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[中国产品] GB9706.1-2007版測試中需對電磁干擾情況加以說明的疑問

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发表于 2008-9-19 15:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》有关事项的通知 (網址如下)0 i2 X- y- _. b% b6 E: p, ^
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0059/30867.html
2 D+ }! \& x6 W' v( F( W  Z
) i9 F* ^* o' R+ l9 Z/ v. j在以上網址中第五點有明確的寫出國內EMC還是延遲執行對應GB9706.1-2007中的第36條,在GB9706.1-2007版中的第6.8.2 a)使用說明書條款,要求“提供關於存在於設備與其它設備中的潛在電磁干擾或其他干擾資料,以及有關避免這些干擾建議。”目前實驗室要求我們可以不做電磁兼容試驗,但是需要執行6.8.2 a)條款。
/ X0 Y+ M  ~% V0 J( s
* n: k9 ^# z4 q% X4 ]$ v請教下各位前輩:5 O5 e7 _% T/ A. E: l- E
如果我們現在按9706.1-2007版中的第6.8.2 a)要求在說明書中對電磁干擾情況加以說明,應提供什麼樣的資料給客人呢?或者這個說明怎麼寫可以不需提供資料給客人呢?
发表于 2008-9-19 16:05 | 显示全部楼层
这个要根据你的产品,看是否需要EMC检测;有的医疗设备可以不需要
 楼主| 发表于 2008-9-19 16:09 | 显示全部楼层
謝謝樓上的,我們的產品在國外銷售是有做EMC的,因國內沒有實行EMC當然是沒有相關的測試報告哦!總覺得有些矛盾,真是想不出什麼辦法呀!
发表于 2008-9-20 10:47 | 显示全部楼层
参考一下国外产品的说明书关于外在干扰的警示语吧.
 楼主| 发表于 2008-9-20 11:14 | 显示全部楼层
引用第3楼artscan于2008-09-20 10:47发表的  :, i8 f3 J5 d1 J9 o
参考一下国外产品的说明书关于外在干扰的警示语吧.
' \' H" }! o( q  |, I
謝謝建議,在說明書中加以說明當然是沒問題的,只是怕寫警示語以後,需要提供相關電磁干擾的資料哦,我們沒有國內EMC資料可提供給客人的。
发表于 2008-9-21 00:19 | 显示全部楼层
引用第2楼ni.xhen于2008-09-19 16:09发表的  :" X8 ^9 Z4 u) q% T: X  t+ Q
謝謝樓上的,我們的產品在國外銷售是有做EMC的,因國內沒有實行EMC當然是沒有相關的測試報告哦!總覺得有些矛盾,真是想不出什麼辦法呀!

- M/ b; R" L, X+ B% ^: g( w. H) {0 h
7 e7 j4 H7 S: q# I( R  C+ {提供国外EMC测试资料给客人,也是行销上的优势,教育客户,让他知道同类产品应该要通过 EMC测试
发表于 2008-9-23 09:39 | 显示全部楼层
设计上根据IEC 60601-1-2的要求,说明书中是要加入3个表格的,具体可以看标准,
发表于 2008-9-23 10:18 | 显示全部楼层
这个比较好操作吧:
' O0 r# r4 B5 t3 N* J- J+ A5 B提出设备不要靠近强干扰源,比如手机,对讲机,不要和MRI,CT 等干扰设备共用;需要保证使用环境满足YY0505 要求,再考虑一些实际中可能的干扰源,仅仅是6.8.2 就差不多了,如果要符合-1-2 ,那还要加上些别的
引用第0楼ni.xhen于2008-09-19 15:09发表的 GB9706.1-2007版測試中需對電磁干擾情況加以說明的疑問 :
% r8 f5 L3 v  x+ q6 t3 M关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》有关事项的通知 (網址如下)% X+ ^6 b; M% J0 B. d6 ^0 ~
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0059/30867.html
$ a0 Z, v5 ~% S' h- C' M0 _+ D. h- o& j2 c
在以上網址中第五點有明確的寫出國內EMC還是延遲執行對應GB9706.1-2007中的第36條,在GB9706.1-2007版中的第6.8.2 a)使用說明書條款,要求“提供關於存在於設備與其它設備中的潛在電磁干擾或其他干擾資料,以及有關避免這些干擾建議。”目前實驗室要求我們可以不做電磁兼容試驗,但是需要執行6.8.2 a)條款。
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.......
发表于 2008-9-30 20:44 | 显示全部楼层
引用第6楼artscan于2008-09-23 09:39发表的  :
3 H! b5 C. }/ S# _9 |, ~设计上根据IEC 60601-1-2的要求,说明书中是要加入3个表格的,具体可以看标准,
3 K, D* ?) {" z& b5 y- M3 C
哪三个表格,可以提供范例参考吗?
发表于 2013-1-8 15:32 | 显示全部楼层
标准60601-1-2中后面有参考范例的,您可以参考一下。
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