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[综合话题] 由计算机USB口供电的医用电气设备的电气安全检测-设备安全要求及系统要求

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发表于 2015-8-19 16:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
据说是某权威检测机构的资料,来自国内某论坛,版权归原作者所有,仅供大家参考:
5 F  r, o2 Y, F0 X
& z+ n5 [  D' z5 y' r1. 设备本身安全要求见附件:  K. Y" s: k/ ]1 Q2 e3 {4 ~5 B
2.医用电气系统的要求
" g( k5 s# ~# @) a( f( G0 L$ W" j4 \
0 i( z+ g/ l0 s. g3 b2 a1 X目前,存在两种情况:
0 j! k8 e/ S+ H- r. Y$ ?9 N(1)        生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备,不包含计算机、显示器等外设。% X! \8 i5 o, j8 X" l, I
(2)        生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。
* {8 E0 }5 R3 f7 A2 W/ D& V" G6 P# O1 i& m% L; \# _. S; o' `
针对情况(1),不需按照GB9706.15进行检测,设备只需符合GB9706.1的要求即可。
+ Q9 k! ]2 ]9 I+ l1 W2 N9 N+ C2 a8 [5 w9 q3 V! K7 K  r
针对情况(2),有下列要求:1 ~0 C0 Y9 a3 E! I  P$ a
a.        整个系统必须按照GB9706.15进行检测。8 P/ M. T! `3 m( _4 Q; V8 K$ k
b.        设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。
0 h6 h5 K" J  ]0 ic.        原始记录应附上系统连接示意图,图中应表明哪些设备位于系统患者环境内,哪些设备位于患者环境外,以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制): t5 F1 M  W  `+ r2 R
d.        检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。
 楼主| 发表于 2015-8-19 16:56 | 显示全部楼层
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