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据说是某权威检测机构的资料，来自国内某论坛，版权归原作者所有，仅供大家参考：
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: L& |5 I- l* ?8 _1. 设备本身安全要求见附件：
/ H. M d8 p/ \; T0 @5 Z4 _3 v( M2．医用电气系统的要求2 N8 Y/ | i2 D ^
3 p6 U- ^7 l' h. ]" f, K目前，存在两种情况：9 m' X" Z+ U: h$ X7 x* i
(1) 生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备，不包含计算机、显示器等外设。
7 L, k2 ?/ m5 f: ~6 L2 Z7 c(2) 生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。- | _7 h/ b9 ?. {( ?1 o
, W, Q$ E$ P2 E& Z针对情况(1)，不需按照GB9706.15进行检测，设备只需符合GB9706.1的要求即可。! F5 ~) a1 {6 d$ }( C5 D4 c; C
" ~& s( x; V8 k. _* d9 i6 X9 b% `, C
针对情况(2)，有下列要求：
1 Z5 e8 d$ J U2 d3 b& Na. 整个系统必须按照GB9706.15进行检测。
3 i( F# P7 t3 P% Eb. 设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。, `& `' D( }) `2 [
c. 原始记录应附上系统连接示意图，图中应表明哪些设备位于系统患者环境内，哪些设备位于患者环境外，以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制)' @2 Z! d1 f2 ~: _2 q: Y
d. 检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。 |
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发表于 2015-8-19 16:54
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