积极应对生物杀灭剂法规 将壁垒转化成契机

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REACH法规的第二个注册截止期刚过，欧盟另一个技术性贸易壁垒“生物杀灭剂法规”又即将于9月1日正式实施。欧盟生物杀灭剂法规（BPR）于2012年7月17日生效，并将于2013年9月1日正式实施。BPR的前身是生物杀灭剂指令（BPD），于1998年5月14日生效，并于2000年5月14日实施。

生物杀灭剂指令（BPD）出台的目的，是对进入欧盟境内的生物杀灭剂产品按照统一的体系进行授权管理。所谓“授权”指的是欧盟各成员国授予一种生物杀灭剂产品在该国境内投放市场和使用的权利。生物杀灭剂产品授权的前提，是产品中的活性物质已经获得评估批准。

生物杀灭剂法规（BPR），延续了生物杀灭剂指令（BPD）的管理思路，并在此基础上增加了活性物质供应商名单的管理，即授权的前提不仅是活性物质获得评估批准，而且活性物质供应商已经列入ECHA公布的合格供应商名单。

生物杀灭剂法规BPR监管对象

1.生物杀灭剂活性物质

生物杀灭剂活性物质指的是对有害生物起作用的化学物质或微生物（包括病毒真菌等）。

2.生物杀灭剂产品

生物杀灭剂产品指的是供给使用者，用于消灭、阻止，预防或控制任何有害生物的，含有或者可生成一种或几种活性物质的物质或配制品。

生物杀灭剂法规（BPR）下的生物杀灭剂产品按照作用对象和使用范围的不同，分为四大类22种。

生物杀灭剂产品类型（22种）

第一大类 消毒剂和一般生物杀灭剂产品	1 人体卫生用生物杀灭剂
	2 私人区域和公共区域消毒剂和其他生物杀灭剂
	3 兽医卫生用生物杀灭剂
	4 食品和饲料区域消毒剂
	5 饮用水消毒剂
第二大类 防腐剂	6 贮存防腐剂
	7 涂膜防腐剂
	8 木材防腐剂
	9 纤维、皮革、橡胶和聚合物防腐剂
	10 建筑防腐剂
	11 液体制冷和加工系统防腐剂
	12 杀黏菌剂
	13 金属加工业防腐剂
第三大类 有害生物防治剂	14 杀鼠剂
	15 杀害鸟剂
	16 杀软体动物剂
	17 杀鱼剂
	18 杀虫剂、杀螨剂和其他节肢动物杀灭剂
	19 驱避剂和引诱剂
	20 其他脊椎动物防治剂
第四大类 其他杀生物剂	21 防污剂
	22 尸体和标本防腐液

3.生物杀灭剂处理物品

任何有意添加生物杀灭剂，或使用生物杀灭剂处理过的物质、混合物或者物品。例如添加了防腐剂成分的纺织品、染料、涂料，具有抗菌、防螨功效的家居卫浴用品等。

生物杀灭剂法规BPR的要求

Article 95：列入批准的活性物质供应商名单

生物杀灭剂法规（BPR）第95条规定，ECHA必须公布活性物质供应商名单。产品中的活性物质必须来自名单中的供应商，否则产品不得投放欧盟市场。

Article 17：生物杀灭剂产品授权（获得授权号）

生物杀灭剂法规（BPR）第17条规定，所有投放欧盟的生物杀灭剂产品都必须获得授权。授权前提是产品中的活性物质已经获得批准，并且活性物质供应商在公布的名单中。

Article 58：生物杀灭剂处理物品标签

生物杀灭剂法规（BPR）第58条规定有下列情况时，需要提供符合要求的标签：

·   含有生物杀灭剂的物品，物品生产商声称该物品具有生物杀灭方面的特性；

·   考虑到物品使用时活性物质与人类接触或释放到环境中的可能性，需要满足活性物质批准时所要求的条件。

标签应该满足以下要求：

·   关于该物品含有生物杀灭剂的声明；

·   证实物品具有的生物杀灭剂特性；

·   生物杀灭剂中的所有活性物质名称；

·   生物杀灭剂中素有纳米材料的名称；

·   使用说明，包括防范措施等。

不同企业如何应对生物杀灭剂法规BPR

企业类型	在BPR下的责任和义务	应对措施
活性物质出口企业	需要按照Article 95要求列入活性物质供应商名单； 同时需要提供活性物质数据使用权给下游生物杀灭剂生产企业，用于Article 17产品授权申请。	活性物质相同性评估 数据获取； 卷宗制作和提交。
生物杀灭剂产品出口企业	首先需要确保活性物质供应商（自己或其他厂家）列入了供应商名单，在此基础上按照Article 17要求申请产品授权获得授权号。	数据缺口分析； 相同产品分析； 缺口数据获取； 风险评估报告； 卷宗制作和提交。
生物杀灭剂处理物品出口企业	需要确保产品中不含违禁物质，同时需要按照Article 58要求制作符合要求的标签。	物品界定； 物品标签； 应消费者要求，提供生物杀灭剂处理物品的生物杀灭剂处理信息； 物品其他合规要求。

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哪些企业可以成为“申请人”

首先，申请人必须在欧盟境内有一个常 驻办事处；其次，申请人必须是该生物杀灭剂产品首次投放欧盟某一成员国市场的责任人，或者也可以是该责任人的代表人。因此，欧盟生物杀灭剂产品生产商、欧盟生物杀灭剂产品进口商和非欧盟生物杀灭剂产品生产商（委托欧盟境内具有常 驻办事处的机构作为代理）都有可能成为申请人。

当前BPR正处于改革、推进、实施的关键时期，充满了变数和机遇，因此，2013年9月1日之后既是法规实施的关键时期，也是法规不断改进修正的时期。所以，生物杀灭剂产品相关企业应积极准备、把握先机，将不利的技术性贸易壁垒转化成提高自身竞争力、增加市场影响力的契机。

来源：华 测瑞欧

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