做FDA的class IIa的DVD产品需要打警示标志吗？

mytnt · 发表于 2008-9-22 10:14

广东安规检测
有限公司提供：

现有个DVD产品做FDA认证，机芯的JQA报告是class IIa的，需要打什么样的警示标志呢？

fair · 发表于 2008-9-22 11:34

嗨,樓主,DVD產品你確定是做FDA認證嗎?
據我所知FDA是食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品類的認證啊!

mytnt · 发表于 2008-9-22 13:31

要做的呀，因为DVD的机芯也是属于激光类产品

niuniu · 发表于 2008-9-22 13:36

niuniu · 发表于 2008-9-22 13:42

必须贴一个警告标签。
参考如下：
"WARNING: This X-ray unit may be dangerous to patient and operator unless safe exposure factors and operating instructions are observed."

niuniu · 发表于 2008-9-22 14:01

各类laser product‘s label要求请见附件

mytnt · 发表于 2008-9-22 15:21

谢谢楼上的

wuybpujr · 发表于 2008-9-22 21:49

请参考附属的CFR TITLE21 CHAPTER1 SUBCHAPTER J, SECTION 1010.20/1010.30/1040.10/1040.11

mint1101 · 发表于 2008-12-2 13:01

谢谢，请问DVD的FDA做的流程有人知道吗

ican8848 · 发表于 2010-6-4 16:34

引用第4楼niuniu于2008-09-22 13:42发表的 :
) q" a2 M( t/ V* M& G必须贴一个警告标签。
9 X ?, O7 J! |( b参考如下： % v C- H! y* b6 f3 {
"WARNING: This X-ray unit may be dangerous to patient and operator unless safe exposure factors and operating instructions are observed."

DVD 呢？也一样吗？

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