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[综合话题] CB 只是鸡肋,真的有必要做吗?

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楼主
发表于 2015-12-7 09:51 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供：
感觉CB对于国内绝大部分厂商来说真的没必要做:* @$ o5 v6 t' @# I6 Y& {
1. 资料准备麻烦" F' z& ]. o5 O# X5 I
2.价钱贵
9 H; ?# S+ D# m6 P
6 C# g5 ]$ r1 i# Z  G  n) uCE 加几个国家偏差足以应付需要了,有几个产品是真的畅销全球的? 做CB的是不是都是被认证机构忽悠了?
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
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沙发
发表于 2015-12-7 10:29 | 只看该作者
要看你的产品销往哪此国家和地区的；要根据客户要求做。。
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板凳
发表于 2015-12-7 11:25 | 只看该作者
看看你销售的国家多不多咯，以前是说省时间，省费用，不过现在目前来说，费用方面没有怎么省。
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地板
发表于 2015-12-7 12:03 | 只看该作者
省时间.5 ]' H+ M- f: s" {* B
而且最主要是看去那些国家
4 [& h; ?+ W$ e& w% c6 Y大厂的产品销售的国家多.就会做CB
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5#
发表于 2015-12-7 12:09 | 只看该作者
资料跟做其他认证的，算是最少的了。$ K. T" E0 T8 @: ^; X2 h4 S# B
价格，除了LVD的，就是最低它了。做CB的，主要是客户拿着它可以快速地转其他认证。节省一些时间。
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6#
发表于 2015-12-7 12:12 | 只看该作者
CE是自我宣称，只适用于欧盟，其他国家是不认的，也不能转。
' Q; {3 n0 y  e9 F6 X
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7#
发表于 2015-12-7 12:14 | 只看该作者
本帖最后由 lxxcumt 于 2015-12-7 13:42 编辑
+ g; Z# m' I# H7 t$ ^- @, B8 v5 T& ]7 w, O
要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~4 g2 `( b* m9 v* b! ^0 S9 ^4 E
: d9 [* O3 M3 D" G# R1 y& G" U5 X
从来没有听说过CE加国家偏差，因为CE报告一般是通过CB报告+欧盟偏差做出来的~
5 M1 o; `3 p  _6 e
2 [* A% [; s" v+ z; }. K! A很多客户都是CB+CE申请的，CB报告完成之后，顺带出一份CE报告，工作量少，所以附带产生的费用很少，相当于送的~9 d  I) _: ?% b# T% x! B
2 U/ @9 R+ q+ x& I
CE是自我宣称，我见过一家大型家电企业，去欧盟国家根本就不去第三方做CE认证，自我宣称就OK了。客户接受呀，客户是谁，客户是他们在欧洲的营销子公司。。。
5 s' C( p/ t" O* |4 a# L4 H8 H
% b5 n. |! }9 g. x感觉LZ有点买椟还珠的感觉。。。
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8#
发表于 2015-12-7 13:24 | 只看该作者
这个主要看你销售地区需求以及客户需求，CB你还嫌资料准备麻烦，还嫌价钱贵，真是呵呵呵呵，我还嫌认证麻烦呢，直接卖多好，省时省钱
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9#
 楼主| 发表于 2015-12-7 14:22 | 只看该作者
lxxcumt 发表于 2015-12-7 12:14 + H4 y6 E( b: }' Y. p$ C
要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~
: R) g( i; S* m( o1 i. m. c- m! n: @1 a4 Y: Z3 e* Y$ s5 @
从来没有 ...
( L, r9 z6 g9 d- v. q4 v& o
您是第三方机构的吗?
3 O* A1 ?- N9 y( ~2 D% C# F4 W有申请过FDA和inmetro的产品没?
& K; O2 A; ]9 D! O9 }$ {* ]$ e) Q就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC 报告加国家偏差没有任何问题
: x) @9 j) j  \, Q- G4 a' b* w& g! |
) z+ B2 L( Z9 a 说实话 ,国内大部分厂家都是拿到订单才生产的,就是说我已经知道我要买到哪里再申请做安规的.
% R5 \, P  P- Z一个产品畅销全球,对于国内大部分企业来说,都是不现实的.
- W. N+ ^: A- R6 G为什么需要多做一堆软件和可用性等相关标准??
6 s" X3 T; ]' N# E2 o/ w" e6 }  J0 \我的意思是CB对于绝大部分厂家都是多余的,并没有CE可以取代CB的意思.5 O' L# b& d$ C$ K: B" i! E) V6 G
- K) E  ^4 b( K1 z; ]. F4 [3 k
认证的目的就是打开这张门走出去, 至于钥匙是铁的还是金的根本不重要.
/ U! Q- \) s2 h# E' R- [+ B7 A4 M/ T* ]$ G& y. N
* Y0 C& ^- e0 a& `

点评

lxxcumt
前第三方项目工程师，已转医疗研发 IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式 做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了 接到订单再去认证，往往你就是那个  详情 回复 发表于 2015-12-7 15:20
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10#
发表于 2015-12-7 15:20 | 只看该作者
emailsimon 发表于 2015-12-7 14:22 8 r3 W; T5 A/ F3 h
您是第三方机构的吗?
' X7 f9 n- b/ [6 l( a有申请过FDA和inmetro的产品没?5 V% G) H6 l8 a7 B$ v3 F
就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC  ...

( Q. s% g& a  q( I, L前第三方项目工程师，已转医疗研发
, g  u( ~& k) s1 U
% }" k) c0 Q: K% o5 X% c9 HIEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式" w/ u( z' z' s& I

8 V* U) F' {" n( G做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了6 B% ~  J8 u+ b- c

3 ?) u" F+ u2 G# I- t5 H接到订单再去认证，往往你就是那个被压迫的人~ 8 y) M5 ]$ e- b( N/ B7 i' n
  N# }: M9 W* N4 {) c5 v
软件和可用性报告不是CB证书的必须，但是，企业必须有，因为Audit的时候审核员会审查: |2 J4 K: C1 C0 N! f4 |

0 P. f$ z8 G8 g9 t# e" U同时这也是对自己开发流程有着有效的管控和对用户负责的态度6 n6 z$ \* R) ~2 f+ N
: G) M& S& V& X: w
产品可用性太必须了，很多不合理的设计都是在可用性评估的时候发现的
0 m! X$ i$ B1 i7 q
7 y; E9 K' ]7 \' ~8 f& J软件的开发流程不评估和管控吗
7 l, X- \9 W! S2 u2 U
: Q# r" W7 a9 ^8 W) P# E提供合格和好用的产品给客户才是终极目的，认证只不过是自然产生的结果
7 C1 y" o3 G8 n) ^7 z: j
: L1 f) d7 F6 ^& [其实没什么争论的必要，如果产品主要出口欧盟国家，一份CE的确是够了。但是CB在更广泛的国家和地区还是挺用的。

点评

Imno1
请教下，对于医疗器械，在注册制的国家是不是CB没有用了，中国注册CFDA，美国注册FDA，而他们对CB是不会认的，欧洲拿CE，符合MDD指令，CB也没多大用，那CB的用途何在。  发表于 2015-12-18 17:00
Aslan
@lxxcumt 能否介绍一下可用性在研发过程中应该怎么做？感觉62366报告做的有点虚啊，有没好的做法？  详情 回复 发表于 2015-12-14 16:27
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