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[CE产品] 爬电距离与空气间隙——内部电路(患者电路)到外壳间

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发表于 2016-9-27 15:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
本帖最后由 小二哥好 于 2016-9-27 15:31 编辑 ) _! S- [4 F7 y6 c8 N% p
; U+ s- l! M" d+ P
请教:
, `0 g. l" k1 f- x4 y4 |      在做IEC60601-1:2012时,内部电路到外壳的爬电距离、空气间隙是否需要考虑?
; b  J, j8 S2 z& P8 [& c      产品说明:适配器供电,初级AC240到次级DC15V。主机15V工作,但是由于功能需要,主机内部有变压器将DC15V转化为AC 70V(rms).应用部分与次级电路之间没有隔离,次级电路整个都算作是患者电路了。
0 R2 D4 O& m3 X% w6 z      次级电路到外壳(塑料外壳)之间的绝缘要求是否需要符合1MOPP,工作电压240V和2MOPP,工作电压70V的绝缘要求呢。测量的爬电距离的点是不是次级电路到外壳的缝隙处?  g' d% y5 C$ u, X1 K
% ?  O; T! [* X. @/ }7 R* n. ]
     应用部分是BF型的应用部分,次级与地是隔离的,整个外壳都是塑料外壳。3 H1 F, S2 V5 w, E
标准条款:
3 o/ S! ^) F4 k( r) s  a* h# Z- r8.5.1.1 General
/ N0 [- }5 O+ N. R$ nME EQUIPMENT shall have two MEANS OF PROTECTION to prevent APPLIED PARTS and other
1 _9 F6 H2 }& o) b  J1 @ACCESSIBLE PARTS from exceeding the limits specified in 8.4.
) @& D# N' |1 a# ]1 A+ R
2 h# u1 u# m  G$ q% i6 X+ x
/ s7 \/ C/ B! ^/ R  p1 U1 t& g; C0 _" \4 C8.5.2.1 * F-TYPE APPLIED PARTS5 c6 n/ p! Q6 X0 a( r+ G0 ^
The PATIENT CONNECTION(S) of any F-TYPE APPLIED PART shall be separated from all other parts,
/ _8 H7 p0 G' U' N; xincluding the PATIENT CONNECTION(S) of other APPLIED PARTS, by means equivalent to one
. P  `7 N7 n4 k' TMEANS OF PATIENT PROTECTION for a WORKING VOLTAGE equal to the MAXIMUM MAINS VOLTAGE& a/ f' D% K/ O6 e& O' x; w6 ?
and shall comply with the specified limit for PATIENT LEAKAGE CURRENT with 110 % of the/ E. w7 g5 s6 Q. S$ w
MAXIMUM MAINS VOLTAGE applied.8 S' w$ F6 o( V* l4 q

, q' ^. b( w/ Z" q4 T" a8 r) t4 @& S& H! m: V) L! N
发表于 2016-9-27 17:01 | 显示全部楼层
请问是I类设备吗?如果是I类设备,次级电路(DC15V)到外壳按1MOOP考虑。另外,还要考虑患者电路AC 70V的部到外壳的2MOPP和患者电路到外壳 240V工作电压的1MOPP.6 v& B; V9 z% l& Y
如果是II类设备,次级电路(DC15V)到外壳按2MOOP考虑。其他一样。
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 楼主| 发表于 2016-9-28 13:45 | 显示全部楼层
wildorange 发表于 2016-9-27 17:01 " t+ T( I9 @: n* h1 \
请问是I类设备吗?如果是I类设备,次级电路(DC15V)到外壳按1MOOP考虑。另外,还要考虑患者电路AC 70V的部 ...

! r/ {, o& \" Q/ Z# m* f) x7 a是I类设备,但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路,并且壳都是塑料外壳的,没有接地的。6 g1 p* }3 Z8 L
仅仅通过漏电流的测试是否不足以保证,必须要爬电距离、空气间隙符合要求?

点评

次级到外壳的电气强度试验,严格来说是要测的,但不是主要考核指标,也有不测的。  详情 回复 发表于 2016-10-8 16:22
额......I类设备的外壳肯定是保护接地的,如果如你所说外壳没有接地,那就应该是II类设备。 有保护接地并不意味着设备就是I类呢。  详情 回复 发表于 2016-10-8 16:20
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发表于 2016-10-8 16:20 | 显示全部楼层
小二哥好 发表于 2016-9-28 13:45 , e$ q9 O4 ]" b- a* n+ v6 d3 O
是I类设备,但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路,并且壳都是塑料外壳的,没有接地的。( B1 k* P6 A' z4 S: X- s
...
' p9 a) R5 m/ h# a0 z  r
额......I类设备的外壳肯定是保护接地的,如果如你所说外壳没有接地,那就应该是II类设备。 1 f! }. T8 C- |+ Y
有保护接地并不意味着设备就是I类呢。
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发表于 2016-10-8 16:22 | 显示全部楼层
小二哥好 发表于 2016-9-28 13:45 . y- \/ ?$ o2 c1 n
是I类设备,但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路,并且壳都是塑料外壳的,没有接地的。5 N" y7 b+ z, f8 |3 x) C7 ?: H; J
...

$ R+ s3 V8 l+ H次级到外壳的电气强度试验,严格来说是要测的,但不是主要考核指标,也有不测的。
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发表于 2016-11-3 17:29 | 显示全部楼层
wildorange 发表于 2016-9-27 17:01
: A& _4 T' Q% k' o% M9 I请问是I类设备吗?如果是I类设备,次级电路(DC15V)到外壳按1MOOP考虑。另外,还要考虑患者电路AC 70V的部 ...

- ?% ?0 \* u; J都说了整个次级侧是患者电路,怎么可以按照MOOP考虑?

点评

你说的有道理,不过,是按MOOP还是按MOPP来考虑,不是以电路设计为参考点,而是以产品应用为参考点。如果这个产品在使用时,一直都是握在患者手里的,则要求按MOPP来考虑。  详情 回复 发表于 2016-11-14 10:01
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发表于 2016-11-14 10:01 | 显示全部楼层
emailsimon 发表于 2016-11-3 17:29
0 J4 u& R, s9 \- d2 |4 a/ C2 z都说了整个次级侧是患者电路,怎么可以按照MOOP考虑?
9 l" ]4 }, N1 q3 N, P
你说的有道理,不过,是按MOOP还是按MOPP来考虑,不是以电路设计为参考点,而是以产品应用为参考点。如果这个产品在使用时,一直都是握在患者手里的,则要求按MOPP来考虑。
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