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[体系认证] GMPC与ISO22716的主要区别

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发表于 2021-1-18 16:42 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
GMPCISO22716的主要区别在于:
+ y& Q; H- f9 M" B/ t7 v* LGMPC不是强制性标准、是一个鼓励实施的指引、而ISO22716是化妆品进入欧盟的强制性要求。. @+ a9 A% n# _9 f7 h
实际上GMPCISO22716的内容大同小异、包含质量体系、 采购、 生产、 分包生产和质量管理等五个部分、. w+ @* o/ D; |8 t, |* o" \3 R

6 Y, t, t# v4 _主要内容包括:
) C0 ?# C- H. F+ a人员:只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产、而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
$ E; `. k7 ^5 ]' }3 f& ~厂房设施:无论是车间的设计、建筑材料的选用、还是生产线的设计安装、废物和污水处理、要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理、避免交叉污染、保持清洁、要有良好的洗手和卫生间设施。
1 E# g6 P* _% A/ d- `. G0 O7 }' m! ]) c
卫生控制:严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划、保持工作记录。制定及实施虫害控制计划、厂区内不得存在任何动物或害虫。3 s- {$ v6 g) k8 P7 W
, f( E. g! ?, U% e
设备:工厂的所有设备和用具、其设计、采用的材料和制作工艺、必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。( L( E  E# S" g) ?* @

/ W% T3 o4 L; T% X, c加工控制:化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行、确保产品的卫生和安全。QC/QA(质量控制和质量保证)要建立从原料到成品的检查、测试计划、检测方法正确、所有的仪器必须处于良好的校正状态、有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。7 b! K( b6 k, Q, N  C

8 S5 R# E' T6 G/ U产品回收:所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序、每年要进行回收的模拟并保持记录。- ?% ~- {4 X# j( ]6 s# j7 r
. l) s  v; a* P
2 o3 ]/ f: k7 o) }8 d6 A
国际标准化组织(ISO)200711月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准,即ISO227162007 化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)ISO 22716 化妆品良好生产规范(GMP)指南旨在为化妆品产品的生产,控制,存储和经销提供指南。指南强调了与顾客息息相关的化妆品的质量问题,以及产品在生产和分销过程中的可溯性和相关责任。- k, k1 D3 \! [+ D
8 m3 V7 \- {: O8 f' `
化妆品面向的市场,如果是只面向欧盟国家,只做ISO22716:2007足够了,但是如果市场还有美国,还需要做GMPC(US),对于东盟国家, 基本上已全面接受ISO227167 k! H( i- Q8 S6 I6 B& H
实施ISO22716具有以下优点:+ A  v" Z( l3 _5 q4 v; c, L
确保产品安全! l( |/ J4 j, e" u
提升公司产品质量管理水平
0 m  v  ~2 d, b# A5 M) M降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险,保障消费者的使用安全和健康# o8 p( T% c# Q5 M8 x  ]9 D
消除危险事故
" ~  s7 r# I: G$ ]降低产品公众回收的风险
- l! \0 ^( ^, h( b有效控制成本和国际认可" H8 |" x- g5 ~% i

2 D5 q& {& j& A' N0 |. R" e# a

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发表于 2021-1-24 20:03 | 显示全部楼层
谢谢楼主
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