医疗线束的环保标准

engying · 发表于 2008-3-12 17:34

向各位大侠求助,刚接触医疗线束.不懂的问题N多
医疗线束的环保标准是？
重金属,有机化合物的限值是多少
表面短期接触一.二类环保标准是一样的吗?
出口欧美需通过FDA认证.我这边暂时做的是国内线.使用没有通过这个认证的原材料会不会有影响?
谢谢大家.....

yishenger · 发表于 2008-3-12 19:25

不知道你的线束是干嘛用的呢，用来缝合伤口的吗？

engying · 发表于 2008-3-13 08:14

还没做三类线,现有连接机内用线,心电监护仪导联线,心电图机导联线,血氧探头连接线,体温探头线,超声波探头线等

yishenger · 发表于 2008-3-13 20:12

引用第2楼engying于2008-03-13 08:14发表的 :
, t; Q0 V0 X+ l0 O还没做三类线,现有连接机内用线,心电监护仪导联线,心电图机导联线,血氧探头连接线,体温探头线,超声波探头线等

你的线束应该属于医疗器械产品的范围，就环保要求来说，在欧盟，你的产品不属于RoHS指令管辖的范围，不过WEEE指令还是适用的，只要在你产品包装上增加垃圾桶标志（分类收集标志）就可以了。

engying · 发表于 2008-3-14 12:12

因目前没收集到相关的医疗用线环保标准,我目前用的是玩具类的八大重金属和不含邻苯二钾酸酯类的限值

zzzzazz · 发表于 2008-4-2 09:40

关键看你生产的线束用途！！！

engying · 发表于 2008-4-9 13:53

机外线.接触人体皮肤的线

bioprobe · 发表于 2008-5-9 16:21

引用第2楼engying于2008-03-13 08:14发表的 :+ i8 ]1 r( D3 @1 e( d( M! w1 ` f
还没做三类线,现有连接机内用线,心电监护仪导联线,心电图机导联线,血氧探头连接线,体温探头线,超声波探头线等

请教一下，“连接机内用线,心电监护仪导联线,心电图机导联线,血氧探头连接线,体温探头线,超声波探头线” 他们的行业标准是一样的么，有什么样的区别呢？

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