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实验室认可一百问(答案需下载附件)1、为什么要建立质量管理体系?
$ h8 _( y9 K8 m& \- F2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责?
- e& {4 }0 ^/ o% x$ ?3、纠正措施的实施有谁负责?, @$ y+ ]: ? |+ N4 M# a0 _
4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任?% F2 w8 \' k0 c+ [/ W; F( V
5、在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任?
* t; U8 x8 C( ?- T6、什么是二级法人实验室?
( g* _/ S0 `9 F7、如何绘制组织结构图?5 F3 \7 N9 [9 u7 e# m
8、实验室可分配的资源有哪些?" M/ L, e' `9 {. s
9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性?
1 C v; K4 V3 w! d! n7 o f10、如何进行实验室的组织设计?/ @" Y' l$ V6 H+ a9 J0 W3 f
11、质量管理和全面质量管理的目标是什么?
! r0 K5 S. Z9 _$ Z12、实验室如何加强质量管理?
& S; c# R- ^9 E4 G13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么?
0 T5 q5 L ]) H14、质量管理部门和监督员的工作有何不同?/ a5 @0 |1 ^- n
15、怎样做到足够的监督?: j: p% {8 q6 W( y
16、监督员由谁担任合适?
8 ]5 X3 A! v: J/ q( G9 v17、授权签字人的数量多少较为合适?
- u5 ?$ ^( ~0 M6 O- j/ b18、如何制定实验室质量方针?
5 c* V2 {7 M6 N# `" W; Q19、如何制定实验室质量目标?
: Y- C+ Y& ^/ J) Y# H, ?' G" n20、质量承诺应包括什么内容?
9 M+ b) b- x5 k21、实验室有哪些质量管理体系文件?0 p9 q9 J$ x- ], V1 _
22、如何对文件进行受控管理? c4 @# Q q9 g* b6 y) ]5 \; w; R
23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息?
; W) \6 V1 z8 [9 q; Q8 B* j- g24、如何获得外来技术文件的文本?7 R; |2 W W' ^3 }" K
25、如何获得国际标准?$ ~, X3 Y% D5 k7 a0 i- ^0 t
26、为什么要进行文件的定期评审?1 n9 J+ M, f/ ~; l2 a+ Q& g! ~
27、如何进行文件的定期评审?# a0 H! s) i! M; x
28、外来文件的评审包括哪些内容?2 l- ~( e1 {; `/ K& `; |
29、哪些文件应该进行受控管理? G) k) F. L) a1 T8 M, Q3 S: B
30、过期的技术文件是否一定不能使用?
+ W* P+ E$ n) ^8 u31、技术文件的格式是否需要经过批准?/ G9 B0 ]8 x: b2 x) r
32、受控的文件是否一定要改“受控”印章?
3 ?, ~: c0 ^, V33、如何建立文件的受控编号?. T2 }0 X2 t% V6 v( V" w# w
34、如何建立文件的识别编号?
, q# k: a( V7 q6 Q& y- P& O: k35、网上发布文件应注意什么?5 @/ U3 k: @" W$ T. f/ r0 S X
36、表格的制定应注意什么?
+ B! y& R3 r1 M& R$ q! {37、怎样进行要求、标书和合同的评审?7 H$ R: l/ s) ~( Q2 o0 [9 Q- B
38、在检测/校准分包活动中,发包方和接包方分别承担什么法律责任?
: ^/ y9 y9 C8 `' B) m0 E% L& Y# J39、如何选择服务的供方?1 N2 \+ r# o+ w( K
40、实验室如何选择供应商?- L1 ^, a1 y( g/ ~. F
41、采购合同包括什么内容?" R1 Q7 P# Q* P3 u+ Z
42、实验室如何验收设备?
/ E# \% J: ^4 J3 L0 J! E0 Y1 Z43、顾客是否有权进入实验室?
: O% i9 }9 j# a, J; _4 S$ v44、顾客对质量管理体系起什么作用?
1 R! |8 n: [% Z) x45、纠正措施和预防措施有什么区别?
. W0 O% ^! u# A+ F0 u7 Q46、技术记录的信息包括哪些?* ~# O1 Q1 f2 r3 e; V: ~- v
47、技术记录应保存多长时间?
/ n) H$ C# @ y1 j s! P48、什么是审核?
3 V0 c' X2 _) D49、实验室审核有几种类型?
% l$ m: Y$ n1 K+ b50、内审和监督有什么不同?
L: K" k5 h- m6 e: m4 S \9 F51、内审和外审有什么不同?/ O" q. l4 x" n& [8 m' S1 f8 j4 R
52、内审和管理评审有什么不同?/ o9 p$ P' z/ k% D$ a, Z
53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能?
$ j% l, c0 R7 W- i! Y Z7 f54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性?
/ `9 E; s p8 m55、什么情况下实施附加审核?
/ U$ u+ E/ I0 E" u3 D$ ?" G4 T9 B56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动?
$ I( Q9 L. t# w8 H9 B; M6 C57、质量主管在审核活动中的作用是什么?
; e. C" m8 F& o6 h/ v; i58、内审员的配置应满足什么要求?" p, E l. n5 Q; {1 g6 s+ v
59、是否经过内审员培训就可以承担内审工作?2 S; o4 w+ y. W. K3 B
60、内审中的不符合项是如何分类的?" O, @3 q- c$ s) S7 p
61、审核记录包括哪些文件?, T; }, d: w1 C4 g* I( p6 ^8 ?
62、管理评审主要对什么问题做出决策?/ y5 p4 W! U$ P E$ H# [; `
63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性?
7 P0 G0 D6 P' B% A! U- B; U64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证?
7 j1 k6 Y0 ]- G65、实验室哪些人员必须经过授权?# v( {* P! u5 B6 p
66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同?; y9 z5 J3 N+ A8 V# F% v
67、操作什么设备应持证上岗?
# D, h# j) V( e- I% D68、为什么要对关键人员进行授权?
# w) \1 W0 y! i69、实验室哪些人员应有任职条件的要求?+ A- x' [( {$ I! i* z, q
70、人员任职要求应包括哪些方面的内容?
2 ~2 g. @8 k* ?- x8 q71、如何实施人员技术档案的管理?
! z7 E$ S% x+ Q0 ^5 x* ^72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件?
% V& P: H8 _ N6 B; X8 \' {+ z73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制?
1 p0 S! f1 _1 h4 ?, D* r7 ]4 P74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别?
& B) T0 R( b* {$ h75、什么是“标准方法"和“非标准方法”?- c: |# |/ q/ S6 W0 C
76、 标准分为哪几类?$ B: i9 F& M m- u0 d7 u
77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同?
" Z5 Q4 v) n, ^0 O78、如何进行方法的确认?
8 L3 ~3 X1 b- u/ o, w79、如何建立设备的唯一性标识?
5 Y1 X9 l/ ~# Q* g( z80、如何防止缺陷设备的误用?
8 `. X+ h% h1 P81、什么是期间核查?
9 @$ B! [5 u. w& a82、期间核查和校准有什么不同?4 F- ?9 |# x# R6 s& S2 A' A
83、如何对测量设备进行期间核查?4 i; i8 F4 y6 o" V1 \
84、什么是溯源性?
) W+ k z5 H! Z85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据?% I) X7 n) k% w, Z* e2 A
86、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗?$ o1 \) U. y/ `$ B. _' j* I* W
87、如何确定再校准的时间间隔?
5 Q! Z2 m# s/ Q, y88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准?# y2 }- m0 V5 R6 Z" d+ S
89、如何确认参考物质(标准物质)的溯源性?/ X5 Z* ?( n+ F3 X! u( R
90、如何确认标准溶液的溯源性?
3 G" S9 \- i# D: j! L( q6 t91、测量设备校准出现异常怎么办?
: k* I- a: n8 l$ j/ M92、如何建立检测/校准物品的标识系统?* m% E7 E: P6 O' r. Z1 a
93、顾客物品接受包括哪些工作?8 [% t5 n+ l) l" R z
94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法?
( J G( J; k7 k6 h0 o95、检测/校准过程中的异常情况有哪些?- Q2 Q0 V! S/ H' w. w0 F; [
96、报告/证书应包含哪些信息?0 q4 P) k- U* o+ v- b
97、证书/报告是否需要报告测量不确定度?& Y! q$ }3 o& g/ ]; _1 S4 b) w$ K
98、如何涉及通用的报告/证书格式?; W! [+ V" F) A" u
99、在报告/证书中如何下结论?
" O7 P! R, _9 n. T; B& C& {# J5 Z100、如何加强对报告/证书的规范性审核? |
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