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[综合话题] 板材的太阳眼镜销往欧美要做什么认证?

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楼主
发表于 2015-11-16 15:38 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
请问有谁能告诉我板材的太阳眼镜要做什么认证?去欧洲和美国的。。 我知道有CE,FDA+ \( w0 }+ P9 }: J) y/ Y; }2 T
那么CE是哪些标准?认证费用是多少?
' m9 ^& ]. g0 i$ a# L: M% l1 kFDA的认证费用是多少?7 X' A3 s5 G3 W, O/ z' p
0 V0 O4 m- R% o! Y+ ^0 j; g
其他要求?* C8 z2 c6 s0 ]+ ]
沙发
发表于 2015-11-16 18:05 | 只看该作者
欧盟太阳眼镜采用:EN1836标准
' ]' N# W8 E0 e; P8 R美国太阳眼镜标准 ANSIZ80.3标准7 M3 i/ h, e5 B, q
ANSI Z80.3《非处方太阳眼镜和装饰眼镜要求》:检测内容包含撞击阻力、阻燃性、折射性能、化状质量、镜片类型质量、镜片密度误差等。; g! t2 _4 g( Y# w  F# a3 O

0 K6 f/ v  i0 s7 Q   ANSI Z87.1《职业与培训用个人眼睛和面部防护装置》:检测的内容包括撞击、耐刺穿、阻燃、耐腐蚀、可清洁性、镜片可替换性、镜片投射比、自动变光透射要求等。6 L+ O; }  q0 ~/ N

+ Z, u& F8 G5 f" H   眼镜片出口前,还需通过滴珠测试。 Drop Ball Test滴珠测试,是对眼镜片的撞击测试,也称Basic impact test. 眼镜片,树脂的、玻璃的、PC材料的等,用作太阳眼镜,护目镜,护面罩等,在出口美国的时候,需要通过Drop Ball滴珠测试,依据标准21 CFR 801.410. 用来做下落撞击测试的钢球,要求直径为0.625英寸,重量相当于1盎司,从50英寸高度下落。 要求镜片不能有破裂。 (对于运动用的护目镜,撞击测试要求依据标准ANSI Z87.1进行) 隐形眼镜(contact lens),或角膜接触镜,是一种戴在眼球角膜上,用以矫正视力或保护眼睛的镜片。 隐形眼镜可分为许多种类,依材料可分为硬性及软性隐形眼镜,依据配戴时间,则可分为长戴型与日戴型,依据镜片寿命,则可分为即弃型与长期使用型。 隐形眼镜及其眼镜盒在美国FDA管理局被划分为II类医疗产品。在注册FDA之前,需要提交510(k)上市前评估。 隐形眼镜需要通过的测试有:生物兼容性,耐久性,物理化学性能,与眼镜盒的相容性等。
2 D8 b1 b& m" a% M1 C9 r; g9 J7 {! |( a6 m7 ]/ t6 y+ P

# \, |  j$ C2 h1 }6 l# C$ `2 D1 S. t, W
ANSIZ87.1检测项目有5 V# |) ?' }) D6 ]

6 [+ h* ^5 f8 T+ o1.落锥测试.
% R& R' _& a9 Y& I% Q" Y: l! C9 p- J- b& k7 r" t
2.高速撞击.
2 d8 C  W5 v9 O: G( I) q8 Q3 T& I, @% g3 r, W9 M, ]2 ?
3.镜片抗冲击测试.
+ u7 ^" P9 a; V$ n0 g8 r) H8 ?# i, t4 e4 L1 g3 X
4.镜片最小厚度.& b8 }. p7 f0 U0 n  M* a* M' [
) _# S& k  w) t! N  B& t& G3 {
5.塑料镜片穿透测试.) y9 E  \4 O7 N; D. k
1 h, I( G3 a  M, m: _
6.透射比及透射比特性.
" k; {2 `0 W7 E" A: s" E) I' |% X" U
7.光学度数., R5 P5 |7 z/ K. `
" W8 k9 Q6 w1 I- O
8.雾度.
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) e# ^5 w/ m& h/ W9.阻燃性.3 V# M) C' ], _; A
* i7 O$ u8 s* H' S1 C+ R
10.抗腐蚀.
- \+ W/ ]+ t& j: R: G2 h$ p3 ]  p, T/ l' t& G* e
11.最小有效区域.0 A9 ]0 U- m+ n

1 b8 m4 s% B  q2 E/ ?& X12.资料和标签.
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