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[综合话题] 由计算机USB口供电的医用电气设备的电气安全检测-设备安全要求及系统要求

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发表于 2015-8-19 16:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
据说是某权威检测机构的资料,来自国内某论坛,版权归原作者所有,仅供大家参考:
: I4 X  S" K3 C" G% W) k# a0 O6 z- w7 z8 A- E( p2 i/ `
1. 设备本身安全要求见附件:% s# p, r5 `+ U. k' H  y
2.医用电气系统的要求5 H1 A4 Q, ^! P5 B; w9 b
* K! R2 F8 j3 |0 t3 W
目前,存在两种情况:
4 n; f. m7 h  D$ I1 G7 ^# j9 D4 j(1)        生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备,不包含计算机、显示器等外设。
: J; Y7 z! v5 o4 A/ c# u5 X(2)        生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。
, F/ s$ X5 h3 L" x/ r' e% o
1 B1 y- f9 o$ n' r5 }. j5 q. G2 z针对情况(1),不需按照GB9706.15进行检测,设备只需符合GB9706.1的要求即可。
& t. ~' p0 q3 p  \0 o- x: p8 v
( K* t6 a' w- V6 f2 M: `针对情况(2),有下列要求:" G" f5 S4 z9 i7 R5 Y2 H- C1 m
a.        整个系统必须按照GB9706.15进行检测。
4 h) D- J5 K9 N0 c/ D- E- j/ Vb.        设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。% P: e& H9 t! y1 `( w# D" F
c.        原始记录应附上系统连接示意图,图中应表明哪些设备位于系统患者环境内,哪些设备位于患者环境外,以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制), |) i; c7 r7 N
d.        检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。
 楼主| 发表于 2015-8-19 16:56 | 显示全部楼层
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