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[中国产品] 空气净化器产品怎么申请医疗器械证

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发表于 2015-10-21 18:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
我们公司有款空气净化器,准备卖给医院系统,但是院方要求必须要有医疗器械证,谁知道怎么申请啊,哪些机构能做代理。
$ c$ h( o5 C" n7 a! o
发表于 2015-10-21 20:51 | 显示全部楼层
我擦,还可以这么玩?那医院的空调啊电脑啊什么的是不是也得有医疗器械证
2 F: D/ W4 ]. }# V0 a其实院方要的不是什么证,要的是money,你懂吧?
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 楼主| 发表于 2015-10-22 09:16 | 显示全部楼层
要放在病房的。
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发表于 2015-10-22 09:37 | 显示全部楼层
这也算是医疗器械吗,郁闷!去广东省食品药品监督管理局弄注册证!
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发表于 2015-10-22 15:17 | 显示全部楼层
在医院空气净化,哪里还有最后的净土?
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发表于 2015-10-23 09:53 | 显示全部楼层
空气净化器目前没有哪个厂家具有有效的注册证,因为不属于医疗器械,否则鱼跃等厂家早就申请了。5 {" `7 r* I. c  \+ S$ o4 @% y& d
消毒灭菌类器械才是按医疗器械注册监管。
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发表于 2015-10-30 10:05 | 显示全部楼层
可以到CFDA查目录是否属于医疗器械监管目录下,安规方面医疗器械要苛刻些$ k/ |" D% o2 i5 D; I8 [
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发表于 2016-3-28 22:31 | 显示全部楼层
應該不是吧!!!
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发表于 2016-8-19 09:30 | 显示全部楼层
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发表于 2016-9-6 15:21 | 显示全部楼层
这个不是医疗器械啊,楼主的遇到的这个问题应该不是技术问题,而是公关问题吧。
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