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[综合话题] 由计算机USB口供电的医用电气设备的电气安全检测-设备安全要求及系统要求

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发表于 2015-8-19 16:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
据说是某权威检测机构的资料,来自国内某论坛,版权归原作者所有,仅供大家参考:* |3 D) B7 |& z
$ ^9 M2 h; u. k% q8 ?+ V& `
1. 设备本身安全要求见附件:
8 M8 _" }  L# @% R2.医用电气系统的要求
' h. Z4 l: }; o) G5 x; I+ p6 N6 h# j
目前,存在两种情况:! W! Y/ u' a, t& w
(1)        生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备,不包含计算机、显示器等外设。
6 j7 E3 V2 R9 G) j& i2 D(2)        生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。1 T4 h. h. l' U# Q, d! d9 j: a
! ]2 |! e3 X0 f2 g9 }) N
针对情况(1),不需按照GB9706.15进行检测,设备只需符合GB9706.1的要求即可。
/ Y  X! Q. c$ s" M/ R$ d2 F8 C7 i8 d8 c3 T9 h& r
针对情况(2),有下列要求:
7 ]; ?8 a9 S8 @a.        整个系统必须按照GB9706.15进行检测。
* O+ O2 {2 Z2 M$ bb.        设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。2 ^0 l' D) J4 ]7 U9 r
c.        原始记录应附上系统连接示意图,图中应表明哪些设备位于系统患者环境内,哪些设备位于患者环境外,以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制)
& f; `, b6 e! B  l8 A) ^, {# Vd.        检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。
 楼主| 发表于 2015-8-19 16:56 | 显示全部楼层
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发表于 2016-6-16 17:09 | 显示全部楼层
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