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[综合话题] 信息技术类产品不需要做风险评估吗?

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楼主
发表于 2014-11-7 15:38 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
各位大侠,不知道信息技术类产品是否需要做风险评估? 因为我是做医疗产品的,不太了解这类产品,如果需要的话是按照什么标准实施的呢?谢谢~
: n' s6 Z' k! l4 p4 O: h  P
沙发
发表于 2014-11-7 16:20 | 只看该作者
什么是风险评估啊?
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板凳
发表于 2014-11-7 16:50 | 只看该作者
医疗和机械都需要做风险评估。医疗和机械都需要好几个标准。而IT设备基本是就是60950一个标准,其实根据标准,样品做测试可以当做是一种风险评估。

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那么有没有一个专门的风险标准呢,例如医疗的 ISO 14971  详情 回复 发表于 2014-11-7 17:11
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地板
 楼主| 发表于 2014-11-7 17:11 | 只看该作者
powerlg 发表于 2014-11-7 16:50
2 j4 }, H: w/ r% w. S医疗和机械都需要做风险评估。医疗和机械都需要好几个标准。而IT设备基本是就是60950一个标准,其实根据标准 ...
+ y+ t' ?$ T* I0 a
那么有没有一个专门的风险标准呢,例如医疗的 ISO 14971

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没有,为什么你要纠结这个问题  详情 回复 发表于 2014-11-8 11:57
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5#
发表于 2014-11-8 11:57 | 只看该作者
202meng 发表于 2014-11-7 17:11 ( s% y5 ?) E! t4 m7 U, X
那么有没有一个专门的风险标准呢,例如医疗的 ISO 14971
( G" G' `0 W& j/ B, O
没有,为什么你要纠结这个问题

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厄,是因为我想出一份这类产品的风险管理报告模板,以前做过医疗的,依据14971,同时也引用了里面的附录部分,包括用于判定医疗器械与安全性有关特性的问题,通过该附录中提出的问题可以更清晰的分析判定风险,最起码  详情 回复 发表于 2014-11-10 13:52
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6#
 楼主| 发表于 2014-11-10 13:52 | 只看该作者
热爱学习 发表于 2014-11-8 11:57
% G% s  L, ?% Z没有,为什么你要纠结这个问题
/ o* J% F' Y2 J7 A
厄,是因为我想出一份这类产品的风险管理报告模板,以前做过医疗的,依据14971,同时也引用了里面的附录部分,包括用于判定医疗器械与安全性有关特性的问题,通过该附录中提出的问题可以更清晰的分析判定风险,最起码可以起到一个对思考方向的指导作用。现在想出的是信息技术类和家电类产品的风险模板,所以总感觉也有相应的标准提供判定特征的问题等指导,但目前却一直没有找到。。

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不明觉厉,有进展了一定要PO出来啊,学习学习~~  详情 回复 发表于 2014-11-12 19:57
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7#
发表于 2014-11-12 19:57 | 只看该作者
202meng 发表于 2014-11-10 13:52
  f/ ]: ^$ L, C4 ?9 J厄,是因为我想出一份这类产品的风险管理报告模板,以前做过医疗的,依据14971,同时也引用了里面的附录部 ...

6 @7 o: g5 F# a( g! J- E! \不明觉厉,有进展了一定要PO出来啊,学习学习~~
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8#
发表于 2014-11-17 08:42 | 只看该作者
ITE請評估IEC 60950-1標準,先針對電源/外觀尺寸/開孔作初步評估~
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