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[CE产品] 爬电距离与空气间隙——内部电路(患者电路)到外壳间

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发表于 2016-9-27 15:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
本帖最后由 小二哥好 于 2016-9-27 15:31 编辑
: M) \3 ?, f  E! ^8 X% Y5 M2 O* A! G) z
请教:7 O  X: E" f! t# O
      在做IEC60601-1:2012时,内部电路到外壳的爬电距离、空气间隙是否需要考虑?
5 ^" h1 c  D) |8 }/ O9 a! u      产品说明:适配器供电,初级AC240到次级DC15V。主机15V工作,但是由于功能需要,主机内部有变压器将DC15V转化为AC 70V(rms).应用部分与次级电路之间没有隔离,次级电路整个都算作是患者电路了。, ^& a. {1 P! P7 \( `5 m% M
      次级电路到外壳(塑料外壳)之间的绝缘要求是否需要符合1MOPP,工作电压240V和2MOPP,工作电压70V的绝缘要求呢。测量的爬电距离的点是不是次级电路到外壳的缝隙处?
/ I; w* B4 X* S; h, L
7 Y- G3 O' A. q- ], p     应用部分是BF型的应用部分,次级与地是隔离的,整个外壳都是塑料外壳。
/ |6 r) H9 _* S" Y4 n标准条款:
$ i* b6 W1 l6 c, s8.5.1.1 General" ~: `8 a$ j4 u! Y3 N, v
ME EQUIPMENT shall have two MEANS OF PROTECTION to prevent APPLIED PARTS and other& ]2 B0 D5 M( e
ACCESSIBLE PARTS from exceeding the limits specified in 8.4.  A5 D# j6 T# g" \3 c% b$ R
# W6 Y9 Z% [  o! T
$ M- F/ A3 i' c) E* G; l
8.5.2.1 * F-TYPE APPLIED PARTS0 m7 e( S! F  M9 ]
The PATIENT CONNECTION(S) of any F-TYPE APPLIED PART shall be separated from all other parts,
- I: U- `! t3 w5 }: j5 Tincluding the PATIENT CONNECTION(S) of other APPLIED PARTS, by means equivalent to one8 A6 u" |. S/ ]8 H: H- w( \+ g4 Q" l
MEANS OF PATIENT PROTECTION for a WORKING VOLTAGE equal to the MAXIMUM MAINS VOLTAGE4 z( ^; p$ b! D/ ^" M1 A
and shall comply with the specified limit for PATIENT LEAKAGE CURRENT with 110 % of the! D2 D9 M0 e- S" ^
MAXIMUM MAINS VOLTAGE applied.
9 |  X* Q8 @9 {, q2 e
! |( j7 I( |' q) ?4 k6 ]
, j) H' F. u5 u" f! C+ s
发表于 2016-9-27 17:01 | 显示全部楼层
请问是I类设备吗?如果是I类设备,次级电路(DC15V)到外壳按1MOOP考虑。另外,还要考虑患者电路AC 70V的部到外壳的2MOPP和患者电路到外壳 240V工作电压的1MOPP.
+ Y+ w9 D! j" e/ ^- W" Y/ {( s如果是II类设备,次级电路(DC15V)到外壳按2MOOP考虑。其他一样。
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 楼主| 发表于 2016-9-28 13:45 | 显示全部楼层
wildorange 发表于 2016-9-27 17:01
6 R6 P$ c. |; N/ D请问是I类设备吗?如果是I类设备,次级电路(DC15V)到外壳按1MOOP考虑。另外,还要考虑患者电路AC 70V的部 ...
% ?. W) C( L/ r
是I类设备,但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路,并且壳都是塑料外壳的,没有接地的。
2 E. |0 r) L! ]* o5 w7 [仅仅通过漏电流的测试是否不足以保证,必须要爬电距离、空气间隙符合要求?

点评

次级到外壳的电气强度试验,严格来说是要测的,但不是主要考核指标,也有不测的。  详情 回复 发表于 2016-10-8 16:22
额......I类设备的外壳肯定是保护接地的,如果如你所说外壳没有接地,那就应该是II类设备。 有保护接地并不意味着设备就是I类呢。  详情 回复 发表于 2016-10-8 16:20
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发表于 2016-10-8 16:20 | 显示全部楼层
小二哥好 发表于 2016-9-28 13:45
( ^: x; I+ g( ~3 d4 y; P7 h5 a是I类设备,但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路,并且壳都是塑料外壳的,没有接地的。0 x) ~6 Y9 F& q
...

; h9 `8 S$ W; H0 o0 ~* `额......I类设备的外壳肯定是保护接地的,如果如你所说外壳没有接地,那就应该是II类设备。 % `( M& l; z5 {% R; @
有保护接地并不意味着设备就是I类呢。
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发表于 2016-10-8 16:22 | 显示全部楼层
小二哥好 发表于 2016-9-28 13:45
; t; n8 ~. p% a; j/ h  ~4 H. E是I类设备,但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路,并且壳都是塑料外壳的,没有接地的。
* {3 V  }) N+ w& [7 Q) M; y3 ^ ...

, Z- y: q/ s' s$ W+ g次级到外壳的电气强度试验,严格来说是要测的,但不是主要考核指标,也有不测的。
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发表于 2016-11-3 17:29 | 显示全部楼层
wildorange 发表于 2016-9-27 17:01 6 l1 w5 T5 \' a$ m
请问是I类设备吗?如果是I类设备,次级电路(DC15V)到外壳按1MOOP考虑。另外,还要考虑患者电路AC 70V的部 ...
# |! B* Z6 I% g
都说了整个次级侧是患者电路,怎么可以按照MOOP考虑?

点评

你说的有道理,不过,是按MOOP还是按MOPP来考虑,不是以电路设计为参考点,而是以产品应用为参考点。如果这个产品在使用时,一直都是握在患者手里的,则要求按MOPP来考虑。  详情 回复 发表于 2016-11-14 10:01
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发表于 2016-11-14 10:01 | 显示全部楼层
emailsimon 发表于 2016-11-3 17:29 0 V  W& a; `/ n$ n
都说了整个次级侧是患者电路,怎么可以按照MOOP考虑?

( E1 `7 w2 G$ t% e0 ]你说的有道理,不过,是按MOOP还是按MOPP来考虑,不是以电路设计为参考点,而是以产品应用为参考点。如果这个产品在使用时,一直都是握在患者手里的,则要求按MOPP来考虑。
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