天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体不合格

WSXLT · 发表于 2016-4-9 21:12

日前，江苏南通大学附属医院（下称通大附院）被曝20多名眼疾患者在该院就诊后，出现不同程度的眼球受损，其中两人几近失明。8日晚间，通大附院发布的情况通报称，这起群体性不良事件系使用天津晶明新技术开发有限公司（下称天津晶明）生产的眼用全氟丙烷气体引发，除对受害者采取及时补救与追踪复查外，已将该公司诉至法院。

通报显示，使用天津晶明生产同一批次的眼用全氟丙烷气体后出现不良反应的患者共有26名，均发生在2015年6月份，不良反应的症状主要表现为眼内纤维素渗出、晶状体浑浊、视神经萎缩、视网膜血管阻塞。经医院组织多部门调查，排除了手术、医院感染等因素，最终将原因锁定在问题产品上。随后，该院及时对患者采取了相关补救手段及随访观察。

人民网记者从南通市食品药品监督管理局及院方获知，两者在事发后第一时间成立调查组展开调查，有当事医生因心理压力较大，已向院方提出辞职申请。调查显示，通大附院自2002年开始就已使用该产品，从未发生过一起不良反应，直至2015年6月5日至6月29日使用批号为15040001的产品后，患者陆续出现上述问题。次月3日、4日，医院向国家、省、市的卫生行政部门、食品药品监督部门、药品不良反应监测中心做了汇报。7月9日，国家食品药品监督管理局发出特急文件，要求全国各地暂停销售使用这一批次的产品并召回。

中国食品药品检定研究所鉴定结果显示，天津晶明该批次全氟丙烷气体的含量、皮内反应不符合规定，检定结果为不合格。

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