6 O$ Q1. UL60601-1医疗Data Sheet
9 Q; n: B3 O# Rhttp://www.angui.org/bbs/read.php?tid-20802-keyword-UL60601.html3 h+ Y& C! H9 V2 A% a& }
英文的测试表格与方法,非常值得推荐,尤其只做过 IEC60601-1的产品,
\: ]* r6 w h. w3 H4 h (也可参考此贴 :UL60601常用表格); ~* G3 z- O" o9 l7 \
http://www.angui.org/bbs/read.php?tid-21607-keyword-UL60601.html1 Y% B6 e- }% I8 d
申请美国 FDA 时,有时会需要补充资料或测试,就是依据UL60601-1 来的.
h y7 k7 {2 y' K7 r# I; g使用方法:建议参考 UL60601-1 原文标准,帮助理解
0 e; s& \3 @% x2 j1 i$ c(征求翻译成中文,能中英文对照是最好的,希望能协助英文较弱的人理解)
3 u- [+ } m, e. N9 ~+ B/ D6 c/ m/ d2 J3 W/ W
2. 某安规公司的EN60065测试规范及测试表格，希望大家有用8 }/ i9 v1 t! {, k, z' p
http://www.angui.org/bbs/read.ph ... D4%B1%ED%B8%F1.html
9 @+ Q6 k0 m# ~- }1 s( j) p9 H这是否安规测试公司的中文作业规范(类似ISO文件),很难得可以看到,相信各安规公司应该也是有
0 h1 F9 E m& Q+ a% U$ D类似的文件,若是能分享,帮助非常大,可惜这是EN60065,不属于医疗安规,但是值得参考. I. `. \7 }7 \
# U9 @: \: F9 v; F7 H& x3. 信息类产品安规测试操作指引--IEC60950.pdf* B) F, H; Y; W+ K
http://www.angui.org/bbs/read.php?tid-27091.html' X' R8 E% a3 t( `/ M3 N4 j* k" ^
中文版的 IEC60950安规测试方法,虽然格式不是很规范,但操作方法值得参考,
( g0 `: ~- Z0 D7 F7 N0 _; D使用方法:建议参考 IEC60950 原文标准,帮助理解- x+ ^5 F4 h8 e
4 j9 X0 s3 Q/ q2 ?2 x( t: i1 A+ D c4 v6 R5 s
目前还没找到 EN IEC60601-1 的测试规范参考文件,6 s: V4 r3 ^5 T5 W* V$ G
期盼有此资料的人,能够分享,让大家的安规功力更加精进 |
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发表于 2008-9-28 07:37
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