求知医疗器械认证、测试哪家强？

jansle_happy · 发表于 2019-8-28 09:48

求知医疗器械认证、测试哪家强？我们有一款类似暖宝宝产品，里边有一块金属片，掰以下就能发热，用完后可以使用热水烫一下之后，能重复使用，我们的宣称中有注明缓解疲劳功效，请问此类产品去加拿大有相关类似于美国FDA的要求么？

lxxcumt · 发表于 2019-9-4 22:45

如果FDA有要求，那么大概率加拿大也会有。
但是我很好奇，你们的产品在FDA分类啥？I类还是II类产品啊？能拿到510K Clearance?

yorkwang · 发表于 2019-9-5 08:50

lxxcumt 发表于 2019-9-4 22:45
l8 {, a* B8 E如果FDA有要求，那么大概率加拿大也会有。6 G( q) l: Z) `; \1 F% [! s5 ]
但是我很好奇，你们的产品在FDA分类啥？I类还是II类产品啊？能 ...

我也很好奇，但是想想大中国的产品啥功能都能有啊“格力都有控血糖的电饭煲了”

:lol

海之未央 · 发表于 2019-10-18 15:40

yorkwang 发表于 2019-9-5 08:50
+ Y! `: `- v' l1 C F我也很好奇，但是想想大中国的产品啥功能都能有啊“格力都有控血糖的电饭煲了”

好吧，，，才知道电饭煲能控制血糖。。。。。

		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

[美洲产品] 求知医疗器械认证、测试哪家强？