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[CE产品] 关于肌肉刺激器做CE标准如何选择?

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楼主
发表于 2015-8-24 15:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
, \4 `: p8 C' P
关于刺激器标准,欧盟协调标准通标为:
% a* z8 ]3 p: j  E5 B5 e: ~7 Q& X! V" X
IEC 60601-1: 2005 + A1:2012/EN 60601-1: 2006 + A1: 2013
! L, t- w# E. u4 M: X- }- {% c9 A8 b
对于专标,欧盟协调标准对应版本为第二版,而第三版对应的-2-10的EN标准DOP(date of publication)为2015-11-22 (现在还没出来),做CE时该怎么考虑,两个版本都要考虑吗?请CE专家来回答。
* W5 N% q: N( k3 r" X第三版:IEC 60601-2-10:2012/EN 60601-2-10: 2015 (DOP: 2015-11-22)
/ R0 c% ]. B4 u4 c: R+ ~- S. K  ?# w
第二版: EN 60601-2-10:2000/A1:2001 / IEC 60601-2-10:1987/A1:2001
3 A; Z( C% W* s9 A( y2 n
2 I1 C7 U5 G* n0 o, F1 B
沙发
 楼主| 发表于 2015-8-27 10:10 | 只看该作者
没有人发表看法吗?
* {- U5 u) I7 D; P咨询了一些前辈、CE审核员,目前专标考虑IEC 60601-2-10:2012标准就可以了~
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板凳
发表于 2015-9-2 22:01 | 只看该作者
这个还是看你们公司的公告机构的要求,一般来说是用IEC 60601-1: 2005 + A1:2012; R8 K$ _* E) q# N+ V
以及专标IEC 60601-2-10:2012
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地板
 楼主| 发表于 2015-9-6 10:32 | 只看该作者
minglei 发表于 2015-9-2 22:01 4 B& v& b3 @0 K
这个还是看你们公司的公告机构的要求,一般来说是用IEC 60601-1: 2005 + A1:20120 J, ~. j  f8 x- x' p
以及专标IEC 60601-2-10 ...

* h: l3 r, _+ g! k5 Y8 w是的,最终要公告机构的要求
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