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[其它国家产品] UL60601-1的第三版问题

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发表于 2013-6-16 09:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
UL60601-1的第三版有强制执行的要求吗?也就是有没有换版的要求?时间是什么时候?
- w7 @% u# k- b9 l9 W
发表于 2013-6-17 11:10 | 显示全部楼层
好像是2013年的六七月份,貌似到了这个时间美国FDA就只会接受第三版的报告什么的,不过我不是负责这一块,所以不是很肯定
发表于 2013-6-17 11:27 | 显示全部楼层
慢慢2010 发表于 2013-6-17 11:10 4 L" {! h: ]  B% }
好像是2013年的六七月份,貌似到了这个时间美国FDA就只会接受第三版的报告什么的,不过我不是负责这一块,所 ...
* S, R. L% X) ?# s( z3 S- b
目前FDA还接收第二版的报告;第三版报告应该是2014-7月份左右实施吧
# H' K$ K  _4 @9 ^7 p* p
 楼主| 发表于 2013-6-17 14:18 | 显示全部楼层
有相应的文件吗?换版要钱,要提前跟老板申请资金,呵呵!
发表于 2013-6-19 17:08 | 显示全部楼层
sharkxiao 发表于 2013-6-17 14:18
2 ^; y" c* R! p7 b/ J7 l+ T8 u: H有相应的文件吗?换版要钱,要提前跟老板申请资金,呵呵!
/ @, w# W5 X) n5 A
三版美标的最新标准:ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012,并不是所有美标的标准都是由UL撰写的;UL最新标准应该是 60601-1:2003  换版肯定要钱的,要做差异测试的
- S* p" P# [1 T/ i0 W4 k: a, ], \- _: }
发表于 2013-7-17 16:27 | 显示全部楼层
FDA信息:2013年6月30日后,不再接受2nd.
头像被屏蔽
发表于 2013-7-23 20:20 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
发表于 2013-7-24 10:25 | 显示全部楼层
蓝白-白蓝 发表于 2013-7-23 20:20 9 H. f+ A/ W3 `3 Y* c2 o) q
但要注意的是OSHA目前并不接受第三版,所以第二版的NRTL认证并不能取消
0 O5 U- Z4 B( @! X
由于60601-1目前还没有得到ANSI的批准,成为美国国标。因此版本升级会面临这类的问题~
4 r  T9 B& t  @但是,OSHA对于3rd授权给各个NRTLs的工作几乎已经完成~因此,FDA才做出6月30日后不再接受2rd的通知~
头像被屏蔽
发表于 2013-7-24 14:58 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
发表于 2016-6-29 19:35 | 显示全部楼层
蓝白-白蓝 发表于 2013-7-24 14:58 , R+ Z9 V6 X: P+ Y7 l9 D
我们最近才问过OSHA,他们的回复是目前还不接受第三版,并且还没有授权任何一个机构去认证这个标准,我会 ...

& K6 e/ q3 j8 F# Q2 v. N1 k. ~- CFDA再度延期60601-1 3rd 3.1版本导入时间(上次计划从2014-01-01开始执行)。3 N, C+ P: D. x0 X
从2016-08-01后,将必须使用ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012.(对应标准60601-1 Ed3.1)
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