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楼主: frankpeng
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[其它话题] 调查各位的工作情况,参与者一律奖励金币20枚--医疗器械行业

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31#
发表于 2008-5-21 23:06 | 只看该作者
广东安规检测
有限公司提供:
Dear frankpeng,
( j9 T; b1 n5 F- d; w. n2 p- v& `感谢您的抬爱,深感荣幸与惶恐,  b1 J7 s) J1 X
我对产品CE认证是颇有经验,也做过几个FDA 510K案子,
% D% [3 a8 ^- q# S* N而医疗器械行业的产品包罗万象,我所学所接触的也只是局部,
% Y6 V6 _9 w, m6 ]( c" U; H; U对安规学习也还很粗浅,但非常高兴有这么好的论坛能与大家分享. b$ M2 ~9 t, Q! F3 c; [# ^6 T
及学习.
32#
发表于 2008-5-22 08:38 | 只看该作者
从事医疗器械行业的时间:9年设计、认证、测试经验
* ], t! ]* n$ ]) q" c* I) ~! U产品(医疗器械)类型:麻醉呼吸机、输注泵等. F: I, D, ~' l' E9 s
主要客户:(最少列举三个),无,因为我是做技术方面的。6 C4 x- l; y4 v2 `5 p
个人规划(或个人目标):测试方面的专家
33#
 楼主| 发表于 2008-5-23 13:00 | 只看该作者
引用第30楼2iso于2008-05-21 23:06发表的  :
$ h( A4 S3 k& _; u" j- D/ G5 a9 _; N, _Dear frankpeng,
) k& M/ k' q8 \+ K6 d感谢您的抬爱,深感荣幸与惶恐,7 C- q2 t- R  ], Q/ }4 c
我对产品CE认证是颇有经验,也做过几个FDA 510K案子,
9 j& _7 a! b+ s, c: b而医疗器械行业的产品包罗万象,我所学所接触的也只是局部,) q0 p1 @/ O0 c, r& A; z% p/ L4 V
对安规学习也还很粗浅,但非常高兴有这么好的论坛能与大家分享
/ x7 K/ ~' ~2 J.......
) w: l+ Q/ @8 _6 m
没关系的,兄弟,你可看下面网页并回答提问就可,先谢谢了。
/ o7 R1 A, S3 h0 M+ `9 k聽說保險絲要用兩個,power cord 要用plug 有醫電要求的。內部的isolation 也不同呢?
; \1 `( s7 R4 e  J$ S" m有什麼不同呢?那位大哥幫幫忙說明一下吧?
4 j* v) W6 ]' w7 s% g4 phttp://www.angui.org/bbs/read.php?tid-16201.html
34#
发表于 2008-5-23 17:01 | 只看该作者
从事家电认证工作3年半,认证范围:GS+CB+IEC+SAA+PSB(CB)+阿根根S+香港IEC.
+ ^+ D/ |$ `8 A熟悉的标准:60335-2-65, IEC60335-2-9,IEC60335-2-98,IEC60335-2-43,EC60335-2-101,IEC60335-2-30,IEC60335-2-80,IEC60335-2-65,IEC60335-2-23.
35#
发表于 2008-5-24 11:43 | 只看该作者
我们公司也生产一些有关于医电方面产品。如:心电图加工线,监护仪上用的专用连接线,血养线等一些产品,已作了好几年了,这方面我司最大的客户就是深圳迈瑞公司。希望能认识同行。
36#
发表于 2008-5-26 18:23 | 只看该作者
从事测试行业的时间:2年;
" R8 U* |! }! W医疗器械相关:1 年;: {8 y$ N( p' F& o1 |
产品(医疗器械)类型:血液储存柜,基因分离机;
# S. z1 z/ l  Y) {1 d主要客户:CCC,CB,UL,TUV,还有中东地区当地的食品健康类的要求;- C( Q2 l, }, q; y- O
个人规划(或个人目标):希望成为医疗器械电气安全专家;
37#
发表于 2008-5-26 19:23 | 只看该作者
从事医疗器械行业的时间:3年
9 M3 o( \; v' p产品(医疗器械)类型:医疗供电电源.CT电脑测试仪及基因鉴别仪
! \# F6 y) I: F/ c主要客户:(最少列举三个),加拿大,美国,以色列....., K5 [/ |* t  p0 b. ~
个人规划(或个人目标):GM.CEO...5 i& f" v. i' C
备注:各位同行赶快来报名阿,我一直在关注你哦。。。。。。。
- `( \  v  j( N9 d3 p. ^( w    我们同行,多交朋友
38#
发表于 2008-5-28 13:54 | 只看该作者
我本人之前从事电线插头,现在从事医疗产品 ,与电线有关。
39#
 楼主| 发表于 2008-5-28 14:45 | 只看该作者
引用第37楼gangzi于2008-05-28 13:54发表的  :; W- r; ^: u, \' J+ m& _
我本人之前从事电线插头,现在从事医疗产品 ,与电线有关。

1 N. r$ V! k- n% n太简单了,如何给钱......[s:79][s:79][s:79]
40#
发表于 2008-5-28 17:18 | 只看该作者
從事醫療器械行業時間: 申請認證4 年
) T8 `% e4 q! c* g" U產品類型: 呼吸治療器1 r) Z7 ^8 b& x0 i7 f. `
主要客戶: 歐洲,美國,加拿大2 K! o! n# Q% {& j; J9 I! `
個人規劃(目標): 還在思考...
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