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[综合话题] 由计算机USB口供电的医用电气设备的电气安全检测-设备安全要求及系统要求

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楼主
发表于 2015-8-19 16:54 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
据说是某权威检测机构的资料,来自国内某论坛,版权归原作者所有,仅供大家参考:& ?2 c# r: F2 [
( D. Y- J( v8 z6 N+ y9 L
1. 设备本身安全要求见附件:$ S9 ^- f0 }$ K- N& ?3 P; G0 `$ g
2.医用电气系统的要求; k* s% O, p% Z% o6 o( f7 ], M

: A/ M6 x% e2 x0 e5 |$ R1 ~( Q目前,存在两种情况:- h$ B' E7 R2 @) m
(1)        生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备,不包含计算机、显示器等外设。* T' {4 e- d3 w
(2)        生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。
! o5 K& {! Z( w* I
, ]) t9 S* `( J% E: M+ U6 f针对情况(1),不需按照GB9706.15进行检测,设备只需符合GB9706.1的要求即可。
+ B! r6 v- A. `5 r3 R' U$ c1 i3 L5 c7 R0 d1 S. K
针对情况(2),有下列要求:
3 f" y! y+ P( N' C: P1 {) \a.        整个系统必须按照GB9706.15进行检测。
. R( T$ {, Z+ `4 u: |5 E2 hb.        设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。! i+ v5 b6 ]! [+ X: }/ b
c.        原始记录应附上系统连接示意图,图中应表明哪些设备位于系统患者环境内,哪些设备位于患者环境外,以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制)
, T8 f3 o$ }" \9 K( Z- k$ u3 yd.        检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。
沙发
 楼主| 发表于 2015-8-19 16:56 | 只看该作者
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板凳
发表于 2016-6-16 17:09 | 只看该作者
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