爬电距离与空气间隙——内部电路（患者电路）到外壳间

小二哥好

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" r' g% E7 w. R/ z
请教：
9 c2 M4 [7 j) G. r  Y      在做IEC60601-1：2012时，内部电路到外壳的爬电距离、空气间隙是否需要考虑？
      产品说明：适配器供电，初级AC240到次级DC15V。主机15V工作，但是由于功能需要，主机内部有变压器将DC15V转化为AC 70V（rms）.应用部分与次级电路之间没有隔离，次级电路整个都算作是患者电路了。
      次级电路到外壳（塑料外壳）之间的绝缘要求是否需要符合1MOPP,工作电压240V和2MOPP，工作电压70V的绝缘要求呢。测量的爬电距离的点是不是次级电路到外壳的缝隙处？
3 q' K  d5 R& U; _
5 n9 }' M3 `+ a1 i, H     应用部分是BF型的应用部分，次级与地是隔离的，整个外壳都是塑料外壳。
标准条款：
( _2 }0 V; K6 u# W8.5.1.1 General
0 C) ~) W+ G  V2 [! g- UME EQUIPMENT shall have two MEANS OF PROTECTION to prevent APPLIED PARTS and other
ACCESSIBLE PARTS from exceeding the limits specified in 8.4.
' t7 q3 a( O+ H: y8 {) _$ \
3 t6 a; c  H/ N; K; v
8.5.2.1 * F-TYPE APPLIED PARTS
The PATIENT CONNECTION(S) of any F-TYPE APPLIED PART shall be separated from all other parts,
( a1 x+ F+ y% O( t' uincluding the PATIENT CONNECTION(S) of other APPLIED PARTS, by means equivalent to one
+ T% N7 R5 b7 f+ cMEANS OF PATIENT PROTECTION for a WORKING VOLTAGE equal to the MAXIMUM MAINS VOLTAGE
/ I3 O" U/ u4 O$ y5 @$ ]and shall comply with the specified limit for PATIENT LEAKAGE CURRENT with 110 % of the
# a. Q9 o2 }" f1 {MAXIMUM MAINS VOLTAGE applied.


& P7 l, b; d% ^: r& h, `

wildorange

请问是I类设备吗？如果是I类设备，次级电路（DC15V）到外壳按1MOOP考虑。另外，还要考虑患者电路AC 70V的部到外壳的2MOPP和患者电路到外壳 240V工作电压的1MOPP.
3 M( F7 j4 a- e" V( E如果是II类设备，次级电路（DC15V）到外壳按2MOOP考虑。其他一样。

小二哥好

wildorange 发表于 2016-9-27 17:01
/ B, J& k% i% W; H0 Q+ a2 a请问是I类设备吗？如果是I类设备，次级电路（DC15V）到外壳按1MOOP考虑。另外，还要考虑患者电路AC 70V的部 ...

是I类设备，但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路，并且壳都是塑料外壳的，没有接地的。
. a9 Y1 ]/ G8 R  T) C7 `& s: n% p3 l仅仅通过漏电流的测试是否不足以保证，必须要爬电距离、空气间隙符合要求？

wildorange

小二哥好 发表于 2016-9-28 13:45
4 X. W, r: D0 o- L是I类设备，但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路，并且壳都是塑料外壳的，没有接地的。
/ x/ r- s; z5 u; N% `4 k9 C2 y ...

9 T9 @8 U$ h& k: `& u; C额......I类设备的外壳肯定是保护接地的，如果如你所说外壳没有接地，那就应该是II类设备。
有保护接地并不意味着设备就是I类呢。

wildorange

小二哥好 发表于 2016-9-28 13:45
. j7 r2 a+ v3 R( L% L是I类设备，但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路，并且壳都是塑料外壳的，没有接地的。
6 B: t1 `- c. D1 \" T4 B9 T ...

次级到外壳的电气强度试验，严格来说是要测的，但不是主要考核指标，也有不测的。

emailsimon

wildorange 发表于 2016-9-27 17:01
5 V3 g5 f1 c: O: L请问是I类设备吗？如果是I类设备，次级电路（DC15V）到外壳按1MOOP考虑。另外，还要考虑患者电路AC 70V的部 ...

& h8 ~: V% b6 c) s+ g# i( M都说了整个次级侧是患者电路，怎么可以按照MOOP考虑？

wildorange

emailsimon 发表于 2016-11-3 17:29
都说了整个次级侧是患者电路，怎么可以按照MOOP考虑？

你说的有道理，不过，是按MOOP还是按MOPP来考虑，不是以电路设计为参考点，而是以产品应用为参考点。如果这个产品在使用时，一直都是握在患者手里的，则要求按MOPP来考虑。