爬电距离与空气间隙——内部电路（患者电路）到外壳间

小二哥好

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0 x. v1 w4 o; k% x5 F+ k2 Q
请教：
2 \& Z7 k6 p4 ]$ x      在做IEC60601-1：2012时，内部电路到外壳的爬电距离、空气间隙是否需要考虑？
/ ?5 A( |# L/ G9 b6 B  ]      产品说明：适配器供电，初级AC240到次级DC15V。主机15V工作，但是由于功能需要，主机内部有变压器将DC15V转化为AC 70V（rms）.应用部分与次级电路之间没有隔离，次级电路整个都算作是患者电路了。
      次级电路到外壳（塑料外壳）之间的绝缘要求是否需要符合1MOPP,工作电压240V和2MOPP，工作电压70V的绝缘要求呢。测量的爬电距离的点是不是次级电路到外壳的缝隙处？
3 Q  }* z3 I# y! D$ B% k9 }' f
6 C2 w& @: Y/ b8 w# ?+ n8 D     应用部分是BF型的应用部分，次级与地是隔离的，整个外壳都是塑料外壳。
标准条款：
( B2 G7 C' e2 ?7 R. ~6 _8.5.1.1 General
/ ?$ t6 Y# F, W3 L$ ^ME EQUIPMENT shall have two MEANS OF PROTECTION to prevent APPLIED PARTS and other
ACCESSIBLE PARTS from exceeding the limits specified in 8.4.

) p5 L( f% W* P3 l8 y, |
. Y5 v# t$ s' H% g8.5.2.1 * F-TYPE APPLIED PARTS
The PATIENT CONNECTION(S) of any F-TYPE APPLIED PART shall be separated from all other parts,
- A& Y+ H% r2 Z5 C4 Eincluding the PATIENT CONNECTION(S) of other APPLIED PARTS, by means equivalent to one
MEANS OF PATIENT PROTECTION for a WORKING VOLTAGE equal to the MAXIMUM MAINS VOLTAGE
6 I( f, i; }" F; O4 c6 wand shall comply with the specified limit for PATIENT LEAKAGE CURRENT with 110 % of the
% ?1 g( H+ w+ C* t6 \, W6 _MAXIMUM MAINS VOLTAGE applied.

5 i% V* _- c0 I/ h+ e
( {9 h; B: A; z0 l: O8 _

wildorange

请问是I类设备吗？如果是I类设备，次级电路（DC15V）到外壳按1MOOP考虑。另外，还要考虑患者电路AC 70V的部到外壳的2MOPP和患者电路到外壳 240V工作电压的1MOPP.
如果是II类设备，次级电路（DC15V）到外壳按2MOOP考虑。其他一样。

小二哥好

wildorange 发表于 2016-9-27 17:01
请问是I类设备吗？如果是I类设备，次级电路（DC15V）到外壳按1MOOP考虑。另外，还要考虑患者电路AC 70V的部 ...

是I类设备，但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路，并且壳都是塑料外壳的，没有接地的。
仅仅通过漏电流的测试是否不足以保证，必须要爬电距离、空气间隙符合要求？

wildorange

小二哥好 发表于 2016-9-28 13:45
是I类设备，但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路，并且壳都是塑料外壳的，没有接地的。
...

$ `5 Z5 O# }* t6 {额......I类设备的外壳肯定是保护接地的，如果如你所说外壳没有接地，那就应该是II类设备。
有保护接地并不意味着设备就是I类呢。

wildorange

小二哥好 发表于 2016-9-28 13:45
! i. b8 j  n- n: [# F+ O是I类设备，但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路，并且壳都是塑料外壳的，没有接地的。
$ ^8 n$ u" v6 ?' @3 C0 R+ h6 Z ...

次级到外壳的电气强度试验，严格来说是要测的，但不是主要考核指标，也有不测的。

emailsimon

wildorange 发表于 2016-9-27 17:01
* Y# h9 `/ A3 K. @9 m请问是I类设备吗？如果是I类设备，次级电路（DC15V）到外壳按1MOOP考虑。另外，还要考虑患者电路AC 70V的部 ...

/ e8 Y) |" z+ J都说了整个次级侧是患者电路，怎么可以按照MOOP考虑？

wildorange

emailsimon 发表于 2016-11-3 17:29
都说了整个次级侧是患者电路，怎么可以按照MOOP考虑？

, h2 M- N# j* a你说的有道理，不过，是按MOOP还是按MOPP来考虑，不是以电路设计为参考点，而是以产品应用为参考点。如果这个产品在使用时，一直都是握在患者手里的，则要求按MOPP来考虑。