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[美洲产品] 求知医疗器械认证、测试哪家强?

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发表于 2019-8-28 09:48 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
求知医疗器械认证、测试哪家强?我们有一款类似暖宝宝产品,里边有一块金属片,掰以下就能发热,用完后可以使用热水烫一下之后,能重复使用,我们的宣称中有注明缓解疲劳功效,请问此类产品去加拿大有相关类似于美国FDA的要求么?
1 P5 z9 l' E1 F6 a( _8 m1 w& y' g
发表于 2019-9-4 22:45 | 显示全部楼层
如果FDA有要求,那么大概率加拿大也会有。
$ \' A) p  ^9 o- c8 P2 f0 l, e但是我很好奇,你们的产品在FDA分类啥?I类还是II类产品啊?能拿到510K Clearance?
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发表于 2019-9-5 08:50 | 显示全部楼层
lxxcumt 发表于 2019-9-4 22:45
: h+ X9 ?! o: n% `! ^* |如果FDA有要求,那么大概率加拿大也会有。
; W* z, O# ]) M7 `但是我很好奇,你们的产品在FDA分类啥?I类还是II类产品啊?能 ...
6 C1 e& `2 d% J6 \+ t; n3 t
我也很好奇,但是想想大中国的产品啥功能都能有啊“格力都有控血糖的电饭煲了”:lol

点评

好吧,,,才知道电饭煲能控制血糖。。。。。  详情 回复 发表于 2019-10-18 15:40
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发表于 2019-10-18 15:40 | 显示全部楼层
yorkwang 发表于 2019-9-5 08:50& G5 t7 F3 g6 @. P% e8 O
我也很好奇,但是想想大中国的产品啥功能都能有啊“格力都有控血糖的电饭煲了”

$ k5 ~; w5 d" @2 |% \3 P/ v好吧,,,才知道电饭煲能控制血糖。。。。。
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