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[其它国家产品] UL60601-1的第三版问题

[复制链接]
发表于 2013-6-16 09:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
UL60601-1的第三版有强制执行的要求吗?也就是有没有换版的要求?时间是什么时候?
/ x* r* n, _* L9 f5 d& e
发表于 2013-6-17 11:10 | 显示全部楼层
好像是2013年的六七月份,貌似到了这个时间美国FDA就只会接受第三版的报告什么的,不过我不是负责这一块,所以不是很肯定
发表于 2013-6-17 11:27 | 显示全部楼层
慢慢2010 发表于 2013-6-17 11:10
% y4 o& [4 ?3 u2 t4 G" R' M; y好像是2013年的六七月份,貌似到了这个时间美国FDA就只会接受第三版的报告什么的,不过我不是负责这一块,所 ...
: G6 u2 b: ?- ?6 L) d' {& G
目前FDA还接收第二版的报告;第三版报告应该是2014-7月份左右实施吧
8 B1 y2 [" Z- K( V' U9 m1 A
 楼主| 发表于 2013-6-17 14:18 | 显示全部楼层
有相应的文件吗?换版要钱,要提前跟老板申请资金,呵呵!
发表于 2013-6-19 17:08 | 显示全部楼层
sharkxiao 发表于 2013-6-17 14:18 ( t2 a" }. o+ R* t8 }6 j, v2 v
有相应的文件吗?换版要钱,要提前跟老板申请资金,呵呵!
8 Z4 J/ K+ L$ F( D( [
三版美标的最新标准:ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012,并不是所有美标的标准都是由UL撰写的;UL最新标准应该是 60601-1:2003  换版肯定要钱的,要做差异测试的
: k9 z- ^4 \! v# o
发表于 2013-7-17 16:27 | 显示全部楼层
FDA信息:2013年6月30日后,不再接受2nd.
头像被屏蔽
发表于 2013-7-23 20:20 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
发表于 2013-7-24 10:25 | 显示全部楼层
蓝白-白蓝 发表于 2013-7-23 20:20 ; u: a5 {/ x- `8 V, K, e
但要注意的是OSHA目前并不接受第三版,所以第二版的NRTL认证并不能取消

; g/ U7 D6 H6 c1 i( _( \由于60601-1目前还没有得到ANSI的批准,成为美国国标。因此版本升级会面临这类的问题~
: L0 z: C2 o6 B( ]但是,OSHA对于3rd授权给各个NRTLs的工作几乎已经完成~因此,FDA才做出6月30日后不再接受2rd的通知~
头像被屏蔽
发表于 2013-7-24 14:58 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
发表于 2016-6-29 19:35 | 显示全部楼层
蓝白-白蓝 发表于 2013-7-24 14:58 7 ^$ H5 B* g* v* T- O7 a
我们最近才问过OSHA,他们的回复是目前还不接受第三版,并且还没有授权任何一个机构去认证这个标准,我会 ...
8 U4 o) o1 U; S' B1 B0 g0 y
FDA再度延期60601-1 3rd 3.1版本导入时间(上次计划从2014-01-01开始执行)。
9 N1 c8 g3 f8 A3 y1 E从2016-08-01后,将必须使用ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012.(对应标准60601-1 Ed3.1)
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